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脳性麻痺児の心肺持久力と便秘に対するトレッドミルトレーニングの効果

2025年1月10日 更新者:Riphah International University
この研究では、脳性麻痺 (CP) の子供の心肺持久力と便秘に対するトレッドミル トレーニングの影響を調査します。 トレッドミルトレーニングは、リズミカルな動きを通じて心肺機能を向上させ、便秘を軽減する可能性があると評価されています。 この研究結果は、CPを持つ子供の運動機能の改善を超えた、トレッドミル介入のより広範な健康上の利点に光を当てています。

調査の概要

詳細な説明

この研究では、脳性麻痺 (CP) の子供の健康の 2 つの異なる、しかし相互に関連している側面、心肺持久力と便秘に対するトレッドミル トレーニングの効果を調査しています。

この研究は長期的な計画を採用しており、参加者は個々のニーズと能力に合わせた構造化されたトレッドミルトレーニングプログラムを受けます。 結果の測定には、心肺機能の客観的評価 (運動負荷テスト、肺活量測定など) および便秘症状の主観的評価 (排便日記、症状アンケートなど) が含まれます。 さらに、この研究では、心肺持久力の改善と便秘の重症度の変化との間の潜在的な相関関係を調査し、CPを持つ小児の体力と胃腸機能の相互作用を調査しています。

この研究は、心肺持久力と便秘の両方に対するトレッドミルトレーニングの効果を調査することにより、脳性麻痺の子供に対する運動介入に関連する広範な健康上の利点を包括的に理解することを目的としています。 この発見は、この集団の健康と福祉のさまざまな側面に対処し、最終的に全体的な生活の質と機能的転帰を改善する統合リハビリテーション プログラムの開発に役立つ可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Peshawar、Punjab、パキスタン、46000
        • Rehman Medical Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 対象年齢は4歳から12歳まで。
  • GMFCM で 1 または 2 を持つ子供。
  • 痙性両麻痺脳性麻痺の子供たち。
  • 認知行動が良好な子どもたち。
  • 便秘評価スケールでレベル 1 ~ 2 の小児。
  • 排便回数は週に3回未満。

除外基準:

  • 誤診または脳性麻痺に該当しない。
  • 小児は医学的に安定した制御されていない発作を起こしていなければなりません。
  • 精神薄弱またはその他の神経障害のある子供たち。
  • 筋弛緩剤や下剤などの薬を服用している子供

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:伝統的な理学療法
このグループは、体幹安定トレーニング、筋力トレーニング、平行棒による歩行トレーニングなどを含む従来の治療のみを受けます。
コアの安定性、強化エクササイズ、エアロバイクトレーニング、持続的なストレッチエクササイズ。
アクティブコンパレータ:トレッドミルトレーニング
このグループは、従来の治療グループとともにトレッドミルトレーニングを開始します。 トレーニングプロトコルは標準化され、12週間FITTプロトコルに従います。
週に3回、20分間のトレッドミルトレーニング。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
便秘評価スケール (CAS)
時間枠:ベースライン - 12 週目
小児の便秘を評価するために一般的に使用されるツールの 1 つは、機能性胃腸障害に関する Rome IV 診断基準の一部である「Rome IV 基準」です。 これらの基準は、特定の症状と期間の要件に基づいて便秘を診断するための標準化されたフレームワークを提供します。
ベースライン - 12 週目
6分間の歩行テスト
時間枠:ベースライン - 12 週目

6 分間歩行テスト (6MWT) は、人の機能的運動能力と持久力を測定するために使用される標準化された評価です。 テスト中、参加者は平坦な直線コースに沿って 6 分間以内にできるだけ遠くまで歩くように指示されます。 テストは通常​​、廊下または標識のある通路に沿って実施され、テストの終了時に走行距離が記録されます。

テストが始まる前に、参加者は手順についての説明を受け、質問する機会が与えられます。 心拍数、血圧、酸素飽和度などのベースライン測定を行うことができます。 参加者は自分で選択したペースで歩くことが奨励され、テスト中に必要に応じて休憩することが許可されます。 ただし、休憩時間中もタイマーは動作し続けます。

ベースライン - 12 週目
心拍数
時間枠:ベースライン - 12 週目
1 分間の脈拍数が標準的な心拍数測定値です。 これは、30 秒間に感じられる脈拍の数を 2 倍にすることによって計算することもできます。
ベースライン - 12 週目
最大VO2
時間枠:ベースライン - 12 週目
VO2 max、または最大酸素消費量は、激しい運動または最大限の運動中に個人が利用できる酸素の最大量を指します。 この測定値は一般に、心血管の健康状態と有酸素性持久力の最良の指標であると考えられています。
ベースライン - 12 週目
呼吸数
時間枠:ベースライン - 12 週目
ベースライン - 12 週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Waqar Ahmed Awan, PHD、Riphah International University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年4月28日

一次修了 (実際)

2024年12月30日

研究の完了 (実際)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年4月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月24日

最初の投稿 (実際)

2024年6月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月10日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • RIPHAH/FR&AHS/letter-01826

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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