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Einfluss von intermittierendem Fasten und mediterraner Ernährung auf die körperliche Gesundheit älterer Menschen (FASTMED)

24. Juni 2024 aktualisiert von: María Isabel Iguacel Azorín, Universidad de Zaragoza

Einfluss von intermittierendem Fasten und mediterraner Ernährung auf die körperliche Gesundheit älterer Menschen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Die Prävalenz chronischer Krankheiten nimmt weltweit zu. In den letzten Jahren hat sich neben der Mittelmeerdiät das intermittierende Fasten als wirksames Ernährungsmuster gegen einige der häufigsten chronischen Krankheiten bei älteren Menschen herausgestellt.

Ziel war es herauszufinden, ob ein 12-stündiges tägliches intermittierendes Fasten in Kombination mit einer mediterranen Ernährung die analytischen und anthropometrischen Werte bei älteren Menschen verbessern kann.

Insgesamt nahmen 17 Personen beiderlei Geschlechts, über 60 Jahre alt, autonom und mit erhaltener kognitiver Leistungsfähigkeit, teil. Sie wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: 8 Personen in der Interventionsgruppe führten intermittierendes Fasten zusammen mit einer mediterranen Diät durch, und 9 in der Kontrollgruppe übernahmen nur eine mediterrane Diät. Der Eingriff dauerte 3 Monate, wobei zu Beginn und am Ende des Eingriffs Messungen durchgeführt wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Zaragoza, Spanien
        • University of Zaragoza

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 60 Jahre alt.
  • Gehören zum Gesundheitszentrum Bombarda.
  • Erhaltene kognitive Kapazität.
  • Autonomie für grundlegende und instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens.
  • Fähigkeit, einem TRF zu folgen und/oder ein mediterranes Ernährungsmuster zu übernehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Untergewicht (BMI <18,5).
  • Schwere oder chronische unkontrollierte Erkrankung.
  • Spezifische Behandlung, die Blut- und/oder anthropometrische Werte verändern könnte.
  • Schlecht kontrollierter insulinabhängiger Diabetes mellitus Typ 1 oder Typ 2.
  • Aktuelle oder vergangene Episode einer Essstörung (ED).
  • Hoher Alkoholkonsum.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Zeitlich begrenzte Fütterung (TRF)
8 Teilnehmer, die eine 12/12-zeitlich eingeschränkte Ernährung eingehalten haben (12 aufeinanderfolgende Stunden Fasten, von 20:30 Uhr bis etwa 8:30 Uhr am folgenden Tag).
Sonstiges: Zeitlich begrenzte Fütterung
8 Teilnehmer, die eine 12/12 TRF praktizierten (12 Stunden Fasten, von ca. 20:30 Uhr bis 8:30 Uhr am Folgetag).
Andere Namen:
  • TRF
Aktiver Komparator: Mittelmeerküche
Eine Kontrollgruppe bestehend aus 9 Teilnehmern, die eine mediterrane Standarddiät befolgten.
Sonstiges: Mittelmeerküche
Eine Kontrollgruppe bestehend aus 9 Teilnehmern, die eine mediterrane Standarddiät befolgten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Biochemische Werte (mg/dL)
Zeitfenster: 12 Wochen
Basalglukose, High-Density-Lipoprotein, Low-Density-Lipoprotein, Gesamtcholesterin, Triglyceride, Serumtransferrin, Harnstoff, Harnsäure, Kreatinin.
12 Wochen
Blutdruck (mmHg)
Zeitfenster: 12 Wochen
Blutdruck (systolischer Blutdruck, diastolischer Blutdruck)
12 Wochen
Anthropometrische Werte (kg)
Zeitfenster: 12 Wochen
Gewicht
12 Wochen
Anthropometrische Werte (cm)
Zeitfenster: 12 Wochen
Gewicht, Taillenumfang, Hüftumfang.
12 Wochen
Anthropometrische Werte (kg/m^2)
Zeitfenster: 12 Wochen
Body-Mass-Index.
12 Wochen
Anthropometrischer Index (numerische Bewertungsskala)
Zeitfenster: 12 Wochen
Atherogener Plasmaindex, Taillen-/Hüftverhältnis.
12 Wochen
Biochemische Werte (IU/L)
Zeitfenster: 12 Wochen
Alkalische Phosphatase, Aspartat-Aminotransferase, Alanin-Aminotransferase, Gamma-Glutamyltransferase
12 Wochen
Biochemische Werte (mg/L)
Zeitfenster: 12 Wochen
C-reaktives Protein
12 Wochen
Biochemische Werte (µg/L)
Zeitfenster: 12 Wochen
Serumferritin
12 Wochen
Biochemische Werte (µg/dL)
Zeitfenster: 12 Wochen
Eisen
12 Wochen
Biochemische Werte (g/dL)
Zeitfenster: 12 Wochen
Albumin
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad de Zaragoza

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PI23/610

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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