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Efeitos do treinamento em esteira na resistência cardiorrespiratória e constipação em crianças com paralisia cerebral

10 de janeiro de 2025 atualizado por: Riphah International University
Este estudo examina o impacto do treinamento em esteira na resistência cardiorrespiratória e constipação em crianças com paralisia cerebral (PC). O treinamento em esteira é avaliado por seu potencial para melhorar a aptidão cardiovascular e aliviar a constipação por meio de movimentos rítmicos. As descobertas lançam luz sobre os benefícios mais amplos para a saúde das intervenções em esteira, além da melhoria da função motora em crianças com PC

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Esta pesquisa investiga os efeitos do treinamento em esteira em dois aspectos distintos, porém interligados, da saúde de crianças com paralisia cerebral (PC): resistência cardiorrespiratória e constipação.

A pesquisa emprega um desenho longitudinal, com os participantes submetidos a um programa estruturado de treinamento em esteira, adaptado às suas necessidades e habilidades individuais. As medidas de resultados incluem avaliações objetivas da aptidão cardiorrespiratória (por exemplo, testes de esforço, espirometria) e avaliações subjetivas de sintomas de constipação (por exemplo, diários intestinais, questionários de sintomas). Além disso, o estudo examina possíveis correlações entre melhorias na resistência cardiorrespiratória e mudanças na gravidade da constipação, explorando a interação entre a aptidão física e a função gastrointestinal em crianças com PC.

Ao investigar os efeitos do treino em esteira na resistência cardiorrespiratória e na constipação, esta pesquisa visa fornecer uma compreensão abrangente dos benefícios mais amplos à saúde associados às intervenções de exercícios em crianças com paralisia cerebral. As descobertas podem informar o desenvolvimento de programas integrados de reabilitação que abordem múltiplos aspectos da saúde e do bem-estar desta população, melhorando, em última análise, a qualidade de vida geral e os resultados funcionais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Punjab
      • Peshawar, Punjab, Paquistão, 46000
        • Rehman Medical Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade de 4 a 12 anos.
  • Crianças com 1 ou 2 anos no GMFCM.
  • Crianças com paralisia cerebral diplégica espástica.
  • Crianças com bom comportamento cognitivo.
  • Crianças com nível 1 a 2 na escala de avaliação da constipação.
  • Frequência de defecação inferior a 3 vezes por semana.

Critério de exclusão:

  • Diagnosticado incorretamente ou não conforme com paralisia cerebral.
  • As crianças devem ter convulsões não controladas clinicamente estáveis.
  • As crianças com retardo mental ou outros distúrbios neurológicos.
  • Crianças que tomam medicamentos como relaxante muscular ou laxante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Fisioterapia tradicional
Este grupo receberá apenas terapia convencional que inclui treinamento de estabilidade central, treinamento de força, treinamento de marcha através de barra paralela, etc.
estabilidade central, exercícios de fortalecimento, treinamento em bicicleta ergométrica e exercícios de alongamento sustentados.
Comparador Ativo: Treinamento em esteira
Este grupo receberá treinamento em esteira e será iniciado junto com o grupo de terapia convencional. O protocolo de treinamento será padronizado e seguirá o protocolo FITT por 12 semanas.
Treino em esteira por 20 minutos, três vezes por semana.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de avaliação de constipação (CAS)
Prazo: Linha de base - 12ª semana
Uma ferramenta comumente usada para avaliar a constipação em crianças são os “Critérios de Roma IV”, que fazem parte dos critérios de diagnóstico de Roma IV para distúrbios gastrointestinais funcionais. Esses critérios fornecem uma estrutura padronizada para o diagnóstico de constipação com base em sintomas específicos e requisitos de duração.
Linha de base - 12ª semana
Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Linha de base - 12ª semana

O Teste de Caminhada de 6 Minutos (TC6) é uma avaliação padronizada usada para medir a capacidade funcional e a resistência ao exercício de uma pessoa. Durante o teste, os indivíduos são instruídos a caminhar o máximo que puderem em um período de seis minutos ao longo de um percurso plano e reto. O teste é normalmente realizado em um corredor ou ao longo de um caminho marcado, e a distância percorrida é registrada no final do teste.

Antes do início do teste, os participantes recebem instruções sobre o procedimento e têm a oportunidade de fazer perguntas. Medições basais, como frequência cardíaca, pressão arterial e saturação de oxigênio, podem ser feitas. Os participantes são incentivados a caminhar em um ritmo auto-selecionado e podem descansar, se necessário, durante o teste. No entanto, o cronômetro continua a funcionar durante os períodos de descanso.

Linha de base - 12ª semana
Frequência cardíaca
Prazo: Linha de base - 12ª semana
O número de pulsos durante um minuto é a medição padrão da frequência cardíaca. Isso também pode ser calculado dobrando o número de pulsos sentidos em 30 segundos.
Linha de base - 12ª semana
VO2 máximo
Prazo: Linha de base - 12ª semana
VO2 max, ou consumo máximo de oxigênio, refere-se à quantidade máxima de oxigênio que um indivíduo pode utilizar durante exercícios intensos ou máximos. Esta medida é geralmente considerada o melhor indicador de aptidão cardiovascular e resistência aeróbica.
Linha de base - 12ª semana
Frequência respiratória
Prazo: Linha de base - 12ª semana
Linha de base - 12ª semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Waqar Ahmed Awan, PHD, Riphah International University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de abril de 2024

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

28 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • RIPHAH/FR&AHS/letter-01826

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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