Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af intermitterende faste og middelhavsdiæt på ældres fysiske sundhed (FASTMED)

24. juni 2024 opdateret af: María Isabel Iguacel Azorín, Universidad de Zaragoza

Indvirkningen af ​​intermitterende faste og middelhavsdiæt på den fysiske sundhed hos ældre: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Forekomsten af ​​kroniske sygdomme er stigende globalt. I de senere år er intermitterende faste dukket op som et effektivt kostmønster mod nogle af de mest almindelige kroniske sygdomme hos ældre, sideløbende med middelhavskosten.

Målet var at afgøre, om en 12-timers daglig intermitterende fastekur kombineret med en middelhavsdiæt kan forbedre analytiske og antropometriske værdier hos ældre.

I alt deltog 17 personer af begge køn, over 60 år, autonome og med bevaret kognitiv kapacitet. De blev tilfældigt opdelt i to grupper: 8 personer i interventionsgruppen udførte intermitterende faste sammen med en middelhavsdiæt, og 9 i kontrolgruppen adopterede kun en middelhavsdiæt. Interventionen varede 3 måneder med målinger i begyndelsen og slutningen af ​​interventionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Zaragoza, Spanien
        • University of Zaragoza

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 60 år.
  • Tilhører Bombarda sundhedscenter.
  • Bevaret kognitiv kapacitet.
  • Autonomi til grundlæggende og instrumentelle aktiviteter i dagligdagen.
  • Evne til at følge en TRF og/eller vedtage et middelhavskostmønster.

Ekskluderingskriterier:

  • Undervægt (BMI <18,5).
  • Alvorlig eller kronisk ukontrolleret sygdom.
  • Specifik behandling, der kan ændre blod- og/eller antropometriske værdier.
  • Dårligt kontrolleret type 1 eller type 2 insulinafhængig diabetes mellitus.
  • Nuværende eller tidligere episode af spiseforstyrrelse (ED).
  • Højt alkoholforbrug.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tidsbegrænset fodring (TRF)
8 deltagere, der fulgte en 12/12 tidsbegrænset fodring (12 sammenhængende timers faste, fra 20:30 til ca. 8:30 den følgende dag).
Andet: Tidsbegrænset fodring
8 deltagere, der praktiserede en 12/12 TRF (12 timers faste, fra ca. 20:30 til 8:30 den følgende dag).
Andre navne:
  • TRF
Aktiv komparator: Middelhavskost
En kontrolgruppe bestående af 9 deltagere, som fulgte en standard middelhavsdiæt.
Andet: Middelhavsdiæt
En kontrolgruppe bestående af 9 deltagere, som fulgte en standard middelhavsdiæt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biokemiske værdier (mg/dL)
Tidsramme: 12 uger
Basal glucose, High-Density Lipoprotein, Low-Density Lipoprotein, total kolesterol, triglycerider, serum transferrin, urinstof, urinsyre, kreatinin.
12 uger
Blodtryk (mmHg)
Tidsramme: 12 uger
Blodtryk (systolisk blodtryk, diastolisk blodtryk)
12 uger
Antropometriske værdier (kg)
Tidsramme: 12 uger
Vægt
12 uger
Antropometriske værdier (cm)
Tidsramme: 12 uger
Vægt, taljeomkreds, hofteomkreds.
12 uger
Antropometriske værdier (kg/m^2)
Tidsramme: 12 uger
BMI.
12 uger
Antropometrisk indeks (numerisk vurderingsskala)
Tidsramme: 12 uger
Aterogent indeks for plasma, talje/hofte-forhold.
12 uger
Biokemiske værdier (IE/L)
Tidsramme: 12 uger
Alkalisk fosfatase, aspartataminotransferase, alaninaminotransferase, gamma-glutamyltransferase
12 uger
Biokemiske værdier (mg/L)
Tidsramme: 12 uger
C-reaktivt protein
12 uger
Biokemiske værdier (µg/L)
Tidsramme: 12 uger
Serum ferritin
12 uger
Biokemiske værdier (µg/dL)
Tidsramme: 12 uger
Jern
12 uger
Biokemiske værdier (g/dL)
Tidsramme: 12 uger
Albumin
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad de Zaragoza

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

4. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

28. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI23/610

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Tidsbegrænset fodring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner