脳性麻痺児の心肺持久力と便秘に対するトレッドミルトレーニングの効果
調査の概要
詳細な説明
この研究では、脳性麻痺 (CP) の子供の健康の 2 つの異なる、しかし相互に関連している側面、心肺持久力と便秘に対するトレッドミル トレーニングの効果を調査しています。
この研究は長期的な計画を採用しており、参加者は個々のニーズと能力に合わせた構造化されたトレッドミルトレーニングプログラムを受けます。 結果の測定には、心肺機能の客観的評価 (運動負荷テスト、肺活量測定など) および便秘症状の主観的評価 (排便日記、症状アンケートなど) が含まれます。 さらに、この研究では、心肺持久力の改善と便秘の重症度の変化との間の潜在的な相関関係を調査し、CPを持つ小児の体力と胃腸機能の相互作用を調査しています。
この研究は、心肺持久力と便秘の両方に対するトレッドミルトレーニングの効果を調査することにより、脳性麻痺の子供に対する運動介入に関連する広範な健康上の利点を包括的に理解することを目的としています。 この発見は、この集団の健康と福祉のさまざまな側面に対処し、最終的に全体的な生活の質と機能的転帰を改善する統合リハビリテーション プログラムの開発に役立つ可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Punjab
-
Peshawar、Punjab、パキスタン、46000
- Rehman Medical Institute
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 対象年齢は4歳から12歳まで。
- GMFCM で 1 または 2 を持つ子供。
- 痙性両麻痺脳性麻痺の子供たち。
- 認知行動が良好な子どもたち。
- 便秘評価スケールでレベル 1 ~ 2 の小児。
- 排便回数は週に3回未満。
除外基準:
- 誤診または脳性麻痺に該当しない。
- 小児は医学的に安定した制御されていない発作を起こしていなければなりません。
- 精神薄弱またはその他の神経障害のある子供たち。
- 筋弛緩剤や下剤などの薬を服用している子供
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:伝統的な理学療法
このグループは、体幹安定トレーニング、筋力トレーニング、平行棒による歩行トレーニングなどを含む従来の治療のみを受けます。
|
コアの安定性、強化エクササイズ、エアロバイクトレーニング、持続的なストレッチエクササイズ。
|
|
アクティブコンパレータ:トレッドミルトレーニング
このグループは、従来の治療グループとともにトレッドミルトレーニングを開始します。
トレーニングプロトコルは標準化され、12週間FITTプロトコルに従います。
|
週に3回、20分間のトレッドミルトレーニング。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
便秘評価スケール (CAS)
時間枠:ベースライン - 12 週目
|
小児の便秘を評価するために一般的に使用されるツールの 1 つは、機能性胃腸障害に関する Rome IV 診断基準の一部である「Rome IV 基準」です。
これらの基準は、特定の症状と期間の要件に基づいて便秘を診断するための標準化されたフレームワークを提供します。
|
ベースライン - 12 週目
|
|
6分間の歩行テスト
時間枠:ベースライン - 12 週目
|
6 分間歩行テスト (6MWT) は、人の機能的運動能力と持久力を測定するために使用される標準化された評価です。 テスト中、参加者は平坦な直線コースに沿って 6 分間以内にできるだけ遠くまで歩くように指示されます。 テストは通常、廊下または標識のある通路に沿って実施され、テストの終了時に走行距離が記録されます。 テストが始まる前に、参加者は手順についての説明を受け、質問する機会が与えられます。 心拍数、血圧、酸素飽和度などのベースライン測定を行うことができます。 参加者は自分で選択したペースで歩くことが奨励され、テスト中に必要に応じて休憩することが許可されます。 ただし、休憩時間中もタイマーは動作し続けます。 |
ベースライン - 12 週目
|
|
心拍数
時間枠:ベースライン - 12 週目
|
1 分間の脈拍数が標準的な心拍数測定値です。
これは、30 秒間に感じられる脈拍の数を 2 倍にすることによって計算することもできます。
|
ベースライン - 12 週目
|
|
最大VO2
時間枠:ベースライン - 12 週目
|
VO2 max、または最大酸素消費量は、激しい運動または最大限の運動中に個人が利用できる酸素の最大量を指します。
この測定値は一般に、心血管の健康状態と有酸素性持久力の最良の指標であると考えられています。
|
ベースライン - 12 週目
|
|
呼吸数
時間枠:ベースライン - 12 週目
|
ベースライン - 12 週目
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Waqar Ahmed Awan, PHD、Riphah International University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。