断続的な断食と地中海食が高齢者の身体的健康に及ぼす影響 (FASTMED)
2024年6月24日 更新者：María Isabel Iguacel Azorín、Universidad de Zaragoza
断続的断食と地中海食が高齢者の身体的健康に及ぼす影響：ランダム化比較試験
慢性疾患の有病率は世界的に増加しています。 近年、間欠的断食は、地中海食と並んで、高齢者に最も一般的な慢性疾患のいくつかに対する効果的な食事パターンとして浮上しています。
目的は、地中海食と組み合わせた毎日 12 時間の断続的断食療法が高齢者の分析値および身体測定値を改善できるかどうかを判断することでした。
60歳以上で自律性があり、認知能力が保たれている男女合わせて17名が参加した。 彼らは無作為に 2 つのグループに分けられ、介入グループの 8 人は地中海食とともに断続的な断食を実施し、対照グループの 9 人は地中海食のみを採用しました。 介入は 3 か月間続き、介入の開始時と終了時に測定が行われました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
17
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Zaragoza、スペイン
- University of Zaragoza
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 60歳以上。
- ボンバルダ保健センターに所属。
- 保存された認知能力。
- 日常生活の基本的および手段的な活動の自律性。
- TRFに従う能力、および/または地中海食パターンを採用する能力。
除外基準:
- 低体重 (BMI < 18.5)。
- 重篤または慢性の制御不能な疾患。
- 血液および/または身体測定値を変更する可能性のある特定の治療。
- コントロールが不十分な1型または2型インスリン依存性糖尿病。
- 摂食障害（ED）の現在または過去のエピソード。
- アルコール摂取量が多い。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：時間制限給餌 (TRF)
12/12 時間制限摂食（20:30 から翌日の約 8:30 までの連続 12 時間の絶食）を行った 8 人の参加者。
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12/12 TRF（20:30頃から翌日8:30までの12時間の絶食）を実践した参加者8名。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：地中海食
標準的な地中海食を摂取した9人の参加者からなる対照グループ。
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標準的な地中海食を摂取した9人の参加者からなる対照グループ。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生化学値 (mg/dL)
時間枠：12週間
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基礎グルコース、高密度リポタンパク質、低密度リポタンパク質、総コレステロール、トリグリセリド、血清トランスフェリン、尿素、尿酸、クレアチニン。
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12週間
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血圧 (mmHg)
時間枠：12週間
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血圧（最高血圧、最低血圧）
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12週間
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人体測定値 (kg)
時間枠：12週間
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重さ
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12週間
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身体測定値 (cm)
時間枠：12週間
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体重、ウエスト周囲、ヒップ周囲。
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12週間
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人体測定値 (kg/m^2)
時間枠：12週間
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ボディ・マス・インデックス。
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12週間
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人体測定指数（数値評価尺度）
時間枠：12週間
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血漿のアテローム発生指数、ウエスト/ヒップ比。
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12週間
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生化学値（IU/L）
時間枠：12週間
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アルカリホスファターゼ、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ、アラニンアミノトランスフェラーゼ、ガンマ-グルタミルトランスフェラーゼ
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12週間
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生化学値(mg/L)
時間枠：12週間
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C反応性タンパク質
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12週間
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生化学値 (μg/L)
時間枠：12週間
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血清フェリチン
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12週間
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生化学値（μg/dL）
時間枠：12週間
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鉄
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12週間
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生化学値 (g/dL)
時間枠：12週間
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アルブミン
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月1日
一次修了 (実際)
2024年5月15日
研究の完了 (実際)
2024年6月4日
試験登録日
最初に提出
2024年6月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月24日
最初の投稿 (実際)
2024年6月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月24日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。