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Impacto del ayuno intermitente y la dieta mediterránea en la salud física de las personas mayores (FASTMED)

24 de junio de 2024 actualizado por: María Isabel Iguacel Azorín, Universidad de Zaragoza

Impacto del ayuno intermitente y la dieta mediterránea en la salud física de las personas mayores: un ensayo controlado aleatorio

La prevalencia de enfermedades crónicas está aumentando a nivel mundial. En los últimos años, el ayuno intermitente se ha convertido en un patrón dietético eficaz contra algunas de las enfermedades crónicas más comunes en las personas mayores, junto con la dieta mediterránea.

El objetivo fue determinar si un régimen de ayuno intermitente de 12 horas diarias combinado con una dieta mediterránea puede mejorar los valores analíticos y antropométricos en personas mayores.

Participaron un total de 17 individuos de ambos sexos, mayores de 60 años, autónomos y con capacidad cognitiva preservada. Se dividieron aleatoriamente en dos grupos: 8 personas en el grupo de intervención realizaron ayuno intermitente junto con una dieta mediterránea, y 9 en el grupo de control adoptaron solo una dieta mediterránea. La intervención tuvo una duración de 3 meses, realizándose mediciones al inicio y al final de la intervención.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

17

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Zaragoza, España
        • University of Zaragoza

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayores de 60 años.
  • Pertenece al centro de salud Bombarda.
  • Capacidad cognitiva preservada.
  • Autonomía para las actividades básicas e instrumentales de la vida diaria.
  • Capacidad para seguir un TRF y/o adoptar un patrón dietético mediterráneo.

Criterio de exclusión:

  • Bajo peso (IMC <18,5).
  • Enfermedad grave o crónica no controlada.
  • Tratamiento específico que pueda alterar valores sanguíneos y/o antropométricos.
  • Diabetes mellitus insulinodependiente tipo 1 o tipo 2 mal controlada.
  • Episodio presente o pasado de trastorno alimentario (DE).
  • Alto consumo de alcohol.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Alimentación con restricción de tiempo (TRF)
8 participantes que siguieron una Alimentación Restringida de Tiempo 12/12 (12 horas consecutivas de ayuno, desde las 20:30 hasta aproximadamente las 8:30 del día siguiente).
8 participantes que practicaron un TRF 12/12 (12 horas de ayuno, aproximadamente de 20:30 a 8:30 del día siguiente).
Otros nombres:
  • LFR
Comparador activo: Dieta mediterránea
Un grupo de control formado por 9 participantes que seguían una dieta mediterránea estándar.
Un grupo de control formado por 9 participantes que seguían una dieta mediterránea estándar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valores bioquímicos (mg/dL)
Periodo de tiempo: 12 semanas
Glucosa basal, lipoproteínas de alta densidad, lipoproteínas de baja densidad, colesterol total, triglicéridos, transferrina sérica, urea, ácido úrico, creatinina.
12 semanas
Presión arterial (mmHg)
Periodo de tiempo: 12 semanas
Presión arterial (presión arterial sistólica, presión arterial diastólica)
12 semanas
Valores antropométricos (kg)
Periodo de tiempo: 12 semanas
Peso
12 semanas
Valores antropométricos (cm)
Periodo de tiempo: 12 semanas
Peso, circunferencia de cintura, circunferencia de cadera.
12 semanas
Valores antropométricos (kg/m^2)
Periodo de tiempo: 12 semanas
Índice de masa corporal.
12 semanas
Índice antropométrico (escala de calificación numérica)
Periodo de tiempo: 12 semanas
Índice aterogénico del plasma, relación cintura/cadera.
12 semanas
Valores bioquímicos (UI/L)
Periodo de tiempo: 12 semanas
Fosfatasa alcalina, aspartato aminotransferasa, alanina aminotransferasa, gamma-glutamiltransferasa
12 semanas
Valores bioquímicos (mg/L)
Periodo de tiempo: 12 semanas
Proteína C-reactiva
12 semanas
Valores bioquímicos (μg/L)
Periodo de tiempo: 12 semanas
Ferritina sérica
12 semanas
Valores bioquímicos (μg/dL)
Periodo de tiempo: 12 semanas
Hierro
12 semanas
Valores bioquímicos (g/dL)
Periodo de tiempo: 12 semanas
Albúmina
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2024

Finalización primaria (Actual)

15 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

4 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

28 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PI23/610

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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