Az időszakos böjt és a mediterrán étrend hatása az idősek testi egészségére (FASTMED)
2024. június 24. frissítette: María Isabel Iguacel Azorín, Universidad de Zaragoza
Az időszakos böjt és a mediterrán étrend hatása az idősek fizikai egészségére: Randomizált, ellenőrzött vizsgálat
A krónikus betegségek előfordulása világszerte növekszik. Az elmúlt években a mediterrán étrend mellett az időszakos böjt hatékony étrendi mintává vált az idősek leggyakoribb krónikus betegségei ellen.
A cél annak meghatározása volt, hogy a napi 12 órás időszakos koplalás mediterrán étrenddel kombinálva javíthatja-e az idősek antropometriai és antropometriai értékeit.
Mindkét nemből összesen 17, 60 év feletti, autonóm és megőrzött kognitív képességű egyén vett részt. Véletlenszerűen két csoportra osztották őket: az intervenciós csoportból 8 fő időszakos böjtöt hajtott végre mediterrán étrend mellett, a kontrollcsoportból pedig 9 fő csak mediterrán diétát választott. A beavatkozás 3 hónapig tartott, a mérések a beavatkozás elején és végén történtek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
17
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zaragoza, Spanyolország
- University of Zaragoza
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 60 év felett.
- A Bombarda egészségügyi központhoz tartozik.
- Megőrzött kognitív kapacitás.
- Autonómia a mindennapi élet alapvető és instrumentális tevékenységeihez.
- Képes a TRF követésére és/vagy mediterrán étrendi mintára.
Kizárási kritériumok:
- Súlyszegény (BMI <18,5).
- Súlyos vagy krónikus kontrollálatlan betegség.
- Speciális kezelés, amely megváltoztathatja a vér és/vagy az antropometrikus értékeket.
- Rosszul szabályozott 1-es vagy 2-es típusú inzulinfüggő diabetes mellitus.
- Evészavar jelenlegi vagy múltbeli epizódja (ED).
- Magas alkoholfogyasztás.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Időkorlátozott etetés (TRF)
8 résztvevő, akik követték a 12/12-i időkorlátozott etetést (12 egymást követő óra koplalás, 20:30-tól körülbelül a következő nap 8:30-ig).
|
8 résztvevő, akik 12/12-es TRF-et gyakoroltak (12 óra böjt, körülbelül 20:30-tól másnap 8:30-ig).
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Mediterrán diéta
Egy kontrollcsoport, amely 9 résztvevőből állt, akik standard mediterrán étrendet követtek.
|
Egy kontrollcsoport, amely 9 résztvevőből állt, akik standard mediterrán étrendet követtek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Biokémiai értékek (mg/dl)
Időkeret: 12 hét
|
Bázis glükóz, nagy sűrűségű lipoprotein, alacsony sűrűségű lipoprotein, összkoleszterin, trigliceridek, szérum transzferrin, karbamid, húgysav, kreatinin.
|
12 hét
|
|
Vérnyomás (Hgmm)
Időkeret: 12 hét
|
Vérnyomás (szisztolés vérnyomás, diasztolés vérnyomás)
|
12 hét
|
|
Antropometriai értékek (kg)
Időkeret: 12 hét
|
Súly
|
12 hét
|
|
Antropometrikus értékek (cm)
Időkeret: 12 hét
|
Súly, derékbőség, csípőkörfogat.
|
12 hét
|
|
Antropometriai értékek (kg/m^2)
Időkeret: 12 hét
|
Testtömeg-index.
|
12 hét
|
|
Antropometriai index (numerikus értékelési skála)
Időkeret: 12 hét
|
A plazma aterogén indexe, derék/csípő arány.
|
12 hét
|
|
Biokémiai értékek (NE/L)
Időkeret: 12 hét
|
Alkáli foszfatáz, aszpartát aminotranszferáz, alanin aminotranszferáz, gamma-glutamiltranszferáz
|
12 hét
|
|
Biokémiai értékek (mg/l)
Időkeret: 12 hét
|
C-reaktív protein
|
12 hét
|
|
Biokémiai értékek (µg/L)
Időkeret: 12 hét
|
Szérum ferritin
|
12 hét
|
|
Biokémiai értékek (µg/dl)
Időkeret: 12 hét
|
Vas
|
12 hét
|
|
Biokémiai értékek (g/dl)
Időkeret: 12 hét
|
Albumin
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. május 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. június 4.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. június 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 24.
Első közzététel (Tényleges)
2024. június 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. június 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 24.
Utolsó ellenőrzés
2024. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PI23/610
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .