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Auswirkungen des Laufbandtrainings auf die kardiorespiratorische Ausdauer und Verstopfung bei Kindern mit Zerebralparese

10. Januar 2025 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen des Laufbandtrainings auf die Herz-Kreislauf-Ausdauer und Verstopfung bei Kindern mit Zerebralparese

Diese Studie untersucht die Auswirkungen des Laufbandtrainings auf die kardiorespiratorische Ausdauer und Verstopfung bei Kindern mit Zerebralparese (CP). Das Laufbandtraining wird auf sein Potenzial zur Verbesserung der Herz-Kreislauf-Fitness und zur Linderung von Verstopfung durch rhythmische Bewegungen untersucht. Die Ergebnisse werfen ein Licht auf die umfassenderen gesundheitlichen Vorteile von Laufbandeinsätzen, die über die Verbesserung der motorischen Funktion bei Kindern mit CP hinausgehen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Forschung untersucht die Auswirkungen des Laufbandtrainings auf zwei unterschiedliche, aber miteinander verbundene Aspekte der Gesundheit bei Kindern mit Zerebralparese (CP): kardiorespiratorische Ausdauer und Verstopfung.

Die Forschung basiert auf einem Längsschnittdesign, bei dem die Teilnehmer ein strukturiertes Laufband-Trainingsprogramm absolvieren, das auf ihre individuellen Bedürfnisse und Fähigkeiten zugeschnitten ist. Zu den Ergebnismaßen gehören objektive Bewertungen der kardiorespiratorischen Fitness (z. B. Belastungstests, Spirometrie) und subjektive Bewertungen von Verstopfungssymptomen (z. B. Darmtagebücher, Symptomfragebögen). Darüber hinaus untersucht die Studie mögliche Korrelationen zwischen Verbesserungen der kardiorespiratorischen Ausdauer und Veränderungen im Schweregrad der Verstopfung und untersucht das Zusammenspiel zwischen körperlicher Fitness und Magen-Darm-Funktion bei Kindern mit CP.

Durch die Untersuchung der Auswirkungen des Laufbandtrainings sowohl auf die kardiorespiratorische Ausdauer als auch auf Verstopfung zielt diese Forschung darauf ab, ein umfassendes Verständnis der umfassenderen gesundheitlichen Vorteile zu liefern, die mit Trainingsinterventionen bei Kindern mit Zerebralparese verbunden sind. Die Ergebnisse können in die Entwicklung integrierter Rehabilitationsprogramme einfließen, die mehrere Aspekte der Gesundheit und des Wohlbefindens dieser Bevölkerungsgruppe berücksichtigen und letztendlich die allgemeine Lebensqualität und die funktionellen Ergebnisse verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Peshawar, Punjab, Pakistan, 46000
        • Rehman Medical Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 4 bis 12 Jahre.
  • Kinder mit 1 oder 2 auf GMFCM.
  • Kinder mit spastischer diplegischer Zerebralparese.
  • Kinder mit gutem kognitiven Verhalten.
  • Kinder mit der Stufe 1 bis 2 auf der Bewertungsskala für Verstopfung.
  • Die Häufigkeit des Stuhlgangs beträgt weniger als 3 Mal pro Woche.

Ausschlusskriterien:

  • Falsch diagnostiziert oder entspricht nicht der Zerebralparese.
  • Bei Kindern sollten medizinisch stabile, unkontrollierte Anfälle auftreten.
  • Die Kinder mit geistiger Behinderung oder anderen neurologischen Störungen.
  • Kinder, die Medikamente wie Muskelrelaxantien oder Abführmittel einnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Traditionelle Physiotherapie
Diese Gruppe erhält nur konventionelle Therapie, die Rumpfstabilitätstraining, Krafttraining, Gangtraining am Barren usw. umfasst.
Sonstiges: Traditionelle Physiotherapie
Rumpfstabilität, Kräftigungsübungen, stationäres Fahrradtraining und nachhaltige Dehnübungen.
Aktiver Komparator: Laufbandtraining
Diese Gruppe wird zusammen mit der konventionellen Therapiegruppe mit dem Laufbandtraining begonnen. Das Trainingsprotokoll wird standardisiert und folgt 12 Wochen lang dem FITT-Protokoll.
Sonstiges: Laufbandtraining
Dreimal wöchentlich 20 Minuten Laufbandtraining.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verstopfungsbewertungsskala (CAS)
Zeitfenster: Ausgangswert – 12. Woche
Ein häufig verwendetes Instrument zur Beurteilung von Verstopfung bei Kindern sind die „Rom IV-Kriterien“, die Teil der Rom IV-Diagnosekriterien für funktionelle Magen-Darm-Störungen sind. Diese Kriterien bieten einen standardisierten Rahmen für die Diagnose von Verstopfung auf der Grundlage spezifischer Symptome und Anforderungen an die Dauer
Ausgangswert – 12. Woche
6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Ausgangswert – 12. Woche

Der 6-Minuten-Gehtest (6MWT) ist eine standardisierte Beurteilung zur Messung der funktionellen körperlichen Leistungsfähigkeit und Ausdauer einer Person. Während des Tests werden die Teilnehmer angewiesen, innerhalb von sechs Minuten auf einer flachen, geraden Strecke so weit wie möglich zu laufen. Der Test wird typischerweise in einem Korridor oder entlang eines markierten Weges durchgeführt und die zurückgelegte Strecke wird am Ende des Tests aufgezeichnet.

Vor Beginn des Tests erhalten die Teilnehmer eine Einweisung in den Ablauf und die Möglichkeit, Fragen zu stellen. Es können Basismessungen wie Herzfrequenz, Blutdruck und Sauerstoffsättigung durchgeführt werden. Den Teilnehmern wird empfohlen, in einem selbstgewählten Tempo zu gehen, und sie dürfen sich während des Tests bei Bedarf ausruhen. Während der Ruhezeiten läuft der Timer jedoch weiter.
Ausgangswert – 12. Woche
Pulsschlag
Zeitfenster: Ausgangswert – 12. Woche
Die Anzahl der Impulse pro Minute ist die Standardmessung der Herzfrequenz. Dies lässt sich auch berechnen, indem man die Anzahl der über 30 Sekunden gefühlten Impulse verdoppelt.
Ausgangswert – 12. Woche
VO2 max
Zeitfenster: Ausgangswert – 12. Woche
VO2 max oder maximaler Sauerstoffverbrauch bezieht sich auf die maximale Sauerstoffmenge, die eine Person während intensiver oder maximaler körperlicher Betätigung verbrauchen kann. Diese Messung gilt allgemein als der beste Indikator für die kardiovaskuläre Fitness und die aerobe Ausdauer.
Ausgangswert – 12. Woche
Atemfrequenz
Zeitfenster: Ausgangswert – 12. Woche
Ausgangswert – 12. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Ermittler

  • Hauptermittler: Waqar Ahmed Awan, PHD, Riphah International University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. April 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RIPHAH/FR&AHS/letter-01826

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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