- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06480448
Efectos del entrenamiento en cinta rodante sobre la resistencia cardiorrespiratoria y el estreñimiento en niños con parálisis cerebral
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esta investigación investiga los efectos del entrenamiento en cinta rodante en dos aspectos distintos pero interconectados de la salud en niños con parálisis cerebral (PC): resistencia cardiorrespiratoria y estreñimiento.
La investigación emplea un diseño longitudinal, en el que los participantes se someten a un programa estructurado de entrenamiento en cinta rodante adaptado a sus necesidades y habilidades individuales. Las medidas de resultado incluyen evaluaciones objetivas de la aptitud cardiorrespiratoria (p. ej., pruebas de esfuerzo, espirometría) y evaluaciones subjetivas de los síntomas de estreñimiento (p. ej., diarios intestinales, cuestionarios de síntomas). Además, el estudio examina las posibles correlaciones entre las mejoras en la resistencia cardiorrespiratoria y los cambios en la gravedad del estreñimiento, explorando la interacción entre la aptitud física y la función gastrointestinal en niños con parálisis cerebral.
Al investigar los efectos del entrenamiento en cinta rodante tanto en la resistencia cardiorrespiratoria como en el estreñimiento, esta investigación tiene como objetivo proporcionar una comprensión integral de los beneficios para la salud más amplios asociados con las intervenciones de ejercicio en niños con parálisis cerebral. Los hallazgos pueden informar el desarrollo de programas de rehabilitación integrados que aborden múltiples aspectos de la salud y el bienestar en esta población y, en última instancia, mejoren la calidad de vida general y los resultados funcionales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Peshawar, Punjab, Pakistán, 46000
- Rehman Medical Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 4 a 12 años.
- Niños que tienen 1 o 2 en GMFCM.
- Niños con parálisis cerebral dipléjica espástica.
- Niños con buen comportamiento cognitivo.
- Niños que tienen un nivel de 1 a 2 en la escala de evaluación del estreñimiento.
- Frecuencia de defecación inferior a 3 veces por semana.
Criterio de exclusión:
- Mal diagnosticado o no conforme a Parálisis cerebral.
- Los niños deben tener convulsiones incontroladas médicamente estables.
- Los niños con retraso mental u otros trastornos neurológicos.
- Niños que toman medicamentos como relajantes musculares o laxantes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Fisioterapia tradicional
Este grupo solo recibirá terapia convencional que incluye entrenamiento de estabilidad central, entrenamiento de fuerza, entrenamiento de la marcha a través de barras paralelas, etc.
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estabilidad del core, ejercicios de fortalecimiento, entrenamiento en bicicleta estática y ejercicios de estiramiento sostenido.
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Comparador activo: Entrenamiento en cinta rodante
Este grupo comenzará a recibir entrenamiento en cinta rodante junto con el grupo de terapia convencional.
El protocolo de entrenamiento estará estandarizado y seguirá el protocolo FITT durante 12 semanas.
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Entrenamiento en cinta rodante durante 20 minutos tres veces por semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de evaluación del estreñimiento (CAS)
Periodo de tiempo: Línea de base - Semana 12
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Una herramienta comúnmente utilizada para evaluar el estreñimiento en niños son los "Criterios de Roma IV", que forman parte de los criterios de diagnóstico de Roma IV para trastornos gastrointestinales funcionales.
Estos criterios proporcionan un marco estandarizado para diagnosticar el estreñimiento basándose en síntomas específicos y requisitos de duración.
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Línea de base - Semana 12
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Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: Línea de base - Semana 12
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La prueba de caminata de 6 minutos (6MWT) es una evaluación estandarizada que se utiliza para medir la capacidad y la resistencia al ejercicio funcional de una persona. Durante la prueba, se indica a los individuos que caminen lo más lejos que puedan en un período de seis minutos a lo largo de un recorrido plano y recto. La prueba generalmente se realiza en un corredor o a lo largo de un camino marcado, y la distancia recorrida se registra al final de la prueba. Antes de que comience la prueba, los participantes reciben instrucciones sobre el procedimiento y tienen la oportunidad de hacer preguntas. Se pueden tomar mediciones de referencia como frecuencia cardíaca, presión arterial y saturación de oxígeno. Se anima a los participantes a caminar al ritmo que ellos mismos seleccionen y se les permite descansar si es necesario durante la prueba. Sin embargo, el cronómetro continúa funcionando durante los períodos de descanso. |
Línea de base - Semana 12
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Línea de base - Semana 12
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El número de pulsaciones durante un minuto es la medida de frecuencia cardíaca estándar.
Esto también se puede calcular duplicando el número de pulsos sentidos durante 30 segundos.
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Línea de base - Semana 12
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VO2 máx.
Periodo de tiempo: Línea de base - Semana 12
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El VO2 máx, o consumo máximo de oxígeno, se refiere a la cantidad máxima de oxígeno que un individuo puede utilizar durante el ejercicio intenso o máximo.
Esta medida generalmente se considera el mejor indicador de la aptitud cardiovascular y la resistencia aeróbica.
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Línea de base - Semana 12
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La frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: Línea de base - Semana 12
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Línea de base - Semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Waqar Ahmed Awan, PHD, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RIPHAH/FR&AHS/letter-01826
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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