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Studie zu Ergebnissen und Determinanten der algerischen Cholezystektomie (AL-CODS) (AL-CODS)

26. Juni 2024 aktualisiert von: Anisse Tidjane, University of Oran 1

Studie zu Ergebnissen und Determinanten der algerischen Cholezystektomie

Die Cholezystektomie, die chirurgische Entfernung der Gallenblase, ist ein gängiger Eingriff zur Behandlung gutartiger Gallenblasenerkrankungen wie Cholelithiasis (Gallensteine), Cholezystitis (Entzündung der Gallenblase) und Gallendyskinesie. Obwohl diese Operation allgemein als sicher gilt, kann sie mit erheblicher Morbidität und Mortalität verbunden sein, insbesondere in bestimmten Bevölkerungsgruppen oder im Gesundheitswesen. Das Verständnis dieser Ergebnisse und der sie beeinflussenden Faktoren ist für die Verbesserung der Patientenversorgung und chirurgischen Praktiken von entscheidender Bedeutung.

In Algerien bietet die Gesundheitslandschaft einzigartige Herausforderungen und Möglichkeiten für die Bewertung chirurgischer Ergebnisse. Begrenzte Studien haben sich in diesem Zusammenhang speziell auf die Morbidität und Mortalität im Zusammenhang mit der Cholezystektomie konzentriert. Ziel dieser Studie ist es, diese Lücke zu schließen, indem umfassende Daten zu 30-tägigen postoperativen Ergebnissen nach Cholezystektomie bei gutartigen Gallenblasenerkrankungen in Algerien bereitgestellt werden. Solche Daten sind wichtig, um aktuelle Praktiken zu bewerten, Bereiche mit Verbesserungspotenzial zu identifizieren und letztendlich die Patientensicherheit und die chirurgische Wirksamkeit zu verbessern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, diese Wissenslücke zu schließen, indem detaillierte Daten zu den 30-tägigen postoperativen Ergebnissen nach Cholezystektomie bei gutartigen Gallenblasenerkrankungen in Algerien bereitgestellt werden. Diese Informationen sind von entscheidender Bedeutung, um bestehende Praktiken zu bewerten, Bereiche mit Verbesserungsbedarf zu ermitteln und letztendlich die Patientensicherheit und die chirurgische Wirksamkeit zu verbessern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus Patienten ab 18 Jahren, die sich in Algerien einer Cholezystektomie wegen gutartiger Gallenblasenerkrankungen unterziehen. Dazu gehören Patienten, denen die Gallenblase aufgrund von Erkrankungen wie Gallensteinen, Cholezystitis, Gallendyskinesie und anderen gutartigen Erkrankungen entfernt wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ab 18 Jahren.
  • Unterzieht sich einer Cholezystektomie.
  • Chirurgische Eingriffe, die in öffentlichen oder privaten Krankenhäusern in Algerien durchgeführt werden.
  • Die Operation wurde vom 1. Januar 2025 bis zum 30. Juni 2025 durchgeführt.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren.
  • Patienten verweigern die Teilnahme.
  • Cholezystektomie bei Gallenblasenkrebs durchgeführt.
  • Die Cholezystektomie wurde außerhalb des Einschlusszeitraums durchgeführt.
  • Cholezystektomien werden in Verbindung mit anderen größeren Operationen durchgeführt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Cholezystektomie
Der Patient wurde operiert (Cholezystektomie) und erfüllte die Einschlusskriterien

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie die 30-Tage-Mortalität und Morbidität
Zeitfenster: Auftreten in der Zeit vor dem 30. Tag nach der Operation.
Bewertung der Mortalitäts- und Morbiditätsrate nach 30 Tagen
Auftreten in der Zeit vor dem 30. Tag nach der Operation.
Faktoren, die mit der 30-Tage-Morbidität und Mortalität verbunden sind
Zeitfenster: Auftreten in der Zeit vor dem 30. Tag nach der Operation.
Determinanten des Auftretens von Komplikationen und Mortalität am oder vor dem 30. Tag in der postoperativen Phase
Auftreten in der Zeit vor dem 30. Tag nach der Operation.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schätzen Sie die Inzidenz von zufälligem Gallenblasenkrebs, der während einer Cholezystektomie in Algerien entdeckt wurde.
Zeitfenster: postoperative Phase (während oder nach dem chirurgischen Eingriff)
postoperative Phase (während oder nach dem chirurgischen Eingriff)
Schätzen Sie die Inzidenz von Gallengangsverletzungen nach einer Cholezystektomie bei gutartigen Erkrankungen
Zeitfenster: Auftreten in der Zeit vor 30 Tagen nach der Operation.
Auftreten in der Zeit vor 30 Tagen nach der Operation.
Beurteilung chirurgischer Praktiken im Zusammenhang mit der Cholezystektomie in Algerien.
Zeitfenster: Während eines chirurgischen Eingriffs (Cholezystektomie)
Während eines chirurgischen Eingriffs (Cholezystektomie)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

2. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Wir werden keine Daten weitergeben, aber die Studie wird in einer Open-Access-Zeitschrift veröffentlicht.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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