Jaksottaisen paaston ja Välimeren ruokavalion vaikutus vanhusten fyysiseen terveyteen (FASTMED)
maanantai 24. kesäkuuta 2024 päivittänyt: María Isabel Iguacel Azorín, Universidad de Zaragoza
Jaksottaisen paaston ja Välimeren ruokavalion vaikutus vanhusten fyysiseen terveyteen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Kroonisten sairauksien esiintyvyys kasvaa maailmanlaajuisesti. Jaksottainen paasto on viime vuosina noussut Välimeren ruokavalion ohella tehokkaaksi ruokavaliomalliksi joitain yleisimmistä vanhusten kroonisista sairauksista.
Tavoitteena oli selvittää, voiko 12 tunnin päivittäinen jaksottainen paasto-ohjelma yhdistettynä Välimeren ruokavalioon parantaa vanhusten analyyttisiä ja antropometrisiä arvoja.
Yhteensä 17 henkilöä molemmista sukupuolista, yli 60-vuotiaita, itsenäisiä ja säilyneitä kognitiivisia kykyjä. Heidät jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: 8 henkilöä interventioryhmässä paastoi jaksottaista Välimeren ruokavalion ohella ja 9 kontrolliryhmästä omaksui vain Välimeren ruokavalion. Interventio kesti 3 kuukautta, ja mittaukset tehtiin toimenpiteen alussa ja lopussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zaragoza, Espanja
- University of Zaragoza
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 60-vuotias.
- Kuuluu Bombardan terveyskeskukseen.
- Säilötty kognitiivinen kapasiteetti.
- Autonomia jokapäiväisen elämän perus- ja instrumentaalitoimintoihin.
- Kyky noudattaa TRF:ää ja/tai omaksua Välimeren ruokavalio.
Poissulkemiskriteerit:
- alipainoinen (BMI <18,5).
- Vakava tai krooninen hallitsematon sairaus.
- Erityinen hoito, joka voi muuttaa veren ja/tai antropometrisiä arvoja.
- Huonosti hallittu tyypin 1 tai tyypin 2 insuliinista riippuvainen diabetes mellitus.
- Nykyinen tai mennyt syömishäiriöjakso (ED).
- Korkea alkoholin kulutus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aikarajoitettu ruokinta (TRF)
8 osallistujaa, jotka seurasivat 12/12 aikarajoitettua ruokintaa (12 tuntia peräkkäistä paastoa, klo 20.30 - noin klo 8.30 seuraavana päivänä).
|
8 osallistujaa, jotka harjoittivat 12/12 TRF:ää (12 tuntia paastoa, noin klo 20.30-8.30 seuraavana päivänä).
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Välimeren ruokavalio
Kontrolliryhmä, jossa oli 9 osallistujaa, jotka noudattivat tavallista Välimeren ruokavaliota.
|
Kontrolliryhmä, jossa oli 9 osallistujaa, jotka noudattivat tavallista Välimeren ruokavaliota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biokemialliset arvot (mg/dl)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Perusglukoosi, korkeatiheyksinen lipoproteiini, matalatiheyksinen lipoproteiini, kokonaiskolesteroli, triglyseridit, seerumin transferriini, urea, virtsahappo, kreatiniini.
|
12 viikkoa
|
|
Verenpaine (mmHg)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Verenpaine (systolinen verenpaine, diastolinen verenpaine)
|
12 viikkoa
|
|
Antropometriset arvot (kg)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Paino
|
12 viikkoa
|
|
Antropometriset arvot (cm)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Paino, vyötärön ympärysmitta, lantion ympärysmitta.
|
12 viikkoa
|
|
Antropometriset arvot (kg/m^2)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Painoindeksi.
|
12 viikkoa
|
|
Antropometrinen indeksi (numeerinen luokitusasteikko)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Plasman aterogeeninen indeksi, vyötärö/lantio-suhde.
|
12 viikkoa
|
|
Biokemialliset arvot (IU/L)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Alkalinen fosfataasi, aspartaattiaminotransferaasi, alaniiniaminotransferaasi, gammaglutamyylitransferaasi
|
12 viikkoa
|
|
Biokemialliset arvot (mg/l)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
C-reaktiivinen proteiini
|
12 viikkoa
|
|
Biokemialliset arvot (µg/l)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Seerumin ferritiini
|
12 viikkoa
|
|
Biokemialliset arvot (µg/dl)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Rauta
|
12 viikkoa
|
|
Biokemialliset arvot (g/dl)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Albumiini
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 4. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI23/610
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .