- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06480448
Löpbandsträningseffekter på kardiorespiratorisk uthållighet och förstoppning hos barn med cerebral pares
Effekter av löpbandsträning på kardiorespiratorisk uthållighet och förstoppning hos barn med cerebral pares
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna forskning undersöker effekterna av löpbandsträning på två distinkta men sammanlänkade aspekter av hälsa hos barn med cerebral pares (CP): kardiorespiratorisk uthållighet och förstoppning.
Forskningen använder en longitudinell design, där deltagarna genomgår ett strukturerat löpbandsträningsprogram som är skräddarsytt för deras individuella behov och förmågor. Resultatmått inkluderar objektiva bedömningar av kardiorespiratorisk kondition (t.ex. träningsstresstester, spirometri) och subjektiva utvärderingar av förstoppningssymtom (t.ex. tarmdagböcker, symtomfrågeformulär). Dessutom undersöker studien potentiella samband mellan förbättringar i kardiorespiratorisk uthållighet och förändringar i svårighetsgrad av förstoppning, och utforskar samspelet mellan fysisk kondition och mag-tarmfunktion hos barn med CP.
Genom att undersöka effekterna av löpbandsträning på både kardiorespiratorisk uthållighet och förstoppning, syftar denna forskning till att ge en heltäckande förståelse för de bredare hälsofördelarna som är förknippade med träningsinterventioner hos barn med cerebral pares. Resultaten kan ge information om utvecklingen av integrerade rehabiliteringsprogram som tar upp flera aspekter av hälsa och välbefinnande i denna befolkning, vilket i slutändan förbättrar den övergripande livskvaliteten och funktionella resultat.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Peshawar, Punjab, Pakistan, 46000
- Rehman Medical Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 4 till 12 år.
- Barn som har 1 eller 2 på GMFCM.
- Barn med spastisk diplegi cerebral pares.
- Barn med bra kognitivt beteende.
- Barn som har 1 till 2 nivå på förstoppningsbedömningsskalan.
- Avföringsfrekvens mindre än 3 gånger i veckan.
Exklusions kriterier:
- Feldiagnostiserats eller inte överensstämmer med cerebral pares.
- Barn ska vara medicinskt stabila okontrollerade anfall.
- Barn med utvecklingsstörning eller andra neurologiska störningar.
- Barn som tar medicin som muskelavslappnande medel eller laxermedel
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Traditionell sjukgymnastik
Denna grupp kommer endast att få konventionell terapi som inkluderar core-stabilitetsträning, styrketräning, gångträning genom parallellstång etc.
|
core-stabilitet, stärkande övningar, stationär cykelträning och uthålliga sträckövningar.
|
|
Aktiv komparator: Löpbandsträning
Denna grupp kommer att få löpbandsträning kommer att startas tillsammans med konventionell terapigrupp.
Träningsprotokollet kommer att vara standardiserat och följa FITT-protokollet i 12 veckor.
|
Löpbandsträning i 20 minuter tre gånger i veckan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Constipation Assessment Scale (CAS)
Tidsram: Baslinje - 12:e veckan
|
Ett vanligt använt verktyg för att bedöma förstoppning hos barn är "Rome IV Criteria", som är en del av Rom IV diagnostiska kriterier för funktionella gastrointestinala störningar.
Dessa kriterier ger ett standardiserat ramverk för att diagnostisera förstoppning baserat på specifika symtom och varaktighetskrav
|
Baslinje - 12:e veckan
|
|
6-minuters gångtest
Tidsram: Baslinje - 12:e veckan
|
6-minuters gångtestet (6MWT) är en standardiserad bedömning som används för att mäta en persons funktionella träningskapacitet och uthållighet. Under testet instrueras individer att gå så långt de kan inom en sexminutersperiod längs en platt, rak bana. Testet utförs vanligtvis i en korridor eller längs en markerad väg, och den tillryggalagda sträckan registreras i slutet av testet. Innan provet börjar får deltagarna instruktioner om tillvägagångssättet och ges möjlighet att ställa frågor. Baslinjemätningar såsom hjärtfrekvens, blodtryck och syremättnad kan göras. Deltagarna uppmuntras att gå i en självvald takt, och de får vila vid behov under provet. Timern fortsätter dock att gå under viloperioder. |
Baslinje - 12:e veckan
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: Baslinje - 12:e veckan
|
Antalet pulser under en minut är standardpulsmätningen.
Detta kan också beräknas genom att dubbla antalet pulser som känns under 30 sekunder.
|
Baslinje - 12:e veckan
|
|
VO2 Max
Tidsram: Baslinje - 12:e veckan
|
VO2 max, eller maximal syreförbrukning, hänvisar till den maximala mängd syre som en individ kan använda under intensiv eller maximal träning.
Denna mätning anses allmänt vara den bästa indikatorn på kardiovaskulär kondition och aerob uthållighet.
|
Baslinje - 12:e veckan
|
|
Andningsfrekvens
Tidsram: Baslinje - 12:e veckan
|
Baslinje - 12:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Waqar Ahmed Awan, PHD, Riphah International University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RIPHAH/FR&AHS/letter-01826
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .