- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06481007
Studie zu Ergebnissen und Determinanten der algerischen Cholezystektomie (AL-CODS) (AL-CODS)
Studie zu Ergebnissen und Determinanten der algerischen Cholezystektomie
Die Cholezystektomie, die chirurgische Entfernung der Gallenblase, ist ein gängiger Eingriff zur Behandlung gutartiger Gallenblasenerkrankungen wie Cholelithiasis (Gallensteine), Cholezystitis (Entzündung der Gallenblase) und Gallendyskinesie. Obwohl diese Operation allgemein als sicher gilt, kann sie mit erheblicher Morbidität und Mortalität verbunden sein, insbesondere in bestimmten Bevölkerungsgruppen oder im Gesundheitswesen. Das Verständnis dieser Ergebnisse und der sie beeinflussenden Faktoren ist für die Verbesserung der Patientenversorgung und chirurgischen Praktiken von entscheidender Bedeutung.
In Algerien bietet die Gesundheitslandschaft einzigartige Herausforderungen und Möglichkeiten für die Bewertung chirurgischer Ergebnisse. Begrenzte Studien haben sich in diesem Zusammenhang speziell auf die Morbidität und Mortalität im Zusammenhang mit der Cholezystektomie konzentriert. Ziel dieser Studie ist es, diese Lücke zu schließen, indem umfassende Daten zu 30-tägigen postoperativen Ergebnissen nach Cholezystektomie bei gutartigen Gallenblasenerkrankungen in Algerien bereitgestellt werden. Solche Daten sind wichtig, um aktuelle Praktiken zu bewerten, Bereiche mit Verbesserungspotenzial zu identifizieren und letztendlich die Patientensicherheit und die chirurgische Wirksamkeit zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Anisse Tidjane, Pr
- Telefonnummer: 00213 561806152
- E-Mail: tidjane.anisse@univ-oran1.dz
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ab 18 Jahren.
- Unterzieht sich einer Cholezystektomie.
- Chirurgische Eingriffe, die in öffentlichen oder privaten Krankenhäusern in Algerien durchgeführt werden.
- Die Operation wurde vom 1. Januar 2025 bis zum 30. Juni 2025 durchgeführt.
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren.
- Patienten verweigern die Teilnahme.
- Cholezystektomie bei Gallenblasenkrebs durchgeführt.
- Die Cholezystektomie wurde außerhalb des Einschlusszeitraums durchgeführt.
- Cholezystektomien werden in Verbindung mit anderen größeren Operationen durchgeführt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Cholezystektomie
Der Patient wurde operiert (Cholezystektomie) und erfüllte die Einschlusskriterien
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewerten Sie die 30-Tage-Mortalität und Morbidität
Zeitfenster: Auftreten in der Zeit vor dem 30. Tag nach der Operation.
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Bewertung der Mortalitäts- und Morbiditätsrate nach 30 Tagen
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Auftreten in der Zeit vor dem 30. Tag nach der Operation.
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Faktoren, die mit der 30-Tage-Morbidität und Mortalität verbunden sind
Zeitfenster: Auftreten in der Zeit vor dem 30. Tag nach der Operation.
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Determinanten des Auftretens von Komplikationen und Mortalität am oder vor dem 30. Tag in der postoperativen Phase
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Auftreten in der Zeit vor dem 30. Tag nach der Operation.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Schätzen Sie die Inzidenz von zufälligem Gallenblasenkrebs, der während einer Cholezystektomie in Algerien entdeckt wurde.
Zeitfenster: postoperative Phase (während oder nach dem chirurgischen Eingriff)
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postoperative Phase (während oder nach dem chirurgischen Eingriff)
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Schätzen Sie die Inzidenz von Gallengangsverletzungen nach einer Cholezystektomie bei gutartigen Erkrankungen
Zeitfenster: Auftreten in der Zeit vor 30 Tagen nach der Operation.
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Auftreten in der Zeit vor 30 Tagen nach der Operation.
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Beurteilung chirurgischer Praktiken im Zusammenhang mit der Cholezystektomie in Algerien.
Zeitfenster: Während eines chirurgischen Eingriffs (Cholezystektomie)
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Während eines chirurgischen Eingriffs (Cholezystektomie)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neurologische Manifestationen
- Bewegungsstörungen
- Pathologische Zustände, Anatomisch
- Erkrankungen der Gallenblase
- Erkrankungen der Gallenwege
- Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse
- Gallengangserkrankungen
- Allgemeine Gallengangserkrankungen
- Kalkül
- Cholelithiasis
- Cholezystolithiasis
- Cholezystitis
- Dyskinesien
- Pankreatitis
- Gallensteine
- Gallendyskinesie
Andere Studien-ID-Nummern
- Univ-2024-0017
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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