Inverkan av intermittent fasta och medelhavsdiet på den fysiska hälsan hos äldre (FASTMED)
24 juni 2024 uppdaterad av: María Isabel Iguacel Azorín, Universidad de Zaragoza
Inverkan av intermittent fasta och medelhavsdiet på äldres fysiska hälsa: en randomiserad kontrollerad studie
Prevalensen av kroniska sjukdomar ökar globalt. Under de senaste åren har intermittent fasta dykt upp som ett effektivt kostmönster mot några av de vanligaste kroniska sjukdomarna hos äldre, vid sidan av medelhavskosten.
Syftet var att avgöra om en 12-timmars daglig intermittent fastekur i kombination med en medelhavsdiet kan förbättra analytiska och antropometriska värden hos äldre.
Totalt deltog 17 individer av båda könen, över 60 år, autonoma och med bibehållen kognitiv kapacitet. De delades slumpmässigt in i två grupper: 8 personer i interventionsgruppen utförde intermittent fasta tillsammans med en medelhavsdiet, och 9 i kontrollgruppen antog endast en medelhavsdiet. Interventionen varade i 3 månader, med mätningar i början och slutet av interventionen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
17
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Zaragoza, Spanien
- University of Zaragoza
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Över 60 år.
- Tillhör Bombarda vårdcentral.
- Bevarad kognitiv kapacitet.
- Autonomi för grundläggande och instrumentella aktiviteter i det dagliga livet.
- Förmåga att följa en TRF och/eller anta ett medelhavskostmönster.
Exklusions kriterier:
- Undervikt (BMI <18,5).
- Allvarlig eller kronisk okontrollerad sjukdom.
- Specifik behandling som kan förändra blodvärden och/eller antropometriska värden.
- Dåligt kontrollerad insulinberoende diabetes mellitus typ 1 eller typ 2.
- Nuvarande eller tidigare episod av ätstörning (ED).
- Hög alkoholkonsumtion.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tidsbegränsad matning (TRF)
8 deltagare som följde en 12/12 tidsbegränsad matning (12 timmars fasta i följd, från 20:30 till cirka 8:30 följande dag).
|
8 deltagare som tränade en 12/12 TRF (12 timmars fasta, från cirka 20:30 till 8:30 följande dag).
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Medelhavsdiet
En kontrollgrupp bestående av 9 deltagare som följde en medelhavsdiet.
|
En kontrollgrupp bestående av 9 deltagare som följde en medelhavsdiet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biokemiska värden (mg/dL)
Tidsram: 12 veckor
|
Basalglukos, High-Density Lipoprotein, Low-Density Lipoprotein, totalkolesterol, triglycerider, serumtransferrin, urea, urinsyra, kreatinin.
|
12 veckor
|
|
Blodtryck (mmHg)
Tidsram: 12 veckor
|
Blodtryck (systoliskt blodtryck, diastoliskt blodtryck)
|
12 veckor
|
|
Antropometriska värden (kg)
Tidsram: 12 veckor
|
Vikt
|
12 veckor
|
|
Antropometriska värden (cm)
Tidsram: 12 veckor
|
Vikt, midjemått, höftomkrets.
|
12 veckor
|
|
Antropometriska värden (kg/m^2)
Tidsram: 12 veckor
|
Body mass Index.
|
12 veckor
|
|
Antropometriskt index (numerisk betygsskala)
Tidsram: 12 veckor
|
Aterogent index för plasma, midja/höftförhållande.
|
12 veckor
|
|
Biokemiska värden (IE/L)
Tidsram: 12 veckor
|
Alkaliskt fosfatas, aspartataminotransferas, alaninaminotransferas, gamma-glutamyltransferas
|
12 veckor
|
|
Biokemiska värden (mg/L)
Tidsram: 12 veckor
|
C-reaktivt protein
|
12 veckor
|
|
Biokemiska värden (µg/L)
Tidsram: 12 veckor
|
Serum ferritin
|
12 veckor
|
|
Biokemiska värden (µg/dL)
Tidsram: 12 veckor
|
Järn
|
12 veckor
|
|
Biokemiska värden (g/dL)
Tidsram: 12 veckor
|
Albumin
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
15 maj 2024
Avslutad studie (Faktisk)
4 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juni 2024
Första postat (Faktisk)
28 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juni 2024
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PI23/610
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .