- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06480669
Impact du jeûne intermittent et du régime méditerranéen sur la santé physique des personnes âgées (FASTMED)
Impact du jeûne intermittent et du régime méditerranéen sur la santé physique des personnes âgées : un essai contrôlé randomisé
La prévalence des maladies chroniques augmente à l’échelle mondiale. Ces dernières années, le jeûne intermittent est apparu comme un régime alimentaire efficace contre certaines des maladies chroniques les plus courantes chez les personnes âgées, aux côtés du régime méditerranéen.
L'objectif était de déterminer si un régime de jeûne intermittent quotidien de 12 heures associé à un régime méditerranéen pouvait améliorer les valeurs analytiques et anthropométriques chez les personnes âgées.
Au total, 17 individus des deux sexes, âgés de plus de 60 ans, autonomes et aux capacités cognitives préservées, ont participé. Ils ont été répartis au hasard en deux groupes : 8 personnes du groupe d'intervention ont pratiqué un jeûne intermittent ainsi qu'un régime méditerranéen, et 9 personnes du groupe témoin ont adopté uniquement un régime méditerranéen. L'intervention a duré 3 mois, avec des mesures prises en début et en fin d'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zaragoza, Espagne
- University of Zaragoza
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 60 ans.
- Appartenir au centre de santé Bombarda.
- Capacité cognitive préservée.
- Autonomie pour les activités fondamentales et instrumentales de la vie quotidienne.
- Capacité à suivre une TRF et/ou à adopter un régime alimentaire méditerranéen.
Critère d'exclusion:
- Insuffisance pondérale (IMC <18,5).
- Maladie grave ou chronique incontrôlée.
- Traitement spécifique pouvant altérer les valeurs sanguines et/ou anthropométriques.
- Diabète sucré insulino-dépendant de type 1 ou de type 2 mal contrôlé.
- Épisode présent ou passé de trouble de l'alimentation (DE).
- Consommation élevée d'alcool.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Alimentation à durée limitée (TRF)
8 participants ayant suivi une alimentation restreinte 12/12 (12 heures consécutives de jeûne, de 20h30 à 8h30 environ le lendemain).
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8 participants ayant pratiqué un TRF 12/12 (12 heures de jeûne, d'environ 20h30 à 8h30 le lendemain).
Autres noms:
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Comparateur actif: Diète méditerranéenne
Un groupe témoin composé de 9 participants ayant suivi un régime méditerranéen standard.
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Un groupe témoin composé de 9 participants ayant suivi un régime méditerranéen standard.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Valeurs biochimiques (mg/dL)
Délai: 12 semaines
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Glucose basal, lipoprotéines de haute densité, lipoprotéines de basse densité, cholestérol total, triglycérides, transferrine sérique, urée, acide urique, créatinine.
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12 semaines
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Pression artérielle (mmHg)
Délai: 12 semaines
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Pression artérielle (pression artérielle systolique, pression artérielle diastolique)
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12 semaines
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Valeurs anthropométriques (kg)
Délai: 12 semaines
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Poids
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12 semaines
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Valeurs anthropométriques (cm)
Délai: 12 semaines
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Poids, tour de taille, tour de hanches.
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12 semaines
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Valeurs anthropométriques (kg/m^2)
Délai: 12 semaines
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Indice de masse corporelle.
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12 semaines
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Indice anthropométrique (échelle de notation numérique)
Délai: 12 semaines
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Indice athérogène du plasma, rapport taille/hanche.
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12 semaines
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Valeurs biochimiques (UI/L)
Délai: 12 semaines
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Phosphatase alcaline, aspartate aminotransférase, alanine aminotransférase, gamma-glutamyltransférase
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12 semaines
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Valeurs biochimiques (mg/L)
Délai: 12 semaines
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Protéine C-réactive
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12 semaines
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Valeurs biochimiques (µg/L)
Délai: 12 semaines
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Ferritine sérique
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12 semaines
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Valeurs biochimiques (µg/dL)
Délai: 12 semaines
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Fer
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12 semaines
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Valeurs biochimiques (g/dL)
Délai: 12 semaines
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Albumine
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI23/610
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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