Impacto do jejum intermitente e da dieta mediterrânea na saúde física dos idosos (FASTMED)
24 de junho de 2024 atualizado por: María Isabel Iguacel Azorín, Universidad de Zaragoza
Impacto do jejum intermitente e da dieta mediterrânea na saúde física dos idosos: um ensaio clínico randomizado
A prevalência de doenças crónicas está a aumentar a nível mundial. Nos últimos anos, o jejum intermitente emergiu como um padrão alimentar eficaz contra algumas das doenças crónicas mais comuns nos idosos, juntamente com a dieta mediterrânica.
O objetivo foi determinar se um regime de jejum intermitente diário de 12 horas combinado com uma dieta mediterrânea pode melhorar os valores analíticos e antropométricos em idosos.
Participaram 17 indivíduos de ambos os sexos, maiores de 60 anos, autônomos e com capacidade cognitiva preservada. Eles foram divididos aleatoriamente em dois grupos: 8 pessoas no grupo de intervenção realizaram jejum intermitente junto com dieta mediterrânea e 9 no grupo controle adotaram apenas dieta mediterrânea. A intervenção durou 3 meses, com medições realizadas no início e no final da intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
17
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Zaragoza, Espanha
- University of Zaragoza
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Mais de 60 anos de idade.
- Pertence ao centro de saúde de Bombarda.
- Capacidade cognitiva preservada.
- Autonomia para atividades básicas e instrumentais da vida diária.
- Capacidade de seguir um TRF e/ou adotar um padrão alimentar mediterrâneo.
Critério de exclusão:
- Baixo peso (IMC <18,5).
- Doença grave ou crônica não controlada.
- Tratamento específico que possa alterar valores sanguíneos e/ou antropométricos.
- Diabetes mellitus dependente de insulina tipo 1 ou tipo 2 mal controlado.
- Episódio presente ou passado de transtorno alimentar (TA).
- Alto consumo de álcool.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Alimentação com restrição de tempo (TRF)
8 participantes que seguiram Alimentação com restrição de horário 12/12 (12 horas consecutivas de jejum, das 20h30 às 8h30 aproximadamente do dia seguinte).
|
8 participantes que praticaram TRF 12/12 (12 horas de jejum, aproximadamente das 20h30 às 8h30 do dia seguinte).
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Dieta mediterrânea
Um grupo de controle composto por 9 participantes que seguiram uma dieta mediterrânea padrão.
|
Um grupo de controle composto por 9 participantes que seguiram uma dieta mediterrânea padrão.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Valores bioquímicos (mg/dL)
Prazo: 12 semanas
|
Glicose basal, lipoproteína de alta densidade, lipoproteína de baixa densidade, colesterol total, triglicerídeos, transferrina sérica, uréia, ácido úrico, creatinina.
|
12 semanas
|
|
Pressão Arterial (mmHg)
Prazo: 12 semanas
|
Pressão arterial (pressão arterial sistólica, pressão arterial diastólica)
|
12 semanas
|
|
Valores antropométricos (kg)
Prazo: 12 semanas
|
Peso
|
12 semanas
|
|
Valores antropométricos (cm)
Prazo: 12 semanas
|
Peso, circunferência da cintura, circunferência do quadril.
|
12 semanas
|
|
Valores antropométricos (kg/m^2)
Prazo: 12 semanas
|
Índice de massa corporal.
|
12 semanas
|
|
Índice antropométrico (escala de avaliação numérica)
Prazo: 12 semanas
|
Índice aterogênico do plasma, relação cintura/quadril.
|
12 semanas
|
|
Valores bioquímicos (UI/L)
Prazo: 12 semanas
|
Fosfatase alcalina, aspartato aminotransferase, alanina aminotransferase, gama-glutamiltransferase
|
12 semanas
|
|
Valores bioquímicos (mg/L)
Prazo: 12 semanas
|
Proteína C-reativa
|
12 semanas
|
|
Valores bioquímicos (µg/L)
Prazo: 12 semanas
|
Ferritina sérica
|
12 semanas
|
|
Valores bioquímicos (µg/dL)
Prazo: 12 semanas
|
Ferro
|
12 semanas
|
|
Valores bioquímicos (g/dL)
Prazo: 12 semanas
|
Albumina
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
15 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
4 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
28 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI23/610
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .