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Effetti dell'allenamento sul tapis roulant sulla resistenza cardiorespiratoria e sulla stitichezza nei bambini con paralisi cerebrale

10 gennaio 2025 aggiornato da: Riphah International University

Effetti dell'allenamento su tapis roulant sulla resistenza cardiorespiratoria e sulla stitichezza nei bambini con paralisi cerebrale

Questo studio esamina l'impatto dell'allenamento su tapis roulant sulla resistenza cardiorespiratoria e sulla costipazione nei bambini con paralisi cerebrale (CP). L'allenamento sul tapis roulant viene valutato per il suo potenziale nel migliorare la forma cardiovascolare e alleviare la stitichezza attraverso i suoi movimenti ritmici. I risultati fanno luce sui più ampi benefici per la salute degli interventi sul tapis roulant oltre al miglioramento della funzione motoria nei bambini con paralisi cerebrale

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questa ricerca indaga gli effetti dell’allenamento su tapis roulant su due aspetti distinti ma interconnessi della salute nei bambini con paralisi cerebrale (CP): resistenza cardiorespiratoria e costipazione.

La ricerca utilizza un design longitudinale, con i partecipanti sottoposti a un programma di allenamento strutturato su tapis roulant adattato alle loro esigenze e capacità individuali. Le misure di esito includono valutazioni oggettive dell'idoneità cardiorespiratoria (ad esempio, test da sforzo, spirometria) e valutazioni soggettive dei sintomi della stitichezza (ad esempio, diari intestinali, questionari sui sintomi). Inoltre, lo studio esamina le potenziali correlazioni tra miglioramenti nella resistenza cardiorespiratoria e cambiamenti nella gravità della stitichezza, esplorando l’interazione tra forma fisica e funzione gastrointestinale nei bambini con paralisi cerebrale.

Indagando gli effetti dell’allenamento su tapis roulant sia sulla resistenza cardiorespiratoria che sulla stitichezza, questa ricerca mira a fornire una comprensione completa dei benefici per la salute più ampi associati agli interventi di esercizio fisico nei bambini con paralisi cerebrale. I risultati potrebbero favorire lo sviluppo di programmi di riabilitazione integrati che affrontino molteplici aspetti della salute e del benessere in questa popolazione, migliorando in definitiva la qualità complessiva della vita e i risultati funzionali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Peshawar, Punjab, Pakistan, 46000
        • Rehman Medical Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età dai 4 ai 12 anni.
  • Bambini che hanno 1 o 2 su GMFCM.
  • Bambini con paralisi cerebrale diplegica spastica.
  • Bambini con comportamento cognitivo buono.
  • Bambini con livello da 1 a 2 sulla scala di valutazione della stitichezza.
  • Frequenza della defecazione inferiore a 3 volte a settimana.

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi errata o non conforme alla paralisi cerebrale.
  • I bambini dovrebbero avere convulsioni incontrollate stabili dal punto di vista medico.
  • I bambini con ritardo mentale o altri disturbi neurologici.
  • Bambini che assumono farmaci come miorilassanti o lassativi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia fisica tradizionale
Questo gruppo riceverà solo la terapia convenzionale che include allenamento per la stabilità del core, allenamento per la forza, allenamento per l'andatura tramite barra parallela, ecc.
Altro: Terapia fisica tradizionale
stabilità del core, esercizi di rafforzamento, allenamento con la bicicletta stazionaria ed esercizi di streching sostenuto.
Comparatore attivo: Allenamento su tapis roulant
Questo gruppo inizierà l'allenamento sul tapis roulant insieme al gruppo di terapia convenzionale. Il protocollo di allenamento sarà standardizzato e seguirà il protocollo FITT per 12 settimane.
Altro: Allenamento su tapis roulant
Allenamento su tapis roulant per 20 minuti tre volte a settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione della costipazione (CAS)
Lasso di tempo: Riferimento: 12a settimana
Uno strumento comunemente utilizzato per valutare la stitichezza nei bambini sono i "Criteri di Roma IV", che fanno parte dei criteri diagnostici di Roma IV per i disturbi gastrointestinali funzionali. Questi criteri forniscono un quadro standardizzato per diagnosticare la stitichezza in base a sintomi specifici e requisiti di durata
Riferimento: 12a settimana
Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: Riferimento: 12a settimana

Il test del cammino di 6 minuti (6MWT) è una valutazione standardizzata utilizzata per misurare la capacità di esercizio funzionale e la resistenza di una persona. Durante il test, agli individui viene chiesto di camminare il più lontano possibile entro un periodo di sei minuti lungo un percorso pianeggiante e rettilineo. Il test viene tipicamente condotto in un corridoio o lungo un percorso segnalato e la distanza percorsa viene registrata alla fine del test.

Prima dell'inizio del test, i partecipanti ricevono istruzioni sulla procedura e hanno la possibilità di porre domande. Possono essere effettuate misurazioni di base come la frequenza cardiaca, la pressione sanguigna e la saturazione di ossigeno. I partecipanti sono incoraggiati a camminare a un ritmo autoselezionato e possono riposarsi se necessario durante il test. Tuttavia, il timer continua a funzionare durante i periodi di riposo.
Riferimento: 12a settimana
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Riferimento: 12a settimana
Il numero di pulsazioni in un minuto è la misurazione standard della frequenza cardiaca. Questo può anche essere calcolato raddoppiando il numero di impulsi avvertiti in 30 secondi.
Riferimento: 12a settimana
VO2max
Lasso di tempo: Riferimento: 12a settimana
Il VO2 max, o consumo massimo di ossigeno, si riferisce alla quantità massima di ossigeno che un individuo può utilizzare durante un esercizio intenso o massimale. Questa misurazione è generalmente considerata il miglior indicatore della capacità cardiovascolare e della resistenza aerobica.
Riferimento: 12a settimana
Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: Riferimento: 12a settimana
Riferimento: 12a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Waqar Ahmed Awan, PHD, Riphah International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 aprile 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

28 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RIPHAH/FR&AHS/letter-01826

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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