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Effets de l'entraînement sur tapis roulant sur l'endurance cardiorespiratoire et la constipation chez les enfants atteints de paralysie cérébrale

10 janvier 2025 mis à jour par: Riphah International University

Effets de l'entraînement sur tapis roulant sur l'endurance cardio-respiratoire et la constipation chez les enfants atteints de paralysie cérébrale

Cette étude examine l'impact de l'entraînement sur tapis roulant sur l'endurance cardiorespiratoire et la constipation chez les enfants atteints de paralysie cérébrale (PC). L’entraînement sur tapis roulant est évalué pour son potentiel à améliorer la condition cardiovasculaire et à soulager la constipation grâce à ses mouvements rythmés. Les résultats mettent en lumière les avantages plus larges des interventions sur tapis roulant pour la santé, au-delà de l’amélioration de la fonction motrice chez les enfants atteints de CP.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette recherche étudie les effets de l'entraînement sur tapis roulant sur deux aspects distincts mais interconnectés de la santé chez les enfants atteints de paralysie cérébrale (PC) : l'endurance cardiorespiratoire et la constipation.

La recherche utilise une conception longitudinale, les participants suivant un programme d'entraînement structuré sur tapis roulant adapté à leurs besoins et capacités individuels. Les mesures des résultats comprennent des évaluations objectives de la condition cardiorespiratoire (par exemple, tests d'effort, spirométrie) et des évaluations subjectives des symptômes de la constipation (par exemple, journaux intestinaux, questionnaires sur les symptômes). De plus, l'étude examine les corrélations potentielles entre les améliorations de l'endurance cardiorespiratoire et les changements dans la gravité de la constipation, en explorant l'interaction entre la forme physique et la fonction gastro-intestinale chez les enfants atteints de CP.

En étudiant les effets de l'entraînement sur tapis roulant sur l'endurance cardiorespiratoire et la constipation, cette recherche vise à fournir une compréhension globale des bienfaits plus larges pour la santé associés aux interventions d'exercice chez les enfants atteints de paralysie cérébrale. Les résultats pourraient éclairer le développement de programmes de réadaptation intégrés qui abordent de multiples aspects de la santé et du bien-être de cette population, améliorant ainsi la qualité de vie globale et les résultats fonctionnels.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Punjab
      • Peshawar, Punjab, Pakistan, 46000
        • Rehman Medical Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 4 à 12 ans.
  • Enfants en ayant 1, ou 2 sur GMFCM.
  • Enfants atteints de paralysie cérébrale diplégique spastique.
  • Enfants ayant un bon comportement cognitif.
  • Enfants ayant un niveau 1 à 2 sur l’échelle d’évaluation de la constipation.
  • Fréquence de défécation inférieure à 3 fois par semaine.

Critère d'exclusion:

  • Mal diagnostiqué ou non conforme à la paralysie cérébrale.
  • Les enfants doivent avoir des crises incontrôlées médicalement stables.
  • Les enfants présentant un retard mental ou d'autres troubles neurologiques.
  • Enfants prenant des médicaments comme un relaxant musculaire ou un laxatif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Physiothérapie traditionnelle
Ce groupe ne bénéficiera que d'une thérapie conventionnelle comprenant un entraînement de stabilité de base, un entraînement de force, un entraînement à la marche via une barre parallèle, etc.
stabilité de base, exercices de renforcement, entraînement sur vélo stationnaire et exercices d'étirement soutenus.
Comparateur actif: Entraînement sur tapis roulant
Ce groupe recevra une formation sur tapis roulant et démarrera avec un groupe de thérapie conventionnelle. Le protocole de formation sera standardisé et suivra le protocole FITT pendant 12 semaines.
Entraînement sur tapis roulant pendant 20 minutes trois fois par semaine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation de la constipation (CAS)
Délai: Base de référence – 12e semaine
Un outil couramment utilisé pour évaluer la constipation chez les enfants est les « Critères de Rome IV », qui font partie des critères de diagnostic de Rome IV pour les troubles gastro-intestinaux fonctionnels. Ces critères fournissent un cadre standardisé pour diagnostiquer la constipation en fonction de symptômes spécifiques et d'exigences de durée.
Base de référence – 12e semaine
Test de marche de 6 minutes
Délai: Base de référence – 12e semaine

Le test de marche de 6 minutes (6MWT) est une évaluation standardisée utilisée pour mesurer la capacité d'exercice fonctionnel et l'endurance d'une personne. Pendant le test, les individus doivent marcher aussi loin que possible en six minutes sur un parcours plat et droit. Le test se déroule généralement dans un couloir ou le long d'un chemin balisé, et la distance parcourue est enregistrée à la fin du test.

Avant le début du test, les participants reçoivent des instructions sur la procédure et ont la possibilité de poser des questions. Des mesures de base telles que la fréquence cardiaque, la pression artérielle et la saturation en oxygène peuvent être prises. Les participants sont encouragés à marcher à un rythme qu’ils ont choisi et sont autorisés à se reposer si nécessaire pendant le test. Toutefois, le chronomètre continue de fonctionner pendant les périodes de repos.

Base de référence – 12e semaine
Rythme cardiaque
Délai: Base de référence – 12e semaine
Le nombre d'impulsions par minute correspond à la mesure standard de la fréquence cardiaque. Cela peut également être calculé en doublant le nombre d’impulsions ressenties sur 30 secondes.
Base de référence – 12e semaine
VO2 Max
Délai: Base de référence – 12e semaine
Le VO2 max, ou consommation maximale d'oxygène, fait référence à la quantité maximale d'oxygène qu'un individu peut utiliser pendant un exercice intense ou maximal. Cette mesure est généralement considérée comme le meilleur indicateur de la condition cardiovasculaire et de l’endurance aérobie.
Base de référence – 12e semaine
Fréquence respiratoire
Délai: Base de référence – 12e semaine
Base de référence – 12e semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Waqar Ahmed Awan, PHD, Riphah International University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 avril 2024

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2024

Première publication (Réel)

28 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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