Wpływ przerywanego postu i diety śródziemnomorskiej na zdrowie fizyczne osób starszych (FASTMED)
24 czerwca 2024 zaktualizowane przez: María Isabel Iguacel Azorín, Universidad de Zaragoza
Wpływ okresowego postu i diety śródziemnomorskiej na zdrowie fizyczne osób starszych: randomizowane badanie kontrolowane
Na całym świecie wzrasta częstość występowania chorób przewlekłych. W ostatnich latach post przerywany stał się obok diety śródziemnomorskiej skutecznym sposobem odżywiania się w walce z niektórymi z najczęstszych chorób przewlekłych u osób starszych.
Celem było ustalenie, czy 12-godzinny schemat przerywanego postu w połączeniu z dietą śródziemnomorską może poprawić wyniki analityczne i antropometryczne u osób starszych.
W badaniu wzięło udział łącznie 17 osób obojga płci, w wieku powyżej 60 lat, autonomicznych i z zachowanymi zdolnościami poznawczymi. Podzielono ich losowo na dwie grupy: 8 osób w grupie interwencyjnej stosowało post przerywany wraz z dietą śródziemnomorską, a 9 osób z grupy kontrolnej stosowało wyłącznie dietę śródziemnomorską. Interwencja trwała 3 miesiące, a pomiary wykonywano na początku i na końcu interwencji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
17
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zaragoza, Hiszpania
- University of Zaragoza
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ponad 60 lat.
- Należy do ośrodka zdrowia Bombarda.
- Zachowane zdolności poznawcze.
- Autonomia podstawowych i instrumentalnych czynności życia codziennego.
- Możliwość przestrzegania TRF i/lub przyjęcia śródziemnomorskiej diety.
Kryteria wyłączenia:
- Niedowaga (BMI <18,5).
- Poważna lub przewlekła, niekontrolowana choroba.
- Specyficzne leczenie, które może zmienić parametry krwi i/lub parametry antropometryczne.
- Źle kontrolowana cukrzyca insulinozależna typu 1 lub typu 2.
- Obecny lub przeszły epizod zaburzeń odżywiania (ED).
- Wysokie spożycie alkoholu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Karmienie ograniczone czasowo (TRF)
8 uczestników, którzy przestrzegali karmienia ograniczonego czasowo 12/12 (12 kolejnych godzin postu, od 20:30 do około 8:30 następnego dnia).
|
8 uczestników, którzy praktykowali TRF 12/12 (12 godzin postu, od około 20:30 do 8:30 następnego dnia).
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Dieta śródziemnomorska
Grupa kontrolna składała się z 9 uczestników, którzy przestrzegali standardowej diety śródziemnomorskiej.
|
Grupa kontrolna składała się z 9 uczestników, którzy przestrzegali standardowej diety śródziemnomorskiej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartości biochemiczne (mg/dL)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Glukoza podstawowa, Lipoproteina o dużej gęstości, Lipoproteina o małej gęstości, cholesterol całkowity, trójglicerydy, transferyna w surowicy, mocznik, kwas moczowy, kreatynina.
|
12 tygodni
|
|
Ciśnienie krwi (mmHg)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Ciśnienie krwi (skurczowe ciśnienie krwi, rozkurczowe ciśnienie krwi)
|
12 tygodni
|
|
Wartości antropometryczne (kg)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Waga
|
12 tygodni
|
|
Wartości antropometryczne (cm)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Waga, obwód talii, obwód bioder.
|
12 tygodni
|
|
Wartości antropometryczne (kg/m^2)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Wskaźnik masy ciała.
|
12 tygodni
|
|
Indeks antropometryczny (numeryczna skala ocen)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Wskaźnik aterogenny osocza, stosunek talii do bioder.
|
12 tygodni
|
|
Wartości biochemiczne (IU/L)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Fosfataza alkaliczna, aminotransferaza asparaginianowa, aminotransferaza alaninowa, gamma-glutamylotransferaza
|
12 tygodni
|
|
Wartości biochemiczne (mg/L)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Białko C-reaktywne
|
12 tygodni
|
|
Wartości biochemiczne (µg/L)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Ferrytyna w surowicy
|
12 tygodni
|
|
Wartości biochemiczne (µg/dL)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Żelazo
|
12 tygodni
|
|
Wartości biochemiczne (g/dL)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Albumina
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 maja 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI23/610
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .