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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06480448
Effets de l'entraînement sur tapis roulant sur l'endurance cardiorespiratoire et la constipation chez les enfants atteints de paralysie cérébrale
Effets de l'entraînement sur tapis roulant sur l'endurance cardio-respiratoire et la constipation chez les enfants atteints de paralysie cérébrale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette recherche étudie les effets de l'entraînement sur tapis roulant sur deux aspects distincts mais interconnectés de la santé chez les enfants atteints de paralysie cérébrale (PC) : l'endurance cardiorespiratoire et la constipation.
La recherche utilise une conception longitudinale, les participants suivant un programme d'entraînement structuré sur tapis roulant adapté à leurs besoins et capacités individuels. Les mesures des résultats comprennent des évaluations objectives de la condition cardiorespiratoire (par exemple, tests d'effort, spirométrie) et des évaluations subjectives des symptômes de la constipation (par exemple, journaux intestinaux, questionnaires sur les symptômes). De plus, l'étude examine les corrélations potentielles entre les améliorations de l'endurance cardiorespiratoire et les changements dans la gravité de la constipation, en explorant l'interaction entre la forme physique et la fonction gastro-intestinale chez les enfants atteints de CP.
En étudiant les effets de l'entraînement sur tapis roulant sur l'endurance cardiorespiratoire et la constipation, cette recherche vise à fournir une compréhension globale des bienfaits plus larges pour la santé associés aux interventions d'exercice chez les enfants atteints de paralysie cérébrale. Les résultats pourraient éclairer le développement de programmes de réadaptation intégrés qui abordent de multiples aspects de la santé et du bien-être de cette population, améliorant ainsi la qualité de vie globale et les résultats fonctionnels.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Peshawar, Punjab, Pakistan, 46000
- Rehman Medical Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge 4 à 12 ans.
- Enfants en ayant 1, ou 2 sur GMFCM.
- Enfants atteints de paralysie cérébrale diplégique spastique.
- Enfants ayant un bon comportement cognitif.
- Enfants ayant un niveau 1 à 2 sur l’échelle d’évaluation de la constipation.
- Fréquence de défécation inférieure à 3 fois par semaine.
Critère d'exclusion:
- Mal diagnostiqué ou non conforme à la paralysie cérébrale.
- Les enfants doivent avoir des crises incontrôlées médicalement stables.
- Les enfants présentant un retard mental ou d'autres troubles neurologiques.
- Enfants prenant des médicaments comme un relaxant musculaire ou un laxatif
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Physiothérapie traditionnelle
Ce groupe ne bénéficiera que d'une thérapie conventionnelle comprenant un entraînement de stabilité de base, un entraînement de force, un entraînement à la marche via une barre parallèle, etc.
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stabilité de base, exercices de renforcement, entraînement sur vélo stationnaire et exercices d'étirement soutenus.
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Comparateur actif: Entraînement sur tapis roulant
Ce groupe recevra une formation sur tapis roulant et démarrera avec un groupe de thérapie conventionnelle.
Le protocole de formation sera standardisé et suivra le protocole FITT pendant 12 semaines.
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Entraînement sur tapis roulant pendant 20 minutes trois fois par semaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation de la constipation (CAS)
Délai: Base de référence – 12e semaine
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Un outil couramment utilisé pour évaluer la constipation chez les enfants est les « Critères de Rome IV », qui font partie des critères de diagnostic de Rome IV pour les troubles gastro-intestinaux fonctionnels.
Ces critères fournissent un cadre standardisé pour diagnostiquer la constipation en fonction de symptômes spécifiques et d'exigences de durée.
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Base de référence – 12e semaine
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Test de marche de 6 minutes
Délai: Base de référence – 12e semaine
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Le test de marche de 6 minutes (6MWT) est une évaluation standardisée utilisée pour mesurer la capacité d'exercice fonctionnel et l'endurance d'une personne. Pendant le test, les individus doivent marcher aussi loin que possible en six minutes sur un parcours plat et droit. Le test se déroule généralement dans un couloir ou le long d'un chemin balisé, et la distance parcourue est enregistrée à la fin du test. Avant le début du test, les participants reçoivent des instructions sur la procédure et ont la possibilité de poser des questions. Des mesures de base telles que la fréquence cardiaque, la pression artérielle et la saturation en oxygène peuvent être prises. Les participants sont encouragés à marcher à un rythme qu’ils ont choisi et sont autorisés à se reposer si nécessaire pendant le test. Toutefois, le chronomètre continue de fonctionner pendant les périodes de repos. |
Base de référence – 12e semaine
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Rythme cardiaque
Délai: Base de référence – 12e semaine
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Le nombre d'impulsions par minute correspond à la mesure standard de la fréquence cardiaque.
Cela peut également être calculé en doublant le nombre d’impulsions ressenties sur 30 secondes.
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Base de référence – 12e semaine
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VO2 Max
Délai: Base de référence – 12e semaine
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Le VO2 max, ou consommation maximale d'oxygène, fait référence à la quantité maximale d'oxygène qu'un individu peut utiliser pendant un exercice intense ou maximal.
Cette mesure est généralement considérée comme le meilleur indicateur de la condition cardiovasculaire et de l’endurance aérobie.
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Base de référence – 12e semaine
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Fréquence respiratoire
Délai: Base de référence – 12e semaine
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Base de référence – 12e semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Waqar Ahmed Awan, PHD, Riphah International University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RIPHAH/FR&AHS/letter-01826
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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