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Impatto del digiuno intermittente e della dieta mediterranea sulla salute fisica degli anziani (FASTMED)

24 giugno 2024 aggiornato da: María Isabel Iguacel Azorín, Universidad de Zaragoza

Impatto del digiuno intermittente e della dieta mediterranea sulla salute fisica degli anziani: uno studio controllato randomizzato

La prevalenza delle malattie croniche è in aumento a livello globale. Negli ultimi anni, il digiuno intermittente è emerso come un modello dietetico efficace contro alcune delle malattie croniche più comuni negli anziani, insieme alla dieta mediterranea.

L'obiettivo era determinare se un regime di digiuno intermittente giornaliero di 12 ore combinato con una dieta mediterranea può migliorare i valori analitici e antropometrici negli anziani.

Hanno partecipato un totale di 17 individui di entrambi i sessi, di età superiore ai 60 anni, autonomi e con capacità cognitive preservate. Sono stati divisi in modo casuale in due gruppi: 8 persone nel gruppo di intervento hanno eseguito il digiuno intermittente insieme ad una dieta mediterranea, e 9 nel gruppo di controllo hanno adottato solo una dieta mediterranea. L'intervento è durato 3 mesi, con misurazioni effettuate all'inizio e alla fine dell'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

17

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Zaragoza, Spagna
        • University of Zaragoza

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Oltre 60 anni di età.
  • Appartengono al Centro sanitario Bombarda.
  • Capacità cognitiva preservata.
  • Autonomia per le attività basilari e strumentali della vita quotidiana.
  • Capacità di seguire una TRF e/o adottare un modello alimentare mediterraneo.

Criteri di esclusione:

  • Sottopeso (IMC <18,5).
  • Malattia grave o cronica non controllata.
  • Trattamento specifico che potrebbe alterare i valori ematici e/o antropometrici.
  • Diabete mellito insulino-dipendente di tipo 1 o di tipo 2 scarsamente controllato.
  • Episodio presente o passato di disturbo alimentare (DE).
  • Elevato consumo di alcol.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Alimentazione a tempo limitato (TRF)
8 partecipanti che hanno seguito un'alimentazione a tempo limitato di 12/12 (12 ore consecutive di digiuno, dalle 20:30 alle 8:30 circa del giorno successivo).
Altro: Alimentazione a tempo limitato
8 partecipanti che hanno praticato un TRF 12/12 (12 ore di digiuno, dalle 20:30 circa alle 8:30 del giorno successivo).
Altri nomi:
  • TRF
Comparatore attivo: Dieta mediterranea
Un gruppo di controllo composto da 9 partecipanti che hanno seguito una dieta mediterranea standard.
Altro: Dieta mediterranea
Un gruppo di controllo composto da 9 partecipanti che hanno seguito una dieta mediterranea standard.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valori biochimici (mg/dL)
Lasso di tempo: 12 settimane
Glucosio basale, lipoproteine ​​ad alta densità, lipoproteine ​​a bassa densità, colesterolo totale, trigliceridi, transferrina sierica, urea, acido urico, creatinina.
12 settimane
Pressione sanguigna (mmHg)
Lasso di tempo: 12 settimane
Pressione sanguigna (pressione sanguigna sistolica, pressione sanguigna diastolica)
12 settimane
Valori antropometrici (kg)
Lasso di tempo: 12 settimane
Peso
12 settimane
Valori antropometrici (cm)
Lasso di tempo: 12 settimane
Peso, circonferenza vita, circonferenza fianchi.
12 settimane
Valori antropometrici (kg/m^2)
Lasso di tempo: 12 settimane
Indice di massa corporea.
12 settimane
Indice antropometrico (scala di valutazione numerica)
Lasso di tempo: 12 settimane
Indice aterogenico del plasma, rapporto vita/fianchi.
12 settimane
Valori biochimici (UI/L)
Lasso di tempo: 12 settimane
Fosfatasi alcalina, aspartato aminotransferasi, alanina aminotransferasi, gamma-glutamiltransferasi
12 settimane
Valori biochimici (mg/L)
Lasso di tempo: 12 settimane
Proteina C-reattiva
12 settimane
Valori biochimici (μg/L)
Lasso di tempo: 12 settimane
Ferritina sierica
12 settimane
Valori biochimici (μg/dL)
Lasso di tempo: 12 settimane
Ferro
12 settimane
Valori biochimici (g/dL)
Lasso di tempo: 12 settimane
Albumina
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad de Zaragoza

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

15 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

4 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

28 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI23/610

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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