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アルジェリア胆嚢摘出術の結果と決定要因研究 (AL-CODS) (AL-CODS)

2024年6月26日 更新者:Anisse Tidjane、University of Oran 1

アルジェリアの胆嚢摘出術の結果と決定要因の研究

胆嚢摘出術(胆嚢の外科的除去)は、胆石症(胆石)、胆嚢炎(胆嚢の炎症)、胆道ジスキネジアなどの良性胆嚢疾患を治療するために行われる一般的な手術です。 この手術は一般に安全であると考えられていますが、特に特定の集団や医療現場では重大な罹患率や死亡率を伴う可能性があります。 これらの結果とそれに影響を与える要因を理解することは、患者のケアと手術の実践を改善するために非常に重要です。

アルジェリアの医療情勢は、手術結果を評価する上で独特の課題と機会をもたらしています。 これに関連して、胆嚢摘出術に関連する罹患率と死亡率に特に焦点を当てた研究は限られています。 この研究は、アルジェリアにおける良性胆嚢疾患に対する胆嚢摘出術後の30日間の術後転帰に関する包括的なデータを提供することで、そのギャップを埋めることを目的としています。 このようなデータは、現在の診療をベンチマークし、改善すべき領域を特定し、最終的には患者の安全性と手術の有効性を高めるために不可欠です。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、アルジェリアにおける良性胆嚢疾患に対する胆嚢摘出術後の30日間の術後転帰に関する詳細なデータを提供することで、この知識のギャップを埋めることを目指しています。 この情報は、既存の診療のベンチマークを行い、強化すべき領域を特定し、最終的には患者の安全性と手術の有効性を向上させるために非常に重要です。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究集団は、アルジェリアで良性胆嚢疾患のために胆嚢摘出術を受ける18歳以上の患者で構成されています。 これには、胆石、胆嚢炎、胆道ジスキネジア、その他の良性病状により胆嚢を切除された患者が含まれます。

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者。
  • 胆嚢摘出術を受けています。
  • アルジェリアの公立または私立病院で行われる手術。
  • 2025年1月1日から2025年6月30日まで手術を実施。

除外基準:

  • 18歳未満の患者。
  • 参加を拒否する患者たち。
  • 胆嚢がんに対して胆嚢摘出術が行われました。
  • 胆嚢摘出術は封入期間外に行われた。
  • 胆嚢切除術は他の大手術と併用して行われます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
胆嚢摘出術
患者は手術(胆嚢摘出術)を受けており、包含基準に適合している

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
30日間の死亡率と罹患率を評価する
時間枠:術後 30 日以内に発生した場合。
30日後の死亡率と罹患率の評価
術後 30 日以内に発生した場合。
30日以内の罹患率と死亡率に関連する要因
時間枠:術後 30 日以内に発生した場合。
術後30日以前の合併症の発生と死亡率の決定要因
術後 30 日以内に発生した場合。

二次結果の測定

結果測定
時間枠
アルジェリアにおける胆嚢摘出術中に発見される偶発的な胆嚢がんの発生率を推定する。
時間枠:術後期間(手術中または手術後)
術後期間(手術中または手術後)
良性疾患に対する胆嚢摘出術後の胆管損傷の発生率を推定する
時間枠:術後 30 日以内に発生した場合。
術後 30 日以内に発生した場合。
アルジェリアにおける胆嚢摘出術に関連する外科的実践を評価する。
時間枠:外科手術中(胆嚢摘出術)
外科手術中(胆嚢摘出術)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年1月1日

一次修了 (推定)

2025年7月1日

研究の完了 (推定)

2025年7月2日

試験登録日

最初に提出

2024年6月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月26日

最初の投稿 (実際)

2024年7月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月26日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データを共有するつもりはありませんが、研究はオープンアクセスジャーナルに掲載される予定です。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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