间歇性禁食和地中海饮食对老年人身体健康的影响 (FASTMED)
2024年6月24日 更新者：María Isabel Iguacel Azorín、Universidad de Zaragoza
间歇性禁食和地中海饮食对老年人身体健康的影响：随机对照试验
全球慢性病的患病率正在增加。 近年来，间歇性禁食与地中海饮食一样，已成为对抗老年人一些最常见慢性疾病的有效饮食模式。
目的是确定每日 12 小时间歇性禁食方案与地中海饮食相结合是否可以改善老年人的分析和人体测量值。
共有 17 名男女参与，年龄超过 60 岁，具有自主性且认知能力保留。 他们被随机分为两组：干预组有 8 人进行间歇性禁食并采用地中海饮食，对照组有 9 人仅采用地中海饮食。 干预持续 3 个月，在干预开始和结束时进行测量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
17
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Zaragoza、西班牙
- University of Zaragoza
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 60岁以上。
- 属于 Bombarda 健康中心。
- 保留认知能力。
- 日常生活中基本和工具性活动的自主权。
- 能够遵循 TRF 和/或采用地中海饮食模式。
排除标准：
- 体重不足（BMI <18.5）。
- 严重或慢性不受控制的疾病。
- 可能改变血液和/或人体测量值的特定治疗。
- 控制不佳的 1 型或 2 型胰岛素依赖型糖尿病。
- 当前或过去的饮食失调 (ED) 发作。
- 饮酒量高。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：限时喂养 (TRF)
8 名参与者遵循 12/12 时间限制喂养（连续 12 小时禁食，从 20:30 到第二天大约 8:30）。
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8 名参与者练习了 12/12 TRF（禁食 12 小时，从大约 20:30 到第二天 8:30）。
其他名称：
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有源比较器：地中海饮食
对照组由 9 名遵循标准地中海饮食的参与者组成。
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对照组由 9 名遵循标准地中海饮食的参与者组成。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生化值（毫克/分升）
大体时间：12周
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基础葡萄糖、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白、总胆固醇、甘油三酯、血清转铁蛋白、尿素、尿酸、肌酐。
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12周
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血压（毫米汞柱）
大体时间：12周
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血压（收缩压、舒张压）
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12周
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人体测量值（公斤）
大体时间：12周
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重量
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12周
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人体测量值（厘米）
大体时间：12周
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体重、腰围、臀围。
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12周
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人体测量值（kg/m^2）
大体时间：12周
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体重指数。
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12周
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人体测量指数（数字评定量表）
大体时间：12周
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血浆致动脉粥样硬化指数、腰臀比。
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12周
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生化值（IU/L）
大体时间：12周
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碱性磷酸酶、天冬氨酸转氨酶、丙氨酸转氨酶、γ-谷氨酰转移酶
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12周
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生化值（mg/L）
大体时间：12周
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C反应蛋白
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12周
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生化值（微克/升）
大体时间：12周
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血清铁蛋白
|
12周
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生化值 (μg/dL)
大体时间：12周
|
铁
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12周
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生化值（克/分升）
大体时间：12周
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白蛋白
|
12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月1日
初级完成 (实际的)
2024年5月15日
研究完成 (实际的)
2024年6月4日
研究注册日期
首次提交
2024年6月17日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月24日
首次发布 (实际的)
2024年6月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月24日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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