Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tredemølletreningseffekter på kardiorespiratorisk utholdenhet og forstoppelse hos barn med cerebral parese

10. januar 2025 oppdatert av: Riphah International University

Effekter av tredemølletrening på kardiorespiratorisk utholdenhet og forstoppelse hos barn med cerebral parese

Denne studien undersøker effekten av tredemølletrening på kardiorespiratorisk utholdenhet og forstoppelse hos barn med cerebral parese (CP). Tredemølletrening er evaluert for sitt potensial til å forbedre kardiovaskulær kondisjon og lindre forstoppelse gjennom sine rytmiske bevegelser. Funnene kaster lys over de bredere helsemessige fordelene ved tredemølleintervensjoner utover motorisk funksjonsforbedring hos barn med CP

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne forskningen undersøker effekten av tredemølletrening på to distinkte, men sammenkoblede aspekter av helse hos barn med cerebral parese (CP): kardiorespiratorisk utholdenhet og forstoppelse.

Forskningen bruker et longitudinelt design, med deltakere som gjennomgår et strukturert tredemølletreningsprogram skreddersydd for deres individuelle behov og evner. Resultatmål inkluderer objektive vurderinger av kardiorespiratorisk kondisjon (f.eks. treningsstresstester, spirometri) og subjektive evalueringer av forstoppelsessymptomer (f.eks. tarmdagbøker, symptomspørreskjemaer). I tillegg undersøker studien potensielle sammenhenger mellom forbedringer i kardiorespiratorisk utholdenhet og endringer i alvorlighetsgraden av forstoppelse, og utforsker samspillet mellom fysisk form og gastrointestinal funksjon hos barn med CP.

Ved å undersøke effekten av tredemølletrening på både kardiorespiratorisk utholdenhet og forstoppelse, har denne forskningen som mål å gi en omfattende forståelse av de bredere helsemessige fordelene forbundet med treningsintervensjoner hos barn med cerebral parese. Funnene kan informere utviklingen av integrerte rehabiliteringsprogrammer som tar for seg flere aspekter av helse og velvære i denne befolkningen, og til slutt forbedrer den generelle livskvaliteten og funksjonelle resultater.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Punjab
      • Peshawar, Punjab, Pakistan, 46000
        • Rehman Medical Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 4 til 12 år.
  • Barn som har 1 eller 2 på GMFCM.
  • Barn med spastisk diplegisk cerebral parese.
  • Barn med god kognitiv atferd.
  • Barn som har 1 til 2 nivå på forstoppelsesvurderingsskala.
  • Avføringsfrekvens mindre enn 3 ganger i uken.

Ekskluderingskriterier:

  • Feildiagnostisert eller ikke i samsvar med cerebral parese.
  • Barn bør være medisinsk stabile ukontrollerte anfall.
  • Barna med psykisk utviklingshemming eller andre nevrologiske lidelser.
  • Barn som tar medisiner som muskelavslappende eller avføringsmiddel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tradisjonell fysioterapi
Denne gruppen vil kun få konvensjonell terapi som inkluderer kjernestabilitetstrening, styrketrening, gangtrening gjennom parallellstang osv.
kjernestabilitet, styrkeøvelser, stasjonær sykkeltrening og vedvarende strekkøvelser.
Aktiv komparator: Tredemølletrening
Denne gruppen vil få tredemølle trening vil bli startet sammen med konvensjonell terapi gruppe. Treningsprotokollen vil bli standardisert og følge FITT-protokollen i 12 uker.
Tredemølletrening i 20 minutter tre ganger i uken.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Constipation Assessment Scale (CAS)
Tidsramme: Baseline - 12. uke
Et ofte brukt verktøy for å vurdere forstoppelse hos barn er "Rome IV Criteria", som er en del av Roma IV diagnostiske kriterier for funksjonelle gastrointestinale lidelser. Disse kriteriene gir et standardisert rammeverk for diagnostisering av forstoppelse basert på spesifikke symptomer og varighetskrav
Baseline - 12. uke
6-minutters gangtest
Tidsramme: Baseline - 12. uke

6-Minute Walk Test (6MWT) er en standardisert vurdering som brukes til å måle en persons funksjonelle treningskapasitet og utholdenhet. Under testen instrueres individer om å gå så langt de kan innen en seks-minutters periode langs en flat, rett bane. Testen utføres vanligvis i en korridor eller langs en merket sti, og avstanden som tilbakelegges registreres på slutten av testen.

Før testen starter får deltakerne instruksjoner om fremgangsmåten og får mulighet til å stille spørsmål. Grunnlinjemålinger som hjertefrekvens, blodtrykk og oksygenmetning kan tas. Deltakerne oppfordres til å gå i et selvvalgt tempo, og de får hvile ved behov under testen. Tidtakeren fortsetter imidlertid å gå i hvileperioder.

Baseline - 12. uke
Puls
Tidsramme: Baseline - 12. uke
Antall pulser over et minutt er standard pulsmåling. Dette kan også beregnes ved å doble antall pulser som føles over 30 sekunder.
Baseline - 12. uke
VO2 Maks
Tidsramme: Baseline - 12. uke
VO2 max, eller maksimalt oksygenforbruk, refererer til den maksimale mengden oksygen som en person kan bruke under intens eller maksimal trening. Denne målingen anses generelt som den beste indikatoren på kardiovaskulær kondisjon og aerob utholdenhet.
Baseline - 12. uke
Respirasjonsfrekvens
Tidsramme: Baseline - 12. uke
Baseline - 12. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Waqar Ahmed Awan, PHD, Riphah International University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. april 2024

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

28. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere