Влияние периодического голодания и средиземноморской диеты на физическое здоровье пожилых людей (FASTMED)
24 июня 2024 г. обновлено: María Isabel Iguacel Azorín, Universidad de Zaragoza
Влияние периодического голодания и средиземноморской диеты на физическое здоровье пожилых людей: рандомизированное контролируемое исследование
Распространенность хронических заболеваний растет во всем мире. В последние годы периодическое голодание наряду со средиземноморской диетой стало эффективным методом лечения некоторых из наиболее распространенных хронических заболеваний у пожилых людей.
Цель состояла в том, чтобы определить, может ли 12-часовое ежедневное периодическое голодание в сочетании со средиземноморской диетой улучшить аналитические и антропометрические показатели у пожилых людей.
Всего в исследовании приняли участие 17 человек обоего пола старше 60 лет, автономных и с сохраненными когнитивными способностями. Их случайным образом разделили на две группы: 8 человек из экспериментальной группы соблюдали периодическое голодание наряду со средиземноморской диетой, а 9 человек из контрольной группы придерживались только средиземноморской диеты. Вмешательство длилось 3 месяца, измерения проводились в начале и в конце вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
17
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zaragoza, Испания
- University of Zaragoza
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 60 лет.
- Принадлежит медицинскому центру Бомбарда.
- Сохраненные когнитивные способности.
- Автономия в основных и инструментальных действиях повседневной жизни.
- Способность следовать TRF и/или принять средиземноморскую диету.
Критерий исключения:
- Недостаточный вес (ИМТ <18,5).
- Серьезное или хроническое неконтролируемое заболевание.
- Специфическое лечение, которое может изменить показатели крови и/или антропометрические показатели.
- Плохо контролируемый инсулинозависимый сахарный диабет 1 или 2 типа.
- Настоящий или прошлый эпизод расстройства пищевого поведения (ЭД).
- Высокое потребление алкоголя.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ограниченное по времени кормление (TRF)
8 участников, соблюдавших ограниченное по времени питание 12/12 (12 часов подряд голодания, с 20:30 примерно до 8:30 следующего дня).
|
8 участников, которые практиковали TRF 12/12 (12 часов голодания, примерно с 20:30 до 8:30 следующего дня).
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Средиземноморская диета
Контрольная группа, состоящая из 9 участников, соблюдавших стандартную средиземноморскую диету.
|
Контрольная группа, состоящая из 9 участников, соблюдавших стандартную средиземноморскую диету.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биохимические значения (мг/дл)
Временное ограничение: 12 недель
|
Базальная глюкоза, липопротеины высокой плотности, липопротеины низкой плотности, общий холестерин, триглицериды, сывороточный трансферрин, мочевина, мочевая кислота, креатинин.
|
12 недель
|
|
Артериальное давление (мм рт.ст.)
Временное ограничение: 12 недель
|
Артериальное давление (систолическое артериальное давление, диастолическое артериальное давление)
|
12 недель
|
|
Антропометрические показатели (кг)
Временное ограничение: 12 недель
|
Масса
|
12 недель
|
|
Антропометрические показатели (см)
Временное ограничение: 12 недель
|
Вес, окружность талии, окружность бедер.
|
12 недель
|
|
Антропометрические значения (кг/м^2)
Временное ограничение: 12 недель
|
Индекс массы тела.
|
12 недель
|
|
Антропометрический индекс (числовая шкала оценок)
Временное ограничение: 12 недель
|
Индекс атерогенности плазмы, соотношение талии и бедер.
|
12 недель
|
|
Биохимические значения (МЕ/л)
Временное ограничение: 12 недель
|
Щелочная фосфатаза, аспартатаминотрансфераза, аланинаминотрансфераза, гамма-глутамилтрансфераза
|
12 недель
|
|
Биохимические значения (мг/л)
Временное ограничение: 12 недель
|
С-реактивный белок
|
12 недель
|
|
Биохимические значения (мкг/л)
Временное ограничение: 12 недель
|
Сывороточный ферритин
|
12 недель
|
|
Биохимические значения (мкг/дл)
Временное ограничение: 12 недель
|
Железо
|
12 недель
|
|
Биохимические показатели (г/дл)
Временное ограничение: 12 недель
|
Альбумин
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 мая 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI23/610
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .