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Efectos del entrenamiento en cinta rodante sobre la resistencia cardiorrespiratoria y el estreñimiento en niños con parálisis cerebral

10 de enero de 2025 actualizado por: Riphah International University
Este estudio examina el impacto del entrenamiento en cinta rodante sobre la resistencia cardiorrespiratoria y el estreñimiento en niños con parálisis cerebral (PC). El entrenamiento en cinta rodante se evalúa por su potencial para mejorar la aptitud cardiovascular y aliviar el estreñimiento a través de sus movimientos rítmicos. Los hallazgos arrojan luz sobre los beneficios más amplios para la salud de las intervenciones en cinta rodante más allá de la mejora de la función motora en niños con parálisis cerebral.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Esta investigación investiga los efectos del entrenamiento en cinta rodante en dos aspectos distintos pero interconectados de la salud en niños con parálisis cerebral (PC): resistencia cardiorrespiratoria y estreñimiento.

La investigación emplea un diseño longitudinal, en el que los participantes se someten a un programa estructurado de entrenamiento en cinta rodante adaptado a sus necesidades y habilidades individuales. Las medidas de resultado incluyen evaluaciones objetivas de la aptitud cardiorrespiratoria (p. ej., pruebas de esfuerzo, espirometría) y evaluaciones subjetivas de los síntomas de estreñimiento (p. ej., diarios intestinales, cuestionarios de síntomas). Además, el estudio examina las posibles correlaciones entre las mejoras en la resistencia cardiorrespiratoria y los cambios en la gravedad del estreñimiento, explorando la interacción entre la aptitud física y la función gastrointestinal en niños con parálisis cerebral.

Al investigar los efectos del entrenamiento en cinta rodante tanto en la resistencia cardiorrespiratoria como en el estreñimiento, esta investigación tiene como objetivo proporcionar una comprensión integral de los beneficios para la salud más amplios asociados con las intervenciones de ejercicio en niños con parálisis cerebral. Los hallazgos pueden informar el desarrollo de programas de rehabilitación integrados que aborden múltiples aspectos de la salud y el bienestar en esta población y, en última instancia, mejoren la calidad de vida general y los resultados funcionales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Peshawar, Punjab, Pakistán, 46000
        • Rehman Medical Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad de 4 a 12 años.
  • Niños que tienen 1 o 2 en GMFCM.
  • Niños con parálisis cerebral dipléjica espástica.
  • Niños con buen comportamiento cognitivo.
  • Niños que tienen un nivel de 1 a 2 en la escala de evaluación del estreñimiento.
  • Frecuencia de defecación inferior a 3 veces por semana.

Criterio de exclusión:

  • Mal diagnosticado o no conforme a Parálisis cerebral.
  • Los niños deben tener convulsiones incontroladas médicamente estables.
  • Los niños con retraso mental u otros trastornos neurológicos.
  • Niños que toman medicamentos como relajantes musculares o laxantes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Fisioterapia tradicional
Este grupo solo recibirá terapia convencional que incluye entrenamiento de estabilidad central, entrenamiento de fuerza, entrenamiento de la marcha a través de barras paralelas, etc.
estabilidad del core, ejercicios de fortalecimiento, entrenamiento en bicicleta estática y ejercicios de estiramiento sostenido.
Comparador activo: Entrenamiento en cinta rodante
Este grupo comenzará a recibir entrenamiento en cinta rodante junto con el grupo de terapia convencional. El protocolo de entrenamiento estará estandarizado y seguirá el protocolo FITT durante 12 semanas.
Entrenamiento en cinta rodante durante 20 minutos tres veces por semana.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de evaluación del estreñimiento (CAS)
Periodo de tiempo: Línea de base - Semana 12
Una herramienta comúnmente utilizada para evaluar el estreñimiento en niños son los "Criterios de Roma IV", que forman parte de los criterios de diagnóstico de Roma IV para trastornos gastrointestinales funcionales. Estos criterios proporcionan un marco estandarizado para diagnosticar el estreñimiento basándose en síntomas específicos y requisitos de duración.
Línea de base - Semana 12
Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: Línea de base - Semana 12

La prueba de caminata de 6 minutos (6MWT) es una evaluación estandarizada que se utiliza para medir la capacidad y la resistencia al ejercicio funcional de una persona. Durante la prueba, se indica a los individuos que caminen lo más lejos que puedan en un período de seis minutos a lo largo de un recorrido plano y recto. La prueba generalmente se realiza en un corredor o a lo largo de un camino marcado, y la distancia recorrida se registra al final de la prueba.

Antes de que comience la prueba, los participantes reciben instrucciones sobre el procedimiento y tienen la oportunidad de hacer preguntas. Se pueden tomar mediciones de referencia como frecuencia cardíaca, presión arterial y saturación de oxígeno. Se anima a los participantes a caminar al ritmo que ellos mismos seleccionen y se les permite descansar si es necesario durante la prueba. Sin embargo, el cronómetro continúa funcionando durante los períodos de descanso.

Línea de base - Semana 12
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Línea de base - Semana 12
El número de pulsaciones durante un minuto es la medida de frecuencia cardíaca estándar. Esto también se puede calcular duplicando el número de pulsos sentidos durante 30 segundos.
Línea de base - Semana 12
VO2 máx.
Periodo de tiempo: Línea de base - Semana 12
El VO2 máx, o consumo máximo de oxígeno, se refiere a la cantidad máxima de oxígeno que un individuo puede utilizar durante el ejercicio intenso o máximo. Esta medida generalmente se considera el mejor indicador de la aptitud cardiovascular y la resistencia aeróbica.
Línea de base - Semana 12
La frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: Línea de base - Semana 12
Línea de base - Semana 12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Waqar Ahmed Awan, PHD, Riphah International University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de abril de 2024

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

28 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • RIPHAH/FR&AHS/letter-01826

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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