- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06480448
Влияние тренировок на беговой дорожке на кардиореспираторную выносливость и запоры у детей с церебральным параличом
Влияние тренировок на беговой дорожке на сердечно-дыхательную выносливость и запоры у детей с церебральным параличом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании изучается влияние тренировок на беговой дорожке на два различных, но взаимосвязанных аспекта здоровья детей с церебральным параличом (ДЦП): кардиореспираторную выносливость и запоры.
В исследовании используется лонгитюдный дизайн: участники проходят структурированную программу тренировок на беговой дорожке, адаптированную к их индивидуальным потребностям и способностям. Измерения результатов включают объективную оценку кардиореспираторной работоспособности (например, нагрузочные тесты, спирометрия) и субъективную оценку симптомов запора (например, дневники опорожнения кишечника, анкеты по симптомам). Кроме того, в исследовании изучаются потенциальные корреляции между улучшением кардиореспираторной выносливости и изменением тяжести запоров, изучая взаимодействие между физической подготовкой и функцией желудочно-кишечного тракта у детей с ДЦП.
Изучая влияние тренировок на беговой дорожке как на кардиореспираторную выносливость, так и на запоры, это исследование направлено на обеспечение всестороннего понимания более широкой пользы для здоровья, связанной с физическими упражнениями у детей с церебральным параличом. Результаты могут помочь в разработке комплексных реабилитационных программ, которые затрагивают многочисленные аспекты здоровья и благополучия этой группы населения, в конечном итоге улучшая общее качество жизни и функциональные результаты.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Peshawar, Punjab, Пакистан, 46000
- Rehman Medical Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 4 до 12 лет.
- Дети, имеющие 1 или 2 балла по GMFCM.
- Дети со спастическим диплегическим церебральным параличом.
- Дети с хорошо познавательным поведением.
- Дети, имеющие уровень от 1 до 2 по шкале оценки запоров.
- Частота дефекации менее 3 раз в неделю.
Критерий исключения:
- Неправильный диагноз или несоответствие ДЦП.
- У детей должны быть стабильные с медицинской точки зрения неконтролируемые припадки.
- Дети с умственной отсталостью или другими неврологическими расстройствами.
- Дети, принимающие лекарства, такие как миорелаксанты или слабительные.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Традиционная физиотерапия
Эта группа будет получать только традиционную терапию, которая включает в себя тренировку устойчивости корпуса, силовую тренировку, тренировку походки с помощью брусья и т. д.
|
устойчивость корпуса, укрепляющие упражнения, тренировки на велотренажере и упражнения на длительную растяжку.
|
|
Активный компаратор: Тренировка на беговой дорожке
Эта группа будет проходить обучение на беговой дорожке вместе с группой традиционной терапии.
Протокол тренировок будет стандартизирован и будет соответствовать протоколу FITT в течение 12 недель.
|
Тренировка на беговой дорожке по 20 минут три раза в неделю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки запоров (CAS)
Временное ограничение: Исходный уровень — 12-я неделя
|
Одним из широко используемых инструментов для оценки запоров у детей являются «Римские критерии IV», которые являются частью диагностических критериев Римских IV функциональных желудочно-кишечных расстройств.
Эти критерии обеспечивают стандартизированную основу для диагностики запора на основе конкретных симптомов и требований к продолжительности.
|
Исходный уровень — 12-я неделя
|
|
Тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: Исходный уровень — 12-я неделя
|
Тест 6-минутной ходьбы (6MWT) — это стандартизированная оценка, используемая для измерения функциональной способности человека к физическим нагрузкам и выносливости. Во время теста участникам предлагается пройти как можно большее расстояние в течение шести минут по ровному прямому маршруту. Тест обычно проводится в коридоре или вдоль обозначенной дорожки, а пройденное расстояние фиксируется в конце теста. Перед началом теста участники получают инструкции по процедуре и имеют возможность задавать вопросы. Могут быть проведены базовые измерения, такие как частота сердечных сокращений, артериальное давление и насыщение кислородом. Участникам предлагается ходить в выбранном ими темпе, и при необходимости им разрешается отдыхать во время теста. Однако таймер продолжает работать во время периодов отдыха. |
Исходный уровень — 12-я неделя
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Исходный уровень — 12-я неделя
|
Количество пульсов в минуту — это стандартное измерение частоты пульса.
Это также можно рассчитать, удвоив количество пульсов, ощущаемых за 30 секунд.
|
Исходный уровень — 12-я неделя
|
|
VO2 Макс.
Временное ограничение: Исходный уровень — 12-я неделя
|
VO2 max, или максимальное потребление кислорода, относится к максимальному количеству кислорода, которое человек может использовать во время интенсивных или максимальных упражнений.
Это измерение обычно считается лучшим показателем состояния сердечно-сосудистой системы и аэробной выносливости.
|
Исходный уровень — 12-я неделя
|
|
Частота дыхания
Временное ограничение: Исходный уровень — 12-я неделя
|
Исходный уровень — 12-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Waqar Ahmed Awan, PHD, Riphah International University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RIPHAH/FR&AHS/letter-01826
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .