Impact van intermitterend vasten en het mediterrane dieet op de lichamelijke gezondheid van ouderen (FASTMED)
24 juni 2024 bijgewerkt door: María Isabel Iguacel Azorín, Universidad de Zaragoza
Impact van intermitterend vasten en mediterraan dieet op de lichamelijke gezondheid van ouderen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
De prevalentie van chronische ziekten neemt wereldwijd toe. De afgelopen jaren is intermitterend vasten uitgegroeid tot een effectief voedingspatroon tegen enkele van de meest voorkomende chronische ziekten bij ouderen, naast het mediterrane dieet.
Het doel was om te bepalen of een dagelijks intermitterend vastenregime van 12 uur in combinatie met een mediterraan dieet de analytische en antropometrische waarden bij ouderen kan verbeteren.
In totaal namen 17 personen van beide geslachten deel, ouder dan 60 jaar, autonoom en met behouden cognitieve capaciteiten. Ze werden willekeurig verdeeld in twee groepen: 8 mensen in de interventiegroep voerden intermitterend vasten uit in combinatie met een mediterraan dieet, en 9 in de controlegroep volgden alleen een mediterraan dieet. De interventie duurde 3 maanden, waarbij aan het begin en aan het einde van de interventie metingen werden verricht.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
17
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Zaragoza, Spanje
- University of Zaragoza
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 60 jaar.
- Behoort tot het gezondheidscentrum Bombarda.
- Bewaarde cognitieve capaciteit.
- Autonomie voor fundamentele en instrumentele activiteiten van het dagelijks leven.
- Mogelijkheid om een TRF te volgen en/of een mediterraan voedingspatroon aan te nemen.
Uitsluitingscriteria:
- Ondergewicht (BMI <18,5).
- Ernstige of chronische ongecontroleerde ziekte.
- Specifieke behandeling die bloed- en/of antropometrische waarden kan veranderen.
- Slecht gecontroleerde type 1 of type 2 insulineafhankelijke diabetes mellitus.
- Huidige of vroegere episode van eetstoornis (ED).
- Hoge alcoholconsumptie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Tijdsbeperkte voeding (TRF)
8 deelnemers die een 12/12 Time Restricted Feeding volgden (12 aaneengesloten uren vasten, van 20.30 uur tot ongeveer 8.30 uur de volgende dag).
|
8 deelnemers die een 12/12 TRF beoefenden (12 uur vasten, van ongeveer 20.30 uur tot 8.30 uur de volgende dag).
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Mediterraans diëet
Een controlegroep bestaande uit 9 deelnemers die een standaard Mediterraan dieet volgden.
|
Een controlegroep bestaande uit 9 deelnemers die een standaard Mediterraan dieet volgden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Biochemische waarden (mg/dL)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Basale glucose, lipoproteïne met hoge dichtheid, lipoproteïne met lage dichtheid, totaal cholesterol, triglyceriden, serumtransferrine, ureum, urinezuur, creatinine.
|
12 weken
|
|
Bloeddruk (mmHg)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Bloeddruk (systolische bloeddruk, diastolische bloeddruk)
|
12 weken
|
|
Antropometrische waarden (kg)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Gewicht
|
12 weken
|
|
Antropometrische waarden (cm)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Gewicht, tailleomtrek, heupomtrek.
|
12 weken
|
|
Antropometrische waarden (kg/m^2)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Body mass-index.
|
12 weken
|
|
Antropometrische index (numerieke beoordelingsschaal)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Atherogene plasma-index, taille-heupverhouding.
|
12 weken
|
|
Biochemische waarden (IE/L)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Alkalische fosfatase, aspartaataminotransferase, alanineaminotransferase, gamma-glutamyltransferase
|
12 weken
|
|
Biochemische waarden (mg/L)
Tijdsspanne: 12 weken
|
C-reactief eiwit
|
12 weken
|
|
Biochemische waarden (µg/L)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Serum ferritine
|
12 weken
|
|
Biochemische waarden (µg/dL)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Ijzer
|
12 weken
|
|
Biochemische waarden (g/dL)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Albumine
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 mei 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PI23/610
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .