- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06480448
Træningseffekt på løbebånd på kardiorespiratorisk udholdenhed og forstoppelse hos børn med cerebral parese
Effekter af løbebåndstræning på cardio respiratorisk udholdenhed og forstoppelse hos børn med cerebral parese
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne forskning undersøger virkningerne af løbebåndstræning på to adskilte, men indbyrdes forbundne aspekter af sundhed hos børn med cerebral parese (CP): kardiorespiratorisk udholdenhed og forstoppelse.
Forskningen anvender et longitudinelt design, hvor deltagerne gennemgår et struktureret løbebåndstræningsprogram, der er skræddersyet til deres individuelle behov og evner. Resultatmål omfatter objektive vurderinger af kardiorespiratorisk kondition (f.eks. træningsstresstest, spirometri) og subjektive evalueringer af forstoppelsessymptomer (f.eks. tarmdagbøger, symptomspørgeskemaer). Derudover undersøger undersøgelsen potentielle sammenhænge mellem forbedringer i kardiorespiratorisk udholdenhed og ændringer i sværhedsgraden af forstoppelse, og undersøger samspillet mellem fysisk kondition og mave-tarmfunktion hos børn med CP.
Ved at undersøge virkningerne af løbebåndstræning på både kardiorespiratorisk udholdenhed og forstoppelse, sigter denne forskning på at give en omfattende forståelse af de bredere sundhedsmæssige fordele forbundet med træningsinterventioner hos børn med cerebral parese. Resultaterne kan være grundlaget for udviklingen af integrerede rehabiliteringsprogrammer, der adresserer flere aspekter af sundhed og velvære i denne befolkning, hvilket i sidste ende forbedrer den overordnede livskvalitet og funktionelle resultater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Peshawar, Punjab, Pakistan, 46000
- Rehman Medical Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 4 til 12 år.
- Børn, der har 1 eller 2 på GMFCM.
- Børn med spastisk diplegisk cerebral parese.
- Børn med god kognitiv adfærd.
- Børn med 1 til 2 niveau på forstoppelsesvurderingsskala.
- Afføringsfrekvens mindre end 3 gange om ugen.
Ekskluderingskriterier:
- Fejldiagnosticeret eller ikke i overensstemmelse med cerebral parese.
- Børn bør være medicinsk stabile ukontrollerede anfald.
- Børn med mental retardering eller andre neurologiske lidelser.
- Børn, der tager medicin som muskelafslappende eller afføringsmiddel
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Traditionel fysioterapi
Denne gruppe vil kun få konventionel terapi, som inkluderer kernestabilitetstræning, styrketræning, gangtræning gennem Parallelstang osv.
|
kernestabilitet, styrkeøvelser, stationær cykeltræning og vedvarende strækøvelser.
|
|
Aktiv komparator: Løbebånd træning
Denne gruppe vil få løbebånd træning vil blive startet sammen med konventionel terapi gruppe.
Træningsprotokollen vil blive standardiseret og følge FITT-protokollen i 12 uger.
|
Løbebåndstræning i 20 minutter tre gange om ugen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Constipation Assessment Scale (CAS)
Tidsramme: Baseline - 12. uge
|
Et almindeligt anvendt værktøj til at vurdere forstoppelse hos børn er "Rom IV-kriterierne", som er en del af Rom IV-diagnosekriterierne for funktionelle mave-tarmlidelser.
Disse kriterier giver en standardiseret ramme for diagnosticering af forstoppelse baseret på specifikke symptomer og varighedskrav
|
Baseline - 12. uge
|
|
6-minutters gangtest
Tidsramme: Baseline - 12. uge
|
6-Minute Walk Test (6MWT) er en standardiseret vurdering, der bruges til at måle en persons funktionelle træningskapacitet og udholdenhed. Under testen instrueres individer i at gå så langt de kan inden for en periode på seks minutter ad en flad, lige bane. Testen udføres typisk i en korridor eller langs en markeret vej, og den tilbagelagte distance registreres ved afslutningen af testen. Inden testen begynder, modtager deltagerne instruktioner om fremgangsmåden og får mulighed for at stille spørgsmål. Baseline-målinger såsom hjertefrekvens, blodtryk og iltmætning kan tages. Deltagerne opfordres til at gå i et selvvalgt tempo, og de får lov til at hvile sig, hvis det er nødvendigt under testen. Timeren fortsætter dog med at køre i hvileperioder. |
Baseline - 12. uge
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: Baseline - 12. uge
|
Antallet af pulser over et minut er standardpulsmålingen.
Dette kan også beregnes ved at fordoble antallet af følte impulser over 30 sekunder.
|
Baseline - 12. uge
|
|
VO2 Max
Tidsramme: Baseline - 12. uge
|
VO2 max, eller maksimalt iltforbrug, refererer til den maksimale mængde ilt, som en person kan udnytte under intens eller maksimal træning.
Denne måling anses generelt for at være den bedste indikator for kardiovaskulær kondition og aerob udholdenhed.
|
Baseline - 12. uge
|
|
Åndedrætsfrekvens
Tidsramme: Baseline - 12. uge
|
Baseline - 12. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Waqar Ahmed Awan, PHD, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RIPHAH/FR&AHS/letter-01826
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-lunge
-
WANG Yan-binUkendtIskæmisk postkonditionering | Iskæmi-reperfusion (I/R) | Cardiopulmonary bypass | den mitokondrielle vejKina
-
University of CologneRekrutteringHantavirus infektioner | Hæmoragisk feber med nyresyndrom | Nephropathia Epidemica | Hantavirus Cardiopulmonary SyndromeTyskland
Kliniske forsøg med Traditionel fysisk terapi
-
Boston UniversityNational Center for Research Resources (NCRR)Afsluttet
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttet
-
University of PittsburghRobert C. Atkins FoundationAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulin resistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forenede Stater
-
Guohua ZengUkendt
-
China Medical University HospitalAfsluttetSkrøbelighed | Aldring | Fysisk inaktivitetTaiwan
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringParkinsons sygdom | Fastfrysning af gangBrasilien
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalAfsluttetCovid19 | Post-intensiv afdelings syndromKalkun
-
Reham Sayed MesaedRekruttering
-
University of Vic - Central University of CataloniaIRIS-CC; AGAURAktiv, ikke rekrutterendePsykisk sundhedsproblemSpanien