Juoksumattoharjoittelun vaikutukset sydän- ja hengityselinten kestävyyteen ja ummetukseen lapsilla, joilla on aivovamma
Juoksumattoharjoittelun vaikutukset sydän-hengityksen kestävyyteen ja ummetukseen lapsilla, joilla on aivovamma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tutkii juoksumattoharjoittelun vaikutuksia kahteen erilliseen, mutta toisiinsa liittyvään terveysnäkökohtaan aivohalvauksesta (CP) sairastavilla lapsilla: kardiorespiratoriseen kestävyyteen ja ummetukseen.
Tutkimuksessa käytetään pitkittäistä suunnittelua, ja osallistujat käyvät läpi jäsennellyn juoksumattoharjoitusohjelman, joka on räätälöity heidän yksilöllisiin tarpeisiinsa ja kykyihinsä. Tulosmittauksiin kuuluvat objektiiviset kardiorespiratorisen kunnon arvioinnit (esim. rasitustestit, spirometria) ja subjektiiviset ummetusoireiden arvioinnit (esim. suolistopäiväkirjat, oirekyselyt). Lisäksi tutkimuksessa tarkastellaan mahdollisia korrelaatioita sydän- ja hengityselinten kestävyyden paranemisen ja ummetuksen vaikeusasteen muutosten välillä sekä tutkitaan fyysisen kunnon ja maha-suolikanavan toiminnan välistä vuorovaikutusta CP-potilailla.
Tutkimalla juoksumattoharjoittelun vaikutuksia sekä sydän- ja hengityselimistön kestävyyteen että ummetukseen, tämä tutkimus pyrkii antamaan kattavan käsityksen laajemmista terveyshyödyistä, jotka liittyvät aivohalvausta sairastavien lasten liikuntatoimenpiteisiin. Löydökset voivat auttaa kehittämään integroituja kuntoutusohjelmia, jotka käsittelevät useita tämän väestön terveyden ja hyvinvoinnin näkökohtia ja parantavat viime kädessä yleistä elämänlaatua ja toiminnallisia tuloksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Peshawar, Punjab, Pakistan, 46000
- Rehman Medical Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 4-12 vuotta.
- Lapset, joilla on 1 tai 2 GMFCM:ää.
- Lapset, joilla on spastinen dipleginen aivovamma.
- Lapset, joilla on hyvä kognitiivinen käyttäytyminen.
- Lapset, joilla on 1-2 taso ummetuksen arviointiasteikolla.
- Ulostustiheys harvemmin kuin 3 kertaa viikossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Väärin diagnosoitu tai ei vastaa aivohalvausta.
- Lapsilla tulee olla lääketieteellisesti stabiileja hallitsemattomia kohtauksia.
- Lapset, joilla on kehitysvamma tai muita neurologisia häiriöitä.
- Lapset, jotka käyttävät lääkkeitä, kuten lihasrelaksanttia tai laksatiivia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perinteinen fysioterapia
Tämä ryhmä saa vain tavanomaista terapiaa, joka sisältää ydinvakausharjoittelun, voimaharjoittelun, kävelyharjoittelun rinnakkaistangon kautta jne.
|
ytimen vakautta, vahvistusharjoituksia, kuntopyöräharjoituksia ja jatkuvaa venyttelyä.
|
|
Active Comparator: Juoksumaton koulutus
Tässä ryhmässä juoksumattoharjoittelu aloitetaan yhdessä perinteisen terapiaryhmän kanssa.
Harjoitteluprotokolla on standardoitu ja noudattaa FITT-protokollaa 12 viikon ajan.
|
Juoksumattoharjoittelu 20 minuuttia kolme kertaa viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ummetuksen arviointiasteikko (CAS)
Aikaikkuna: Perustaso - 12. viikko
|
Yksi yleisesti käytetty työkalu lasten ummetuksen arvioimiseen on "Rooma IV -kriteerit", joka on osa Rooma IV -testin diagnostisia kriteerejä funktionaalisille maha-suolikanavan häiriöille.
Nämä kriteerit tarjoavat standardoidun kehyksen ummetuksen diagnosoimiseksi tiettyjen oireiden ja kestovaatimusten perusteella
|
Perustaso - 12. viikko
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Perustaso - 12. viikko
|
6 minuutin kävelytesti (6MWT) on standardoitu arvio, jolla mitataan henkilön toiminnallista harjoittelua ja kestävyyttä. Testin aikana henkilöitä neuvotaan kävelemään niin pitkälle kuin pystyvät kuuden minuutin aikana tasaista, suoraa kurssia pitkin. Testi suoritetaan tyypillisesti käytävällä tai merkittyä polkua pitkin, ja ajettu matka kirjataan testin lopussa. Ennen testin alkua osallistujat saavat ohjeet menettelystä ja heillä on mahdollisuus esittää kysymyksiä. Voidaan ottaa perusmittauksia, kuten syke, verenpaine ja happisaturaatio. Osallistujia rohkaistaan kävelemään itse valitsemallaan tahdilla, ja heidän annetaan tarvittaessa levätä testin aikana. Ajastin kuitenkin jatkaa toimintaansa lepoaikoina. |
Perustaso - 12. viikko
|
|
Syke
Aikaikkuna: Perustaso - 12. viikko
|
Pulssien määrä minuutissa on vakiosykemittaus.
Tämä voidaan laskea myös kaksinkertaistamalla 30 sekunnissa tunnettujen pulssien määrä.
|
Perustaso - 12. viikko
|
|
VO2 Max
Aikaikkuna: Perustaso - 12. viikko
|
VO2 max eli maksimaalinen hapenkulutus viittaa hapen maksimimäärään, jonka henkilö voi käyttää intensiivisen tai maksimaalisen harjoituksen aikana.
Tätä mittausta pidetään yleisesti parhaana kardiovaskulaarisen kunnon ja aerobisen kestävyyden indikaattorina.
|
Perustaso - 12. viikko
|
|
Hengitystiheys
Aikaikkuna: Perustaso - 12. viikko
|
Perustaso - 12. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Waqar Ahmed Awan, PHD, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RIPHAH/FR&AHS/letter-01826
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .