- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06479889
Sikker opbevaring Sikrere hjem En indlagt pædiatrisk dødbringende midler Rådgivning Pilotforsøg
Sikrere opbevaring Sikrere hjem: Undersøgelse af brugen af sikre opbevaringsenheder i den indlagte adfærdsbefolkning
Våbenskader er den største dødsårsag for amerikanske unge. Påfaldende nok vokser skydevåbenselvmord blandt unge hurtigere end andre grupper. Dødelig betyder, at rådgivning er standardbehandling, men forekommer sjældent på trods af, at børnelæger erkender vigtigheden. Mangel på tid, emneubehag og utilstrækkelige ressourcer til familier er almindeligt rapporterede barrierer for rådgivning. Ved at adressere disse faktorer kan vi forbedre rådgivningen med det ultimative mål at øge sikker opbevaring og reducere skydevåbenskader hos unge.
Børn, der er indlagt i akutte psykiske kriser, mens de afventer anbringelse på psykiatrisk hospital, er en befolkning med større risiko for selvmord. Vi planlægger at implementere en pilotintervention for at tilbyde sikker opbevaringsrådgivning og distribution af lagerenheder til familier til adfærdspatienter, der angiver ejerskab af skydevåben ved den indledende screening. Målet med dette projekt er at evaluere gennemførligheden og acceptabiliteten af rådgivning om sikker opbevaring af skydevåben og levering af udstyr i indlæggelsesmiljøet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Behavioural Health-tjenesten på Monroe Carell Jr Children's Hospital i Vanderbilt (MCJCHV) yder specialiseret pleje til børn og unge, der tilbyder rammer, hvor patienter kan føle sig trygge og støttet, mens de afventer indlagt psykiatrisk behandling. Patienter indlagt på dette hold omfatter børn og unge med adfærdsmæssige og psykiske sundhedsudfordringer, herunder angst, depression, følelsesmæssig nød, humør- eller personlighedsforstyrrelser og mange andre mentale sundhedsproblemer, der giver dem øget risiko for at blive skadet fra dødelige midler (skarp, medicin og skydevåben). At reducere den umiddelbare adgang til dødelige midler kan mindske risikoen for dødelig selvskade hos unge. Selvom det sandsynligvis er gavnligt i indlagte omgivelser, eksisterer der kun én undersøgelse, der undersøger virkningerne af en pædagogisk intervention for forældre til indlagte børn.
For at løse dette hul planlægger vi at implementere en pilotintervention for at tilbyde sikker opbevaringsrådgivning og enhedsdistribution til familier til adfærdspatienter, der angiver ejerskab af skydevåben ved den indledende screening. Det primære mål med dette projekt er at bestemme udnyttelsen og gennemførligheden af at levere disse værktøjer i indlæggelsesmiljøet. Vi vil desuden vurdere gennemførligheden af at rekruttere og fastholde deltagere samt acceptabiliteten af at tilbyde sikker opbevaringsrådgivning i vores undersøgelsespopulation for at hjælpe med at informere fremtidige undersøgelser.
Dette vil være en enkeltarms observationspilotundersøgelse. Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre en før- og efterundersøgelse via REDCap. Deltagerne vil først gennemføre en selv-guidet præ-undersøgelse, herunder demografiske spørgsmål og aktuel adfærd for medicin og skydevåben opbevaring. Der vil derefter være en 5-minutters undervisningsforebyggende skadesforebyggende session (rådgivning med dødelig midler, som er en underpræsteret standard for pleje for patienter indlagt med adfærdsmæssige eller mentale sundhedsbehov) informeret af aktuelle beviser. Deltagerne vil også gennemføre en online selvstyret opfølgningsundersøgelse 1 måned efter uddannelsen. Et REDCap-link vil blive sendt til deltageren via e-mail. Påmindelser vil blive sendt efter 1, 2 og 7 dage. Deltagerne vil blive kompenseret for deres deltagelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
- Monroe Carell Jr Children's Hospital at Vanderbilt
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Værge for barn i alderen 0-18 år, der er indlagt og modtager pleje på MCJCHV Behavioural Health Team
- Værgealder > eller = 18 år
- Værge med telefonadgang til at modtage opkald eller e-mailadgang til at modtage studieoplysninger elektronisk
- Engelsk eller spansktalende værge
- Værge identificerer sig selv som skydevåbenejer
Ekskluderingskriterier:
- Værge for børn uden for det angivne aldersinterval
- Guardian taler et sprog, der ikke er engelsk eller spansk
- Mangel på telefon eller e-mail kontakt
- Værgealderen er uden for det specifikke aldersinterval
- Værger/børn, der ellers ikke opfylder berettigelseskriterierne, der er anført i afsnittet ovenfor, som bestemt af forhåndsscreening
- Værge eller barn i nød på tidspunktet for indskrivning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Rådgivning + Låseforsyning
Værger til patienter, der er indlagt i adfærdssundhedsteamet, og som identificerer sig som skydevåbenejere, vil få rådgivning om dødelige midler og tilbudt op til 3 sikre opbevaringsenheder efter eget valg.
|
Værger for patienter, der er indlagt på Pædiatrisk Hospital Medicine adfærdssundhedsteam vil få en kort undervisningssession med dødelige midler og tilbudt op til 3 sikre opbevaringsenheder efter eget valg (låseboks og/eller kabellåse)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sikker optagelse af lagerenhed
Tidsramme: 1 dag (vurderet ved indledende undersøgelse)
|
Andelen af støtteberettigede familier, der tager mindst 1 lagerenhed (kabellåse eller låsebokse).
Tælleren er defineret som antallet af værger, der tager en sikker skydevåbenopbevaringsenhed, når den tilbydes, og nævneren er defineret som antallet af familier inkluderet i undersøgelsen.
|
1 dag (vurderet ved indledende undersøgelse)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sikker brug af lagerenhed
Tidsramme: en måned
|
Andelen af berettigede familier, der selv rapporterer ved hjælp af den valgte enhed på tidspunktet for 3-måneders opfølgningsundersøgelse.
Dette vil blive vurderet via undersøgelsesspørgsmålet "Bruger du nogen af enhederne til at låse et skydevåben?" med en dikotom "Ja/Nej" svarmulighed.
|
en måned
|
|
Mulighed for opfølgning
Tidsramme: en måned
|
Mulighed for at gennemføre en opfølgningsundersøgelse med forældre inden for 1 måned efter indsatsen målt på andelen af værger, der gennemfører undersøgelsen i sin helhed enten elektronisk eller telefonisk.
|
en måned
|
|
Acceptabilitet af intervention
Tidsramme: en måned
|
Acceptabilitet vil blive målt ved hjælp af Acceptability Intervention Measure, et 4-element instrument, der måler acceptabiliteten af en intervention på en 5-punkts Likert-skala (Helt uenig-helt enig).
|
en måned
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mulighed for tilmelding
Tidsramme: Gennem hele studiet, cirka et år
|
Mulighed for at tilmelde deltagere målt ved andelen af henvendte patientværger, som var tilmeldt.
Tælleren er defineret som antallet af værger, der er indskrevet ved den første indlæggelse.
Nævneren vil være det samlede antal værger, der kontaktes.
|
Gennem hele studiet, cirka et år
|
|
Sikker opbevaring af skydevåben
Tidsramme: en måned
|
Selvrapportering på to tidspunkter baseret på undersøgelsesspørgsmålet "Så vidt du ved, er alle de skydevåben, hvor dit barn bor, opbevaret låst, losset og adskilt fra ammunition?"
|
en måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kelsey Gastineau, Vanderbilt University Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 242424
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skydevåbenskade
-
Truway Health, Inc.Tilmelding efter invitationEvaluering af In-Vitro Cryo Terapeutiske Protokoller på Humane Celleprøver (TWH-CRYO-001) (CRYO-IVT)Cellular Injury and Post-Cryogenic Recovery | Kryogenisk cellulær stress | Kuldeinduceret cellulær skade | Termisk Skade Reaktion | Post-thaw levedygtighedsforringelse | Osmotisk Stressskade | Biomekanisk Skadesmodellering (In-Vitro) | Blunt Force Injuries to the Extremities (Cellular Injury Model) | Vævsskade... og andre forholdForenede Stater
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien