Conservazione più sicura Case più sicure Una sperimentazione pilota di consulenza pediatrica ospedaliera letale
Archiviazione più sicura Case più sicure: studio dell'uso di dispositivi di archiviazione sicuri nella popolazione ospedaliera che si occupa di salute comportamentale
Le ferite da arma da fuoco sono la principale causa di morte per i giovani americani. Sorprendentemente, il suicidio con arma da fuoco tra gli adolescenti sta crescendo più rapidamente rispetto ad altri gruppi. Letale significa che la consulenza è lo standard di cura, tuttavia, si verifica raramente nonostante i pediatri ne riconoscano l'importanza. La mancanza di tempo, il disagio legato all'argomento e le risorse inadeguate per le famiglie sono comunemente segnalati come ostacoli alla consulenza. Affrontando questi fattori, possiamo migliorare la consulenza con l’obiettivo finale di aumentare la sicurezza dello stoccaggio e ridurre le lesioni da arma da fuoco tra i giovani.
I bambini ricoverati per crisi acute di salute mentale in attesa di ricovero in ospedale psichiatrico sono una popolazione a maggior rischio di suicidio. Abbiamo in programma di implementare un intervento pilota per offrire consulenza sulla conservazione sicura e distribuzione di dispositivi di conservazione alle famiglie di pazienti con problemi di salute comportamentale che indicano il possesso di armi da fuoco allo screening iniziale. L'obiettivo di questo progetto è valutare la fattibilità e l'accettabilità della consulenza per la conservazione sicura delle armi da fuoco e della fornitura di dispositivi in ambito ospedaliero.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il servizio di salute comportamentale presso l'ospedale pediatrico Monroe Carell Jr di Vanderbilt (MCJCHV) fornisce assistenza specializzata a bambini e adolescenti offrendo ambienti in cui i pazienti possono sentirsi sicuri e supportati in attesa di cure psichiatriche ospedaliere. I pazienti ammessi in questo team includono bambini e adolescenti con problemi di salute comportamentali e psicologici, tra cui ansia, depressione, disagio emotivo, disturbi dell'umore o della personalità e molti altri problemi di salute mentale che li espongono a un rischio maggiore di danni derivanti da mezzi letali (oggetti taglienti, farmaci e armi da fuoco). Ridurre l’accesso immediato a mezzi letali può mitigare il rischio di autolesionismo fatale tra i giovani. Sebbene sia probabilmente utile in ambito ospedaliero, esiste solo uno studio che esamina gli effetti di un intervento educativo per i genitori di bambini ospedalizzati.
Per colmare questa lacuna, prevediamo di implementare un intervento pilota per offrire consulenza per la conservazione sicura e la distribuzione dei dispositivi alle famiglie di pazienti con problemi di salute comportamentale che indicano il possesso di armi da fuoco allo screening iniziale. L'obiettivo principale di questo progetto è determinare l'utilizzo e la fattibilità della fornitura di questi strumenti in ambito ospedaliero. Valuteremo inoltre la fattibilità del reclutamento e del mantenimento dei partecipanti, nonché l'accettabilità dell'offerta di consulenza per la conservazione sicura nella nostra popolazione di studio per aiutare a informare gli studi futuri.
Questo sarà uno studio pilota osservazionale a braccio singolo. Ai partecipanti verrà chiesto di completare un sondaggio pre e post tramite REDCap. I partecipanti completeranno innanzitutto un sondaggio preliminare autoguidato che include domande demografiche e comportamenti attuali per quanto riguarda la conservazione dei farmaci e delle armi da fuoco. Ci sarà poi una sessione educativa di 5 minuti sulla prevenzione degli infortuni (letale significa consulenza che è uno standard di cura sottoperformato per i pazienti ricoverati con bisogni comportamentali o di salute mentale) informata sulle prove attuali. I partecipanti completeranno inoltre un sondaggio di follow-up autoguidato online 1 mese dopo la formazione educativa. Un collegamento REDCap verrà inviato al partecipante via e-mail. I promemoria verranno inviati a 1,2 e 7 giorni. I partecipanti verranno ricompensati per la loro partecipazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
- Monroe Carell Jr Children's Hospital at Vanderbilt
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutore di un bambino di età compresa tra 0 e 18 anni ricoverato e che riceve cure nel team di salute comportamentale dell'MCJCHV
- Età del tutore > o = 18 anni
- Tutore con accesso telefonico per ricevere chiamate o accesso e-mail per ricevere informazioni sullo studio in formato elettronico
- Tutore di lingua inglese o spagnola
- Il tutore si identifica come proprietario dell'arma
Criteri di esclusione:
- Tutore di bambini al di fuori della fascia di età specificata
- Il tutore parla una lingua che non è l'inglese o lo spagnolo
- Mancanza di contatto telefonico o email
- L'età del tutore non rientra nell'intervallo di età specifico
- Tutori/minori che altrimenti non soddisfano i criteri di ammissibilità elencati nella sezione precedente, come determinato mediante screening preliminare
- Tutore o bambino in difficoltà al momento dell'iscrizione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Consulenza + Fornitura di blocco
Ai tutori dei pazienti ricoverati nel team di salute comportamentale che si identificano come proprietari di armi da fuoco verrà fornita consulenza sui mezzi letali e verranno offerti fino a 3 dispositivi di archiviazione sicuri di loro scelta.
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Ai tutori dei pazienti ricoverati presso il team di salute comportamentale di Medicina ospedaliera pediatrica verrà fornita una breve sessione educativa sui mezzi letali e verranno offerti fino a 3 dispositivi di archiviazione sicuri di loro scelta (cassetta di sicurezza e/o lucchetti con cavo)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Utilizzo sicuro del dispositivo di archiviazione
Lasso di tempo: 1 giorno (valutato al sondaggio iniziale)
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La percentuale di famiglie ammissibili che prendono almeno 1 dispositivo di archiviazione (lucchetti con cavo o cassette di sicurezza).
Il numeratore è definito come il numero di tutori che portano con sé un dispositivo di custodia sicura di armi da fuoco quando offerto e il denominatore è definito come il numero di famiglie incluse nello studio.
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1 giorno (valutato al sondaggio iniziale)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Utilizzo sicuro del dispositivo di archiviazione
Lasso di tempo: un mese
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La percentuale di famiglie idonee che dichiarano di utilizzare il dispositivo scelto al momento del sondaggio di follow-up a 3 mesi.
Ciò verrà valutato tramite la domanda del sondaggio "Stai utilizzando uno o più dispositivi per bloccare un'arma da fuoco?" con un'opzione di risposta dicotomica "Sì/No".
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un mese
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Fattibilità del follow-up
Lasso di tempo: un mese
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Fattibilità di completare un sondaggio di follow-up con i genitori entro 1 mese dall'intervento misurata dalla percentuale di tutori che completano il sondaggio nella sua interezza sia elettronicamente che telefonicamente.
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un mese
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Accettabilità dell'intervento
Lasso di tempo: un mese
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L'accettabilità sarà misurata utilizzando la misura dell'intervento di accettabilità, uno strumento a 4 elementi che misura l'accettabilità di un intervento su una scala Likert a 5 punti (Completamente in disaccordo-Completamente d'accordo).
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un mese
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattibilità dell'iscrizione
Lasso di tempo: Durante lo studio, circa un anno
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Fattibilità dell'arruolamento dei partecipanti misurata dalla percentuale di tutori dei pazienti contattati che sono stati arruolati.
Il numeratore è definito come il numero di tutori iscritti al primo ricovero.
Il denominatore sarà il numero totale di tutori contattati.
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Durante lo studio, circa un anno
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Deposito sicuro delle armi da fuoco
Lasso di tempo: un mese
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Autovalutazione in due momenti basati sulla domanda del sondaggio: "Per quanto ne sai, tutte le armi da fuoco in cui vive tuo figlio sono conservate chiuse, scariche e separate dalle munizioni?"
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un mese
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Kelsey Gastineau, Vanderbilt University Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 242424
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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Prove cliniche su Ferita da arma da fuoco
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