- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06480448
런닝머신 훈련이 뇌성마비 아동의 심폐지구력과 변비에 미치는 영향
트레드밀 훈련이 뇌성마비 아동의 심폐지구력과 변비에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
이 연구는 뇌성마비(CP) 아동 건강의 두 가지 뚜렷하면서도 상호 연결된 측면, 즉 심폐지구력과 변비에 대한 런닝머신 훈련의 효과를 조사합니다.
이 연구는 참가자들이 개인의 필요와 능력에 맞춰 구조화된 런닝머신 훈련 프로그램을 받는 종단적 설계를 사용합니다. 결과 측정에는 심폐 건강에 대한 객관적인 평가(예: 운동 스트레스 테스트, 폐활량 측정)와 변비 증상에 대한 주관적인 평가(예: 장 일기, 증상 설문지)가 포함됩니다. 또한, 이 연구에서는 심폐지구력 개선과 변비 심각도 변화 간의 잠재적 상관관계를 조사하고 CP 아동의 체력과 위장 기능 간의 상호 작용을 조사합니다.
이 연구는 심폐지구력과 변비 모두에 대한 런닝머신 훈련의 효과를 조사함으로써 뇌성마비 아동의 운동 중재와 관련된 광범위한 건강상의 이점에 대한 포괄적인 이해를 제공하는 것을 목표로 합니다. 연구 결과는 이 집단의 건강과 복지의 다양한 측면을 다루고 궁극적으로 전반적인 삶의 질과 기능적 결과를 향상시키는 통합 재활 프로그램의 개발을 알릴 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab
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Peshawar, Punjab, 파키스탄, 46000
- Rehman Medical Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 4~12세.
- GMFCM에 1 또는 2가 있는 어린이.
- 경직성 양측마비 뇌성마비를 앓고 있는 아동.
- 인지행동이 좋은 어린이.
- 변비 평가 척도가 1~2단계인 어린이.
- 배변횟수는 주 3회 미만입니다.
제외 기준:
- 뇌성마비로 오진되거나 부합하지 않음.
- 소아는 의학적으로 안정되고 조절되지 않는 발작을 보여야 합니다.
- 정신 지체 또는 기타 신경 장애가 있는 어린이.
- 근육이완제, 완하제 등의 약물을 복용하는 어린이
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전통적인 물리치료
이 그룹은 코어 안정성 훈련, 근력 훈련, 평행봉을 통한 보행 훈련 등을 포함하는 기존 치료법만 받습니다.
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코어 안정화, 강화 운동, 고정식 자전거 훈련 및 지속적인 스트레칭 운동.
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활성 비교기: 런닝머신 훈련
이 그룹은 기존 치료 그룹과 함께 런닝머신 훈련을 시작하게 됩니다.
훈련 프로토콜은 표준화되어 있으며 12주 동안 FITT 프로토콜을 따릅니다.
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일주일에 3번 20분씩 트레드밀 훈련을 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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변비 평가 척도(CAS)
기간: 기준 - 12주차
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소아 변비를 평가하기 위해 일반적으로 사용되는 도구 중 하나는 기능성 위장 장애에 대한 Rome IV 진단 기준의 일부인 "Rome IV Criteria"입니다.
이러한 기준은 특정 증상 및 기간 요구사항을 기반으로 변비를 진단하기 위한 표준화된 틀을 제공합니다.
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기준 - 12주차
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6분 걷기 테스트
기간: 기준 - 12주차
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6분 걷기 테스트(6MWT)는 개인의 기능적 운동 능력과 지구력을 측정하는 데 사용되는 표준화된 평가입니다. 테스트 동안 개인은 평평한 직선 코스를 따라 6분 이내에 가능한 한 멀리 걷도록 지시받습니다. 테스트는 일반적으로 복도나 표시된 경로를 따라 수행되며, 테스트가 끝나면 이동한 거리가 기록됩니다. 테스트가 시작되기 전에 참가자는 절차에 대한 지침을 받고 질문할 기회가 주어집니다. 심박수, 혈압, 산소 포화도 등 기본 측정을 수행할 수 있습니다. 참가자는 스스로 선택한 속도로 걸을 수 있으며, 테스트 중에 필요한 경우 휴식을 취할 수 있습니다. 그러나 타이머는 휴식 시간에도 계속 작동됩니다. |
기준 - 12주차
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심박수
기간: 기준 - 12주차
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1분 동안의 맥박수는 표준 심박수 측정입니다.
이는 30초 동안 느껴지는 맥박 수를 두 배로 늘려 계산할 수도 있습니다.
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기준 - 12주차
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VO2 최대
기간: 기준 - 12주차
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VO2 max 또는 최대 산소 소비량은 강렬한 또는 최대 운동 중에 개인이 활용할 수 있는 최대 산소량을 나타냅니다.
이 측정값은 일반적으로 심혈관 건강과 유산소 지구력을 나타내는 가장 좋은 지표로 간주됩니다.
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기준 - 12주차
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호흡
기간: 기준 - 12주차
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기준 - 12주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Waqar Ahmed Awan, PHD, Riphah International University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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