Effecten van loopbandtraining op het cardiorespiratoire uithoudingsvermogen en constipatie bij kinderen met hersenverlamming
Effecten van loopbandtraining op het cardio-respiratoire uithoudingsvermogen en obstipatie bij kinderen met hersenverlamming
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek onderzoekt de effecten van loopbandtraining op twee verschillende, maar onderling verbonden aspecten van de gezondheid van kinderen met hersenverlamming (CP): cardiorespiratoir uithoudingsvermogen en obstipatie.
Het onderzoek maakt gebruik van een longitudinaal ontwerp, waarbij deelnemers een gestructureerd loopbandtrainingsprogramma ondergaan dat is afgestemd op hun individuele behoeften en capaciteiten. Uitkomstmaten omvatten objectieve beoordelingen van de cardiorespiratoire conditie (bijv. inspanningstests, spirometrie) en subjectieve evaluaties van constipatiesymptomen (bijv. darmdagboeken, symptoomvragenlijsten). Daarnaast onderzoekt de studie mogelijke correlaties tussen verbeteringen in het cardiorespiratoire uithoudingsvermogen en veranderingen in de ernst van constipatie, waarbij de wisselwerking tussen fysieke fitheid en gastro-intestinale functie bij kinderen met CP wordt onderzocht.
Door de effecten van loopbandtraining op zowel het cardiorespiratoire uithoudingsvermogen als obstipatie te onderzoeken, wil dit onderzoek een alomvattend inzicht verschaffen in de bredere gezondheidsvoordelen die gepaard gaan met bewegingsinterventies bij kinderen met hersenverlamming. De bevindingen kunnen informatie opleveren voor de ontwikkeling van geïntegreerde revalidatieprogramma's die meerdere aspecten van de gezondheid en het welzijn van deze populatie aanpakken, waardoor uiteindelijk de algehele levenskwaliteit en functionele resultaten worden verbeterd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Peshawar, Punjab, Pakistan, 46000
- Rehman Medical Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 4 tot 12 jaar.
- Kinderen die 1 of 2 GMFCM krijgen.
- Kinderen met spastische diplegische hersenverlamming.
- Kinderen met goed cognitief gedrag.
- Kinderen met niveau 1 tot 2 op de beoordelingsschaal voor constipatie.
- Defecatiefrequentie minder dan 3 keer per week.
Uitsluitingscriteria:
- Verkeerd gediagnosticeerd of niet conform hersenverlamming.
- Bij kinderen moeten de ongecontroleerde aanvallen medisch stabiel zijn.
- De kinderen met een verstandelijke beperking of andere neurologische aandoeningen.
- Kinderen die medicijnen gebruiken zoals spierverslappers of laxeermiddelen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Traditionele fysiotherapie
Deze groep krijgt alleen conventionele therapie, waaronder core-stabiliteitstraining, krachttraining, looptraining via de parallelle stang enz.
|
kernstabiliteit, versterkingsoefeningen, hometrainertraining en langdurige rekoefeningen.
|
|
Actieve vergelijker: Loopband training
Deze groep zal een loopbandtraining krijgen, samen met de conventionele therapiegroep.
Het trainingsprotocol wordt gestandaardiseerd en volgt het FITT-protocol gedurende 12 weken.
|
Driemaal per week 20 minuten loopbandtraining.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Constipatie Beoordelingsschaal (CAS)
Tijdsspanne: Basislijn - 12e week
|
Een veelgebruikt hulpmiddel voor het beoordelen van constipatie bij kinderen zijn de 'Rome IV Criteria', die deel uitmaken van de Rome IV diagnostische criteria voor functionele gastro-intestinale stoornissen.
Deze criteria bieden een gestandaardiseerd raamwerk voor het diagnosticeren van constipatie op basis van specifieke symptomen en duurvereisten
|
Basislijn - 12e week
|
|
Looptest van 6 minuten
Tijdsspanne: Basislijn - 12e week
|
De 6 Minuten Looptest (6MWT) is een gestandaardiseerde beoordeling die wordt gebruikt om de functionele inspanningscapaciteit en het uithoudingsvermogen van een persoon te meten. Tijdens de test krijgen individuen de opdracht om binnen een periode van zes minuten zo ver mogelijk te lopen langs een vlak, recht parcours. De test wordt doorgaans uitgevoerd in een gang of langs een gemarkeerd pad, en de afgelegde afstand wordt aan het einde van de test geregistreerd. Voordat de test begint, krijgen de deelnemers instructies over de procedure en krijgen ze de gelegenheid om vragen te stellen. Basismetingen zoals hartslag, bloeddruk en zuurstofsaturatie kunnen worden uitgevoerd. Deelnemers worden aangemoedigd om in een zelfgekozen tempo te lopen en mogen tijdens de test indien nodig rusten. Tijdens rustperioden blijft de timer echter doorlopen. |
Basislijn - 12e week
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Basislijn - 12e week
|
Het aantal pulsen per minuut is de standaard hartslagmeting.
Dit kan ook worden berekend door het aantal gevoelde pulsen gedurende 30 seconden te verdubbelen.
|
Basislijn - 12e week
|
|
VO2Max
Tijdsspanne: Basislijn - 12e week
|
VO2 max, of maximaal zuurstofverbruik, verwijst naar de maximale hoeveelheid zuurstof die een individu kan gebruiken tijdens intensieve of maximale inspanning.
Deze meting wordt algemeen beschouwd als de beste indicator voor de cardiovasculaire conditie en het aerobe uithoudingsvermogen.
|
Basislijn - 12e week
|
|
Ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: Basislijn - 12e week
|
Basislijn - 12e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Waqar Ahmed Awan, PHD, Riphah International University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RIPHAH/FR&AHS/letter-01826
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .