Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikker opbevaring Sikrere hjem En indlagt pædiatrisk dødbringende midler Rådgivning Pilotforsøg

6. maj 2026 opdateret af: Kelsey Gastineau, Vanderbilt University Medical Center

Sikrere opbevaring Sikrere hjem: Undersøgelse af brugen af ​​sikre opbevaringsenheder i den indlagte adfærdsbefolkning

Våbenskader er den største dødsårsag for amerikanske unge. Påfaldende nok vokser skydevåbenselvmord blandt unge hurtigere end andre grupper. Dødelig betyder, at rådgivning er standardbehandling, men forekommer sjældent på trods af, at børnelæger erkender vigtigheden. Mangel på tid, emneubehag og utilstrækkelige ressourcer til familier er almindeligt rapporterede barrierer for rådgivning. Ved at adressere disse faktorer kan vi forbedre rådgivningen med det ultimative mål at øge sikker opbevaring og reducere skydevåbenskader hos unge.

Børn, der er indlagt i akutte psykiske kriser, mens de afventer anbringelse på psykiatrisk hospital, er en befolkning med større risiko for selvmord. Vi planlægger at implementere en pilotintervention for at tilbyde sikker opbevaringsrådgivning og distribution af lagerenheder til familier til adfærdspatienter, der angiver ejerskab af skydevåben ved den indledende screening. Målet med dette projekt er at evaluere gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​rådgivning om sikker opbevaring af skydevåben og levering af udstyr i indlæggelsesmiljøet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Behavioural Health-tjenesten på Monroe Carell Jr Children's Hospital i Vanderbilt (MCJCHV) yder specialiseret pleje til børn og unge, der tilbyder rammer, hvor patienter kan føle sig trygge og støttet, mens de afventer indlagt psykiatrisk behandling. Patienter indlagt på dette hold omfatter børn og unge med adfærdsmæssige og psykiske sundhedsudfordringer, herunder angst, depression, følelsesmæssig nød, humør- eller personlighedsforstyrrelser og mange andre mentale sundhedsproblemer, der giver dem øget risiko for at blive skadet fra dødelige midler (skarp, medicin og skydevåben). At reducere den umiddelbare adgang til dødelige midler kan mindske risikoen for dødelig selvskade hos unge. Selvom det sandsynligvis er gavnligt i indlagte omgivelser, eksisterer der kun én undersøgelse, der undersøger virkningerne af en pædagogisk intervention for forældre til indlagte børn.

For at løse dette hul planlægger vi at implementere en pilotintervention for at tilbyde sikker opbevaringsrådgivning og enhedsdistribution til familier til adfærdspatienter, der angiver ejerskab af skydevåben ved den indledende screening. Det primære mål med dette projekt er at bestemme udnyttelsen og gennemførligheden af ​​at levere disse værktøjer i indlæggelsesmiljøet. Vi vil desuden vurdere gennemførligheden af ​​at rekruttere og fastholde deltagere samt acceptabiliteten af ​​at tilbyde sikker opbevaringsrådgivning i vores undersøgelsespopulation for at hjælpe med at informere fremtidige undersøgelser.

Dette vil være en enkeltarms observationspilotundersøgelse. Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre en før- og efterundersøgelse via REDCap. Deltagerne vil først gennemføre en selv-guidet præ-undersøgelse, herunder demografiske spørgsmål og aktuel adfærd for medicin og skydevåben opbevaring. Der vil derefter være en 5-minutters undervisningsforebyggende skadesforebyggende session (rådgivning med dødelig midler, som er en underpræsteret standard for pleje for patienter indlagt med adfærdsmæssige eller mentale sundhedsbehov) informeret af aktuelle beviser. Deltagerne vil også gennemføre en online selvstyret opfølgningsundersøgelse 1 måned efter uddannelsen. Et REDCap-link vil blive sendt til deltageren via e-mail. Påmindelser vil blive sendt efter 1, 2 og 7 dage. Deltagerne vil blive kompenseret for deres deltagelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Monroe Carell Jr Children's Hospital at Vanderbilt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Værge for barn i alderen 0-18 år, der er indlagt og modtager pleje på MCJCHV Behavioural Health Team
  2. Værgealder > eller = 18 år
  3. Værge med telefonadgang til at modtage opkald eller e-mailadgang til at modtage studieoplysninger elektronisk
  4. Engelsk eller spansktalende værge
  5. Værge identificerer sig selv som skydevåbenejer

Ekskluderingskriterier:

  1. Værge for børn uden for det angivne aldersinterval
  2. Guardian taler et sprog, der ikke er engelsk eller spansk
  3. Mangel på telefon eller e-mail kontakt
  4. Værgealderen er uden for det specifikke aldersinterval
  5. Værger/børn, der ellers ikke opfylder berettigelseskriterierne, der er anført i afsnittet ovenfor, som bestemt af forhåndsscreening
  6. Værge eller barn i nød på tidspunktet for indskrivning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Rådgivning + Låseforsyning
Værger til patienter, der er indlagt i adfærdssundhedsteamet, og som identificerer sig som skydevåbenejere, vil få rådgivning om dødelige midler og tilbudt op til 3 sikre opbevaringsenheder efter eget valg.
Værger for patienter, der er indlagt på Pædiatrisk Hospital Medicine adfærdssundhedsteam vil få en kort undervisningssession med dødelige midler og tilbudt op til 3 sikre opbevaringsenheder efter eget valg (låseboks og/eller kabellåse)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sikker optagelse af lagerenhed
Tidsramme: 1 dag (vurderet ved indledende undersøgelse)
Andelen af ​​støtteberettigede familier, der tager mindst 1 lagerenhed (kabellåse eller låsebokse). Tælleren er defineret som antallet af værger, der tager en sikker skydevåbenopbevaringsenhed, når den tilbydes, og nævneren er defineret som antallet af familier inkluderet i undersøgelsen.
1 dag (vurderet ved indledende undersøgelse)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sikker brug af lagerenhed
Tidsramme: en måned
Andelen af ​​berettigede familier, der selv rapporterer ved hjælp af den valgte enhed på tidspunktet for 3-måneders opfølgningsundersøgelse. Dette vil blive vurderet via undersøgelsesspørgsmålet "Bruger du nogen af ​​enhederne til at låse et skydevåben?" med en dikotom "Ja/Nej" svarmulighed.
en måned
Mulighed for opfølgning
Tidsramme: en måned
Mulighed for at gennemføre en opfølgningsundersøgelse med forældre inden for 1 måned efter indsatsen målt på andelen af ​​værger, der gennemfører undersøgelsen i sin helhed enten elektronisk eller telefonisk.
en måned
Acceptabilitet af intervention
Tidsramme: en måned
Acceptabilitet vil blive målt ved hjælp af Acceptability Intervention Measure, et 4-element instrument, der måler acceptabiliteten af ​​en intervention på en 5-punkts Likert-skala (Helt uenig-helt enig).
en måned

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mulighed for tilmelding
Tidsramme: Gennem hele studiet, cirka et år
Mulighed for at tilmelde deltagere målt ved andelen af ​​henvendte patientværger, som var tilmeldt. Tælleren er defineret som antallet af værger, der er indskrevet ved den første indlæggelse. Nævneren vil være det samlede antal værger, der kontaktes.
Gennem hele studiet, cirka et år
Sikker opbevaring af skydevåben
Tidsramme: en måned
Selvrapportering på to tidspunkter baseret på undersøgelsesspørgsmålet "Så vidt du ved, er alle de skydevåben, hvor dit barn bor, opbevaret låst, losset og adskilt fra ammunition?"
en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kelsey Gastineau, Vanderbilt University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. juli 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

10. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

28. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 242424

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skydevåbenskade

Abonner