- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06480669
Impacto del ayuno intermitente y la dieta mediterránea en la salud física de las personas mayores (FASTMED)
Impacto del ayuno intermitente y la dieta mediterránea en la salud física de las personas mayores: un ensayo controlado aleatorio
La prevalencia de enfermedades crónicas está aumentando a nivel mundial. En los últimos años, el ayuno intermitente se ha convertido en un patrón dietético eficaz contra algunas de las enfermedades crónicas más comunes en las personas mayores, junto con la dieta mediterránea.
El objetivo fue determinar si un régimen de ayuno intermitente de 12 horas diarias combinado con una dieta mediterránea puede mejorar los valores analíticos y antropométricos en personas mayores.
Participaron un total de 17 individuos de ambos sexos, mayores de 60 años, autónomos y con capacidad cognitiva preservada. Se dividieron aleatoriamente en dos grupos: 8 personas en el grupo de intervención realizaron ayuno intermitente junto con una dieta mediterránea, y 9 en el grupo de control adoptaron solo una dieta mediterránea. La intervención tuvo una duración de 3 meses, realizándose mediciones al inicio y al final de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Zaragoza, España
- University of Zaragoza
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 60 años.
- Pertenece al centro de salud Bombarda.
- Capacidad cognitiva preservada.
- Autonomía para las actividades básicas e instrumentales de la vida diaria.
- Capacidad para seguir un TRF y/o adoptar un patrón dietético mediterráneo.
Criterio de exclusión:
- Bajo peso (IMC <18,5).
- Enfermedad grave o crónica no controlada.
- Tratamiento específico que pueda alterar valores sanguíneos y/o antropométricos.
- Diabetes mellitus insulinodependiente tipo 1 o tipo 2 mal controlada.
- Episodio presente o pasado de trastorno alimentario (DE).
- Alto consumo de alcohol.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Alimentación con restricción de tiempo (TRF)
8 participantes que siguieron una Alimentación Restringida de Tiempo 12/12 (12 horas consecutivas de ayuno, desde las 20:30 hasta aproximadamente las 8:30 del día siguiente).
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8 participantes que practicaron un TRF 12/12 (12 horas de ayuno, aproximadamente de 20:30 a 8:30 del día siguiente).
Otros nombres:
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Comparador activo: Dieta mediterránea
Un grupo de control formado por 9 participantes que seguían una dieta mediterránea estándar.
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Un grupo de control formado por 9 participantes que seguían una dieta mediterránea estándar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Valores bioquímicos (mg/dL)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Glucosa basal, lipoproteínas de alta densidad, lipoproteínas de baja densidad, colesterol total, triglicéridos, transferrina sérica, urea, ácido úrico, creatinina.
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12 semanas
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Presión arterial (mmHg)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Presión arterial (presión arterial sistólica, presión arterial diastólica)
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12 semanas
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Valores antropométricos (kg)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Peso
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12 semanas
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Valores antropométricos (cm)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Peso, circunferencia de cintura, circunferencia de cadera.
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12 semanas
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Valores antropométricos (kg/m^2)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Índice de masa corporal.
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12 semanas
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Índice antropométrico (escala de calificación numérica)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Índice aterogénico del plasma, relación cintura/cadera.
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12 semanas
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Valores bioquímicos (UI/L)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Fosfatasa alcalina, aspartato aminotransferasa, alanina aminotransferasa, gamma-glutamiltransferasa
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12 semanas
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Valores bioquímicos (mg/L)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Proteína C-reactiva
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12 semanas
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Valores bioquímicos (μg/L)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Ferritina sérica
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12 semanas
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Valores bioquímicos (μg/dL)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Hierro
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12 semanas
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Valores bioquímicos (g/dL)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Albúmina
|
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI23/610
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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