Effekten av periodisk faste og middelhavskosthold på den fysiske helsen til eldre (FASTMED)
24. juni 2024 oppdatert av: María Isabel Iguacel Azorín, Universidad de Zaragoza
Effekten av intermitterende faste og middelhavskosthold på den fysiske helsen til eldre: En randomisert kontrollert prøvelse
Forekomsten av kroniske sykdommer øker globalt. De siste årene har periodisk faste dukket opp som et effektivt kostholdsmønster mot noen av de vanligste kroniske sykdommene hos eldre, ved siden av middelhavsdietten.
Målet var å finne ut om et 12-timers daglig intermitterende fasteregime kombinert med et middelhavskosthold kan forbedre analytiske og antropometriske verdier hos eldre.
Totalt deltok 17 individer av begge kjønn, over 60 år, autonome og med bevart kognitiv kapasitet. De ble tilfeldig delt inn i to grupper: 8 personer i intervensjonsgruppen utførte intermitterende faste sammen med en middelhavsdiett, og 9 i kontrollgruppen adopterte kun en middelhavsdiett. Intervensjonen varte i 3 måneder, med målinger tatt i begynnelsen og slutten av intervensjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
17
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Zaragoza, Spania
- University of Zaragoza
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 60 år.
- Tilhører Bombarda helsesenter.
- Bevart kognitiv kapasitet.
- Autonomi for grunnleggende og instrumentelle aktiviteter i dagliglivet.
- Evne til å følge en TRF og/eller vedta et middelhavskostmønster.
Ekskluderingskriterier:
- Undervektig (BMI <18,5).
- Alvorlig eller kronisk ukontrollert sykdom.
- Spesifikk behandling som kan endre blod og/eller antropometriske verdier.
- Dårlig kontrollert type 1 eller type 2 insulinavhengig diabetes mellitus.
- Nåværende eller tidligere episode av spiseforstyrrelse (ED).
- Høyt alkoholforbruk.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tidsbegrenset fôring (TRF)
8 deltakere som fulgte en 12/12 tidsbegrenset fôring (12 timer påfølgende faste, fra 20:30 til ca. 8:30 dagen etter).
|
8 deltakere som praktiserte en 12/12 TRF (12 timers faste, fra ca. 20:30 til 8:30 dagen etter).
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Middelhavskosthold
En kontrollgruppe bestående av 9 deltakere som fulgte en standard middelhavsdiett.
|
En kontrollgruppe bestående av 9 deltakere som fulgte en standard middelhavsdiett.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biokjemiske verdier (mg/dL)
Tidsramme: 12 uker
|
Basalglukose, High-Density Lipoprotein, Low-Density Lipoprotein, totalkolesterol, triglyserider, serumtransferrin, urea, urinsyre, kreatinin.
|
12 uker
|
|
Blodtrykk (mmHg)
Tidsramme: 12 uker
|
Blodtrykk (systolisk blodtrykk, diastolisk blodtrykk)
|
12 uker
|
|
Antropometriske verdier (kg)
Tidsramme: 12 uker
|
Vekt
|
12 uker
|
|
Antropometriske verdier (cm)
Tidsramme: 12 uker
|
Vekt, midjeomkrets, hofteomkrets.
|
12 uker
|
|
Antropometriske verdier (kg/m^2)
Tidsramme: 12 uker
|
Kroppsmasseindeks.
|
12 uker
|
|
Antropometrisk indeks (numerisk vurderingsskala)
Tidsramme: 12 uker
|
Aterogen indeks av plasma, midje/hofte-forhold.
|
12 uker
|
|
Biokjemiske verdier (IE/L)
Tidsramme: 12 uker
|
Alkalisk fosfatase, aspartataminotransferase, alaninaminotransferase, gamma-glutamyltransferase
|
12 uker
|
|
Biokjemiske verdier (mg/L)
Tidsramme: 12 uker
|
C-reaktivt protein
|
12 uker
|
|
Biokjemiske verdier (µg/L)
Tidsramme: 12 uker
|
Serum ferritin
|
12 uker
|
|
Biokjemiske verdier (µg/dL)
Tidsramme: 12 uker
|
Jern
|
12 uker
|
|
Biokjemiske verdier (g/dL)
Tidsramme: 12 uker
|
Albumin
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
15. mai 2024
Studiet fullført (Faktiske)
4. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
28. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PI23/610
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .