Bezpieczniejsze przechowywanie Bezpieczniejsze domy Próba pilotażowa poradnictwa w zakresie szpitalnych środków śmiercionośnych dla dzieci
Bezpieczniejsze przechowywanie Bezpieczniejsze domy: badanie stosowania bezpiecznych urządzeń do przechowywania danych w populacji pacjentów hospitalizowanych ze względu na zdrowie behawioralne
Obrażenia spowodowane bronią palną są główną przyczyną śmierci amerykańskiej młodzieży. Co zaskakujące, liczba samobójstw z użyciem broni palnej wśród nastolatków rośnie szybciej niż w innych grupach. Śmiertelność oznacza, że poradnictwo jest standardem opieki, jednak rzadko zdarza się, mimo że pediatrzy zdają sobie sprawę z jego znaczenia. Brak czasu, dyskomfort związany z tematem i niewystarczające zasoby dla rodzin to powszechnie zgłaszane bariery w poradnictwie. Uwzględniając te czynniki, możemy ulepszyć poradnictwo, a ostatecznym celem jest zwiększenie bezpieczeństwa przechowywania i zmniejszenie liczby obrażeń spowodowanych bronią palną wśród młodzieży.
Dzieci przyjęte do szpitala psychiatrycznego w związku z ostrym kryzysem zdrowia psychicznego stanowią populację o większym ryzyku samobójstwa. Planujemy wdrożyć interwencję pilotażową, aby zaoferować doradztwo w zakresie bezpiecznego przechowywania danych i dystrybucję urządzeń do przechowywania danych rodzinom pacjentów cierpiących na zaburzenia behawioralne, którzy podczas wstępnej kontroli wskażą posiadanie broni palnej. Celem tego projektu jest ocena wykonalności i akceptowalności doradztwa w zakresie bezpiecznego przechowywania broni palnej i zapewniania urządzeń w warunkach szpitalnych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dział zdrowia behawioralnego w szpitalu dziecięcym Monroe Carell Jr w Vanderbilt (MCJCHV) zapewnia specjalistyczną opiekę dzieciom i młodzieży, zapewniając pacjentom poczucie bezpieczeństwa i wsparcia w oczekiwaniu na szpitalną opiekę psychiatryczną. Pacjenci przyjmowani do tego zespołu to dzieci i młodzież z problemami behawioralnymi i psychologicznymi, w tym stanami lękowymi, depresją, cierpieniem emocjonalnym, zaburzeniami nastroju lub osobowości oraz wieloma innymi problemami ze zdrowiem psychicznym, co zwiększa ryzyko obrażeń spowodowanych śmiercionośnymi środkami (ostrymi narzędziami, lekami i broń palna). Ograniczenie bezpośredniego dostępu do środków śmiercionośnych może zmniejszyć ryzyko śmiertelnego samookaleczenia u młodzieży. Chociaż interwencja edukacyjna jest prawdopodobnie korzystna w warunkach szpitalnych, istnieje tylko jedno badanie oceniające wpływ interwencji edukacyjnej na rodziców hospitalizowanych dzieci.
Aby wypełnić tę lukę, planujemy wdrożyć interwencję pilotażową, aby zaoferować doradztwo w zakresie bezpiecznego przechowywania i dystrybucję urządzeń rodzinom pacjentów ze schorzeniami behawioralnymi, którzy podczas wstępnej kontroli wskazują na posiadanie broni palnej. Podstawowym celem tego projektu jest określenie wykorzystania i wykonalności udostępnienia tych narzędzi w warunkach szpitalnych. Będziemy dodatkowo oceniać wykonalność rekrutacji i zatrzymywania uczestników, a także akceptowalność oferowania doradztwa w zakresie bezpiecznego przechowywania w naszej populacji objętej badaniem, aby pomóc w kształtowaniu przyszłych badań.
Będzie to pilotażowe badanie obserwacyjne prowadzone na jednym ramieniu. Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety przed i po ankiecie za pośrednictwem REDCap. Uczestnicy najpierw wypełnią samodzielnie ankietę wstępną, obejmującą pytania demograficzne i aktualne zachowania w zakresie przechowywania leków i broni palnej. Następnie odbędzie się 5-minutowa sesja edukacyjna dotycząca zapobiegania urazom (poradnictwo dotyczące śmiercionośnych środków, które stanowi niedostateczny standard opieki nad pacjentami przyjętymi z problemami behawioralnymi lub psychicznymi), oparta na aktualnych dowodach. Uczestnicy wypełnią także internetową ankietę uzupełniającą 1 miesiąc po szkoleniu edukacyjnym. Link do REDCap zostanie wysłany do uczestnika e-mailem. Przypomnienia będą wysyłane po 1, 2 i 7 dniach. Uczestnicy otrzymają wynagrodzenie za udział.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
- Monroe Carell Jr Children's Hospital at Vanderbilt
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Opiekun dziecka w wieku 0-18 lat, które jest przyjęte i otrzymuje opiekę w Zespole Zdrowia Behawioralnego MCJCHV
- Wiek opiekuna > lub = 18 lat
- Opiekun z dostępem telefonicznym do odbierania połączeń lub dostępem do poczty elektronicznej w celu otrzymywania informacji o badaniu drogą elektroniczną
- Opiekun mówiący po angielsku lub hiszpańsku
- Guardian identyfikuje się jako właściciel broni palnej
Kryteria wyłączenia:
- Opiekun dzieci spoza określonego przedziału wiekowego
- Guardian posługuje się językiem innym niż angielski lub hiszpański
- Brak kontaktu telefonicznego i mailowego
- Wiek opiekuna wykracza poza określony przedział wiekowy
- Opiekunowie/dzieci, którzy w inny sposób nie spełniają kryteriów kwalifikacyjnych wymienionych w sekcji powyżej, określonych na podstawie wstępnej kontroli
- Opiekun lub dziecko znajdujące się w trudnej sytuacji w momencie rejestracji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Doradztwo + Blokada świadczenia
Opiekunowie pacjentów przyjętych do zespołu zdrowia behawioralnego, którzy identyfikują się jako właściciele broni palnej, otrzymają poradę dotyczącą środków śmiercionośnych i zaoferują im maksymalnie 3 wybrane przez siebie bezpieczne urządzenia do przechowywania danych.
|
Opiekunowie pacjentów przyjętych do zespołu ds. zdrowia behawioralnego Szpitala Pediatrycznego wezmą udział w krótkiej sesji edukacyjnej dotyczącej środków śmiercionośnych i otrzymają do 3 wybranych przez nich bezpiecznych urządzeń do przechowywania (skrzynka zamkowa i/lub blokady kablowe).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bezpieczne pobieranie urządzeń pamięci masowej
Ramy czasowe: 1 dzień (oceniany podczas wstępnego badania)
|
Odsetek kwalifikujących się rodzin, które korzystają z co najmniej 1 urządzenia pamięci masowej (zamków kablowych lub skrzynek blokujących).
Licznik definiuje się jako liczbę opiekunów, którzy korzystają z bezpiecznego urządzenia do przechowywania broni palnej, gdy jest ono oferowane, a mianownik definiuje się jako liczbę rodzin objętych badaniem.
|
1 dzień (oceniany podczas wstępnego badania)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bezpieczne korzystanie z urządzenia pamięci masowej
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Odsetek kwalifikujących się rodzin, które samodzielnie zgłosiły korzystanie z wybranego urządzenia w czasie 3-miesięcznej ankiety uzupełniającej.
Zostanie to ocenione za pomocą pytania ankiety „Czy używasz któregoś z urządzeń do blokowania broni palnej?” z dychotomiczną możliwością odpowiedzi „Tak/Nie”.
|
jeden miesiąc
|
|
Możliwość kontynuacji
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Możliwość wypełnienia ankiety uzupełniającej z rodzicami w ciągu 1 miesiąca od interwencji mierzona odsetkiem opiekunów, którzy wypełnili ankietę w całości drogą elektroniczną lub telefoniczną.
|
jeden miesiąc
|
|
Dopuszczalność interwencji
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Akceptowalność będzie mierzona za pomocą Miary Interwencji Akceptowalności, składającego się z 4 pozycji instrumentu mierzącego akceptowalność interwencji w 5-punktowej skali Likerta (całkowicie się nie zgadzam – całkowicie się zgadzam).
|
jeden miesiąc
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Możliwość rejestracji
Ramy czasowe: Przez cały czas trwania badania, około roku
|
Możliwość zapisania uczestników mierzona odsetkiem zarejestrowanych opiekunów pacjentów, do których się zgłoszono.
Licznik definiuje się jako liczbę opiekunów zapisanych podczas pierwszej hospitalizacji.
Mianownikiem będzie całkowita liczba opiekunów, do których się zgłoszono.
|
Przez cały czas trwania badania, około roku
|
|
Bezpieczne przechowywanie broni palnej
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Samodzielny raport w dwóch momentach na podstawie pytania zawartego w ankiecie: „Zgodnie z Twoją najlepszą wiedzą, czy cała broń palna, w której mieszka Twoje dziecko, jest przechowywana zamknięta, wyładowana i oddzielona od amunicji?”
|
jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Kelsey Gastineau, Vanderbilt University Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 242424
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .