Wpływ treningu na bieżni na wytrzymałość krążeniowo-oddechową i zaparcia u dzieci z porażeniem mózgowym
Wpływ treningu na bieżni na wydolność krążeniowo-oddechową i zaparcia u dzieci z porażeniem mózgowym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu zbadano wpływ treningu na bieżni na dwa różne, choć powiązane ze sobą aspekty zdrowia dzieci z porażeniem mózgowym (CP): wytrzymałość krążeniowo-oddechową i zaparcia.
Badania mają charakter podłużny, a uczestnicy przechodzą ustrukturyzowany program treningowy na bieżni, dostosowany do ich indywidualnych potrzeb i możliwości. Pomiary wyników obejmują obiektywną ocenę wydolności krążeniowo-oddechowej (np. testy wysiłkowe, spirometria) i subiektywną ocenę objawów zaparcia (np. dzienniczek jelit, kwestionariusze objawów). Ponadto w badaniu zbadano potencjalne korelacje między poprawą wytrzymałości krążeniowo-oddechowej a zmianami w nasileniu zaparć, badając powiązanie między sprawnością fizyczną a funkcjonowaniem przewodu pokarmowego u dzieci z MPD.
Badając wpływ treningu na bieżni na wytrzymałość krążeniowo-oddechową i zaparcia, badanie to ma na celu zapewnienie wszechstronnego zrozumienia szerszych korzyści zdrowotnych związanych z interwencjami fizycznymi u dzieci z porażeniem mózgowym. Odkrycia mogą pomóc w opracowaniu zintegrowanych programów rehabilitacji, które będą uwzględniać wiele aspektów zdrowia i dobrego samopoczucia w tej populacji, ostatecznie poprawiając ogólną jakość życia i wyniki funkcjonalne.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Peshawar, Punjab, Pakistan, 46000
- Rehman Medical Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 4 do 12 lat.
- Dzieci posiadające 1 lub 2 dzieci w GMFCM.
- Dzieci z mózgowym porażeniem spastycznym diplegicznym.
- Dzieci z dobrymi zachowaniami poznawczymi.
- Dzieci posiadające od 1 do 2 poziomu skali oceny zaparcia.
- Częstotliwość defekacji mniej niż 3 razy w tygodniu.
Kryteria wyłączenia:
- Błędnie zdiagnozowany lub niezgodny z porażeniem mózgowym.
- Dzieci powinny mieć medycznie stabilne, niekontrolowane napady padaczkowe.
- Dzieci z upośledzeniem umysłowym lub innymi zaburzeniami neurologicznymi.
- Dzieci przyjmujące leki, takie jak leki zwiotczające mięśnie lub środki przeczyszczające
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Tradycyjna fizjoterapia
Ta grupa będzie otrzymywać wyłącznie konwencjonalną terapię, która obejmuje trening stabilności tułowia, trening siłowy, trening chodu za pomocą drążka równoległego itp.
|
stabilność tułowia, ćwiczenia wzmacniające, trening na rowerze stacjonarnym i ćwiczenia rozciągające.
|
|
Aktywny komparator: Trening na bieżni
Grupa ta będzie rozpoczynać trening na bieżni równolegle z grupą terapii konwencjonalnej.
Protokół szkolenia zostanie ujednolicony i będzie zgodny z protokołem FITT przez 12 tygodni.
|
Trening na bieżni po 20 minut trzy razy w tygodniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Oceny Zaparć (CAS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa – 12. tydzień
|
Jednym z powszechnie stosowanych narzędzi do oceny zaparć u dzieci są „Kryteria Rzymskie IV”, które stanowią część kryteriów diagnostycznych Rzymskich IV dotyczących czynnościowych zaburzeń żołądkowo-jelitowych.
Kryteria te stanowią ustandaryzowane ramy diagnozowania zaparć w oparciu o określone objawy i czas trwania
|
Wartość wyjściowa – 12. tydzień
|
|
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa – 12. tydzień
|
6-minutowy test marszu (6MWT) to ustandaryzowany test stosowany do pomiaru funkcjonalnej wydolności wysiłkowej i wytrzymałości danej osoby. Podczas testu badani są instruowani, aby w ciągu sześciu minut przejść jak najdalej po płaskiej, prostej trasie. Test zazwyczaj przeprowadza się w korytarzu lub wzdłuż oznaczonej ścieżki, a przebyty dystans rejestruje się na końcu testu. Przed rozpoczęciem testu uczestnicy otrzymują instrukcje dotyczące procedury i mają możliwość zadawania pytań. Można wykonać podstawowe pomiary, takie jak tętno, ciśnienie krwi i nasycenie tlenem. Uczestnicy są zachęcani do chodzenia w wybranym przez siebie tempie, a w razie potrzeby mogą odpoczywać podczas testu. Jednak w okresach odpoczynku licznik czasu nadal działa. |
Wartość wyjściowa – 12. tydzień
|
|
Tętno
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa – 12. tydzień
|
Liczba impulsów na minutę to standardowy pomiar tętna.
Można to również obliczyć, podwajając liczbę impulsów odczuwanych w ciągu 30 sekund.
|
Wartość wyjściowa – 12. tydzień
|
|
Maks. VO2
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa – 12. tydzień
|
VO2 max, czyli maksymalne zużycie tlenu, odnosi się do maksymalnej ilości tlenu, którą dana osoba może wykorzystać podczas intensywnych lub maksymalnych ćwiczeń.
Pomiar ten jest powszechnie uważany za najlepszy wskaźnik wydolności układu krążenia i wytrzymałości tlenowej.
|
Wartość wyjściowa – 12. tydzień
|
|
Częstość oddechów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa – 12. tydzień
|
Wartość wyjściowa – 12. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Waqar Ahmed Awan, PHD, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RIPHAH/FR&AHS/letter-01826
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .