- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06480448
Efeitos do treinamento em esteira na resistência cardiorrespiratória e constipação em crianças com paralisia cerebral
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esta pesquisa investiga os efeitos do treinamento em esteira em dois aspectos distintos, porém interligados, da saúde de crianças com paralisia cerebral (PC): resistência cardiorrespiratória e constipação.
A pesquisa emprega um desenho longitudinal, com os participantes submetidos a um programa estruturado de treinamento em esteira, adaptado às suas necessidades e habilidades individuais. As medidas de resultados incluem avaliações objetivas da aptidão cardiorrespiratória (por exemplo, testes de esforço, espirometria) e avaliações subjetivas de sintomas de constipação (por exemplo, diários intestinais, questionários de sintomas). Além disso, o estudo examina possíveis correlações entre melhorias na resistência cardiorrespiratória e mudanças na gravidade da constipação, explorando a interação entre a aptidão física e a função gastrointestinal em crianças com PC.
Ao investigar os efeitos do treino em esteira na resistência cardiorrespiratória e na constipação, esta pesquisa visa fornecer uma compreensão abrangente dos benefícios mais amplos à saúde associados às intervenções de exercícios em crianças com paralisia cerebral. As descobertas podem informar o desenvolvimento de programas integrados de reabilitação que abordem múltiplos aspectos da saúde e do bem-estar desta população, melhorando, em última análise, a qualidade de vida geral e os resultados funcionais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Peshawar, Punjab, Paquistão, 46000
- Rehman Medical Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 4 a 12 anos.
- Crianças com 1 ou 2 anos no GMFCM.
- Crianças com paralisia cerebral diplégica espástica.
- Crianças com bom comportamento cognitivo.
- Crianças com nível 1 a 2 na escala de avaliação da constipação.
- Frequência de defecação inferior a 3 vezes por semana.
Critério de exclusão:
- Diagnosticado incorretamente ou não conforme com paralisia cerebral.
- As crianças devem ter convulsões não controladas clinicamente estáveis.
- As crianças com retardo mental ou outros distúrbios neurológicos.
- Crianças que tomam medicamentos como relaxante muscular ou laxante
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Fisioterapia tradicional
Este grupo receberá apenas terapia convencional que inclui treinamento de estabilidade central, treinamento de força, treinamento de marcha através de barra paralela, etc.
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estabilidade central, exercícios de fortalecimento, treinamento em bicicleta ergométrica e exercícios de alongamento sustentados.
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Comparador Ativo: Treinamento em esteira
Este grupo receberá treinamento em esteira e será iniciado junto com o grupo de terapia convencional.
O protocolo de treinamento será padronizado e seguirá o protocolo FITT por 12 semanas.
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Treino em esteira por 20 minutos, três vezes por semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de avaliação de constipação (CAS)
Prazo: Linha de base - 12ª semana
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Uma ferramenta comumente usada para avaliar a constipação em crianças são os “Critérios de Roma IV”, que fazem parte dos critérios de diagnóstico de Roma IV para distúrbios gastrointestinais funcionais.
Esses critérios fornecem uma estrutura padronizada para o diagnóstico de constipação com base em sintomas específicos e requisitos de duração.
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Linha de base - 12ª semana
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Linha de base - 12ª semana
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O Teste de Caminhada de 6 Minutos (TC6) é uma avaliação padronizada usada para medir a capacidade funcional e a resistência ao exercício de uma pessoa. Durante o teste, os indivíduos são instruídos a caminhar o máximo que puderem em um período de seis minutos ao longo de um percurso plano e reto. O teste é normalmente realizado em um corredor ou ao longo de um caminho marcado, e a distância percorrida é registrada no final do teste. Antes do início do teste, os participantes recebem instruções sobre o procedimento e têm a oportunidade de fazer perguntas. Medições basais, como frequência cardíaca, pressão arterial e saturação de oxigênio, podem ser feitas. Os participantes são incentivados a caminhar em um ritmo auto-selecionado e podem descansar, se necessário, durante o teste. No entanto, o cronômetro continua a funcionar durante os períodos de descanso. |
Linha de base - 12ª semana
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Frequência cardíaca
Prazo: Linha de base - 12ª semana
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O número de pulsos durante um minuto é a medição padrão da frequência cardíaca.
Isso também pode ser calculado dobrando o número de pulsos sentidos em 30 segundos.
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Linha de base - 12ª semana
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VO2 máximo
Prazo: Linha de base - 12ª semana
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VO2 max, ou consumo máximo de oxigênio, refere-se à quantidade máxima de oxigênio que um indivíduo pode utilizar durante exercícios intensos ou máximos.
Esta medida é geralmente considerada o melhor indicador de aptidão cardiovascular e resistência aeróbica.
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Linha de base - 12ª semana
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Frequência respiratória
Prazo: Linha de base - 12ª semana
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Linha de base - 12ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Waqar Ahmed Awan, PHD, Riphah International University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RIPHAH/FR&AHS/letter-01826
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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