- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06480448
Účinky tréninku na běžeckém pásu na kardiorespirační vytrvalost a zácpu u dětí s dětskou mozkovou obrnou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento výzkum zkoumá účinky tréninku na běžeckém pásu na dva odlišné, ale vzájemně propojené aspekty zdraví u dětí s dětskou mozkovou obrnou (CP): kardiorespirační vytrvalost a zácpu.
Výzkum využívá longitudinální design, kdy účastníci absolvují strukturovaný tréninkový program na běžeckém pásu přizpůsobený jejich individuálním potřebám a schopnostem. Mezi výsledná měření patří objektivní hodnocení kardiorespirační zdatnosti (např. zátěžové testy při zátěži, spirometrie) a subjektivní hodnocení příznaků zácpy (např. střevní deníky, dotazníky o příznacích). Kromě toho studie zkoumá potenciální korelace mezi zlepšením kardiorespirační vytrvalosti a změnami v závažnosti zácpy, přičemž zkoumá souhru mezi fyzickou zdatností a gastrointestinální funkcí u dětí s CP.
Zkoumáním účinků tréninku na běžeckém pásu na kardiorespirační vytrvalost i zácpu si tento výzkum klade za cíl poskytnout komplexní pochopení širších zdravotních přínosů spojených s pohybovými intervencemi u dětí s dětskou mozkovou obrnou. Zjištění mohou být zdrojem informací pro vývoj integrovaných rehabilitačních programů, které se zabývají mnoha aspekty zdraví a pohody v této populaci, což v konečném důsledku zlepšuje celkovou kvalitu života a funkční výsledky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Peshawar, Punjab, Pákistán, 46000
- Rehman Medical Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 4 až 12 let.
- Děti s 1 nebo 2 na GMFCM.
- Děti se spastickou diplegickou dětskou mozkovou obrnou.
- Děti s dobrým kognitivním chováním.
- Děti s 1 až 2 úrovní na stupnici hodnocení zácpy.
- Frekvence defekace méně než 3krát týdně.
Kritéria vyloučení:
- Špatně diagnostikovaná nebo neodpovídající dětská mozková obrna.
- Děti by měly mít zdravotně stabilní nekontrolované záchvaty.
- Děti s mentální retardací nebo jinými neurologickými poruchami.
- Děti užívající léky, jako je svalový relaxant nebo projímadlo
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Tradiční fyzikální terapie
Tato skupina dostane pouze konvenční terapii, která zahrnuje trénink základní stability, silový trénink, trénink chůze pomocí paralelní tyče atd.
|
stabilita jádra, posilovací cvičení, trénink na stacionárním kole a trvalá protahovací cvičení.
|
|
Aktivní komparátor: Trénink na běžeckém pásu
Tato skupina dostane trénink na běžeckém pásu, který bude zahájen spolu s konvenční terapeutickou skupinou.
Tréninkový protokol bude standardizován a bude se řídit protokolem FITT po dobu 12 týdnů.
|
Trénink na běžeckém pásu 20 minut třikrát týdně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zácpa Assessment Scale (CAS)
Časové okno: Výchozí stav - 12. týden
|
Jedním z běžně používaných nástrojů pro hodnocení zácpy u dětí je „Kritéria Říma IV“, která jsou součástí diagnostických kritérií Řím IV pro funkční gastrointestinální poruchy.
Tato kritéria poskytují standardizovaný rámec pro diagnostiku zácpy na základě specifických symptomů a požadavků na dobu trvání
|
Výchozí stav - 12. týden
|
|
6minutový test chůze
Časové okno: Výchozí stav - 12. týden
|
6-minutový test chůze (6MWT) je standardizované hodnocení používané k měření funkční cvičební kapacity a vytrvalosti osoby. Během testu jsou jednotlivci instruováni, aby šli tak daleko, jak jen mohou, během šestiminutového období po rovném, rovném kurzu. Zkouška se obvykle provádí v chodbě nebo podél vyznačené cesty a na konci zkoušky se zaznamená ujetá vzdálenost. Před začátkem testu dostanou účastníci instrukce k postupu a dostanou příležitost klást otázky. Mohou být provedena základní měření, jako je srdeční frekvence, krevní tlak a saturace kyslíkem. Účastníci jsou vyzýváni, aby chodili tempem, které si sami zvolili, a v případě potřeby mohou během testu odpočívat. Časovač však běží i nadále během dob odpočinku. |
Výchozí stav - 12. týden
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: Výchozí stav - 12. týden
|
Počet pulzů za minutu je standardní měření srdeční frekvence.
To lze také vypočítat zdvojnásobením počtu pulsů pociťovaných během 30 sekund.
|
Výchozí stav - 12. týden
|
|
VO2 Max
Časové okno: Výchozí stav - 12. týden
|
VO2 max neboli maximální spotřeba kyslíku označuje maximální množství kyslíku, které může jedinec využít během intenzivního nebo maximálního cvičení.
Toto měření je obecně považováno za nejlepší ukazatel kardiovaskulární zdatnosti a aerobní vytrvalosti.
|
Výchozí stav - 12. týden
|
|
Dechová frekvence
Časové okno: Výchozí stav - 12. týden
|
Výchozí stav - 12. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Waqar Ahmed Awan, PHD, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RIPHAH/FR&AHS/letter-01826
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Tradiční fyzikální terapie
-
Ming-Yuan ChihDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborJuvenilní idiopatická artritidaFrancie
-
University of Health Sciences LahoreAktivní, ne nábor
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Neznámý
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationNáborPorucha autistického spektra (ASD)Spojené státy
-
The University of Hong KongNáborDemence | Zátěž pečovatele | Kognitivní porucha, mírná | Demence, mírnáHongkong
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)DokončenoFyzická aktivita | Parkinsonova choroba | Zůstatek | Padající | KineziofobieKrocan
-
SanofiDokončeno