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Studio sugli esiti e sui determinanti della colecistectomia ALgeriana (AL-CODS) (AL-CODS)

26 giugno 2024 aggiornato da: Anisse Tidjane, University of Oran 1

Studio sugli esiti e sui determinanti della colecistectomia algerina

La colecistectomia, la rimozione chirurgica della cistifellea, è una procedura comune eseguita per il trattamento di malattie benigne della colecisti come la colelitiasi (calcoli biliari), la colecistite (infiammazione della colecisti) e la discinesia biliare. Sebbene generalmente considerato sicuro, questo intervento chirurgico può essere associato a morbilità e mortalità significative, in particolare in alcune popolazioni o contesti sanitari. Comprendere questi risultati e i fattori che li influenzano è fondamentale per migliorare la cura del paziente e le pratiche chirurgiche.

In Algeria, il panorama sanitario presenta sfide e opportunità uniche per la valutazione dei risultati chirurgici. Studi limitati si sono concentrati specificamente sulla morbilità e mortalità associata alla colecistectomia in questo contesto. Questo studio mira a colmare questa lacuna fornendo dati completi sugli esiti postoperatori a 30 giorni dopo la colecistectomia per malattie benigne della colecisti in Algeria. Tali dati sono essenziali per confrontare le pratiche attuali, identificare aree di miglioramento e, in definitiva, migliorare la sicurezza del paziente e l’efficacia chirurgica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio cerca di colmare questa lacuna di conoscenze offrendo dati dettagliati sugli esiti postoperatori a 30 giorni dopo la colecistectomia per malattie benigne della colecisti in Algeria. Queste informazioni sono fondamentali per confrontare le pratiche esistenti, individuare le aree di miglioramento e, in definitiva, migliorare la sicurezza del paziente e l’efficacia chirurgica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è composta da pazienti di età pari o superiore a 18 anni sottoposti a colecistectomia per malattie benigne della colecisti in Algeria. Ciò include i pazienti a cui è stata asportata la cistifellea a causa di condizioni quali calcoli biliari, colecistite, discinesia biliare e qualsiasi altra patologia benigna

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età pari o superiore a 18 anni.
  • Sottoposto a colecistectomia.
  • Intervento chirurgico eseguito in ospedali pubblici o privati ​​in Algeria.
  • Intervento chirurgico eseguito dal 1 gennaio 2025 al 30 giugno 2025.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore a 18 anni.
  • I pazienti si rifiutano di partecipare.
  • Colecistectomia eseguita per cancro alla cistifellea.
  • Colecistectomia eseguita al di fuori del periodo di inclusione.
  • Colecistectomie eseguite in concomitanza con altri interventi chirurgici importanti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Colecistectomia
paziente operato (colecistectomia) e che rispondeva ai criteri di inclusione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare la mortalità e la morbilità a 30 giorni
Lasso di tempo: che si verifica prima del periodo postoperatorio di 30 giorni.
Valutazione del tasso di mortalità e morbilità a 30 giorni
che si verifica prima del periodo postoperatorio di 30 giorni.
fattori associati alla morbilità e alla mortalità a 30 giorni
Lasso di tempo: che si verifica prima del periodo postoperatorio di 30 giorni.
determinanti del verificarsi di complicanze e mortalità entro il 30° giorno nel periodo postoperatorio
che si verifica prima del periodo postoperatorio di 30 giorni.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
stimare l’incidenza del cancro incidentale della colecisti scoperto durante la colecistectomia in Algeria.
Lasso di tempo: periodo postoperatorio (durante o dopo l'intervento chirurgico)
periodo postoperatorio (durante o dopo l'intervento chirurgico)
stimare l'incidenza delle lesioni del dotto biliare dopo colecistectomia per malattie benigne
Lasso di tempo: che si verifica prima del periodo postoperatorio di 30 giorni.
che si verifica prima del periodo postoperatorio di 30 giorni.
valutare le pratiche chirurgiche relative alla colecistectomia in Algeria.
Lasso di tempo: Durante la procedura chirurgica (colecistectomia)
Durante la procedura chirurgica (colecistectomia)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

2 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

1 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

non condivideremo i dati, ma lo studio sarà pubblicato su una rivista ad accesso aperto.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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