Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv přerušovaného půstu a středomořské stravy na fyzické zdraví starších osob (FASTMED)

24. června 2024 aktualizováno: María Isabel Iguacel Azorín, Universidad de Zaragoza

Vliv přerušovaného půstu a středomořské stravy na fyzické zdraví starších osob: Randomizovaná kontrolovaná studie

Prevalence chronických onemocnění celosvětově stoupá. V posledních letech se přerušovaný půst objevil vedle středomořské stravy jako účinný dietní vzorec proti některým z nejčastějších chronických onemocnění u starších osob.

Cílem bylo zjistit, zda 12hodinový denní režim přerušovaného hladovění v kombinaci se středomořskou dietou může zlepšit analytické a antropometrické hodnoty u starších osob.

Zúčastnilo se celkem 17 jedinců obou pohlaví, starších 60 let, autonomních a se zachovanou kognitivní kapacitou. Byli náhodně rozděleni do dvou skupin: 8 lidí v intervenční skupině drželo přerušovaný půst spolu se středomořskou dietou a 9 v kontrolní skupině přijalo pouze středomořskou dietu. Intervence trvala 3 měsíce, přičemž měření byla provedena na začátku a na konci intervence.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

17

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Zaragoza, Španělsko
        • University of Zaragoza

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk nad 60 let.
  • Patří do zdravotního střediska Bombarda.
  • Zachovaná kognitivní kapacita.
  • Autonomie pro základní a instrumentální činnosti každodenního života.
  • Schopnost dodržovat TRF a/nebo přijmout středomořský stravovací vzorec.

Kritéria vyloučení:

  • Podváha (BMI <18,5).
  • Závažné nebo chronické nekontrolované onemocnění.
  • Specifická léčba, která by mohla změnit krevní a/nebo antropometrické hodnoty.
  • Špatně kontrolovaný diabetes mellitus typu 1 nebo typu 2 závislý na inzulínu.
  • Současná nebo minulá epizoda poruchy příjmu potravy (ED).
  • Vysoká spotřeba alkoholu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Časově omezené krmení (TRF)
8 účastníků, kteří dodržovali 12/12 Time Restricted Feeding (12 po sobě jdoucích hodin půstu, od 20:30 do přibližně 8:30 následujícího dne).
Jiný: Krmení s omezeným časem
8 účastníků, kteří cvičili 12/12 TRF (12 hodin půstu, přibližně od 20:30 do 8:30 následujícího dne).
Ostatní jména:
  • TRF
Aktivní komparátor: Středomořská strava
Kontrolní skupina složená z 9 účastníků, kteří dodržovali standardní středomořskou stravu.
Jiný: Středomořská strava
Kontrolní skupina složená z 9 účastníků, kteří dodržovali standardní středomořskou stravu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biochemické hodnoty (mg/dl)
Časové okno: 12 týdnů
Bazální glukóza, Lipoprotein s vysokou hustotou, Lipoprotein s nízkou hustotou, celkový cholesterol, triglyceridy, sérový transferin, močovina, kyselina močová, kreatinin.
12 týdnů
Krevní tlak (mmHg)
Časové okno: 12 týdnů
Krevní tlak (systolický krevní tlak, diastolický krevní tlak)
12 týdnů
Antropometrické hodnoty (kg)
Časové okno: 12 týdnů
Hmotnost
12 týdnů
Antropometrické hodnoty (cm)
Časové okno: 12 týdnů
Váha, obvod pasu, obvod boků.
12 týdnů
Antropometrické hodnoty (kg/m^2)
Časové okno: 12 týdnů
Index tělesné hmotnosti.
12 týdnů
Antropometrický index (numerická stupnice hodnocení)
Časové okno: 12 týdnů
Aterogenní index plazmy, poměr pas/boky.
12 týdnů
Biochemické hodnoty (IU/L)
Časové okno: 12 týdnů
Alkalická fosfatáza, aspartátaminotransferáza, alaninaminotransferáza, gama-glutamyltransferáza
12 týdnů
Biochemické hodnoty (mg/l)
Časové okno: 12 týdnů
C-reaktivní protein
12 týdnů
Biochemické hodnoty (µg/l)
Časové okno: 12 týdnů
Sérový feritin
12 týdnů
Biochemické hodnoty (µg/dl)
Časové okno: 12 týdnů
Žehlička
12 týdnů
Biochemické hodnoty (g/dl)
Časové okno: 12 týdnů
Albumin
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad de Zaragoza

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

15. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

4. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

28. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PI23/610

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krmení s omezeným časem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit