- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06481007
Studio sugli esiti e sui determinanti della colecistectomia ALgeriana (AL-CODS) (AL-CODS)
Studio sugli esiti e sui determinanti della colecistectomia algerina
La colecistectomia, la rimozione chirurgica della cistifellea, è una procedura comune eseguita per il trattamento di malattie benigne della colecisti come la colelitiasi (calcoli biliari), la colecistite (infiammazione della colecisti) e la discinesia biliare. Sebbene generalmente considerato sicuro, questo intervento chirurgico può essere associato a morbilità e mortalità significative, in particolare in alcune popolazioni o contesti sanitari. Comprendere questi risultati e i fattori che li influenzano è fondamentale per migliorare la cura del paziente e le pratiche chirurgiche.
In Algeria, il panorama sanitario presenta sfide e opportunità uniche per la valutazione dei risultati chirurgici. Studi limitati si sono concentrati specificamente sulla morbilità e mortalità associata alla colecistectomia in questo contesto. Questo studio mira a colmare questa lacuna fornendo dati completi sugli esiti postoperatori a 30 giorni dopo la colecistectomia per malattie benigne della colecisti in Algeria. Tali dati sono essenziali per confrontare le pratiche attuali, identificare aree di miglioramento e, in definitiva, migliorare la sicurezza del paziente e l’efficacia chirurgica.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Anisse Tidjane, Pr
- Numero di telefono: 00213 561806152
- Email: tidjane.anisse@univ-oran1.dz
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni.
- Sottoposto a colecistectomia.
- Intervento chirurgico eseguito in ospedali pubblici o privati in Algeria.
- Intervento chirurgico eseguito dal 1 gennaio 2025 al 30 giugno 2025.
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore a 18 anni.
- I pazienti si rifiutano di partecipare.
- Colecistectomia eseguita per cancro alla cistifellea.
- Colecistectomia eseguita al di fuori del periodo di inclusione.
- Colecistectomie eseguite in concomitanza con altri interventi chirurgici importanti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Colecistectomia
paziente operato (colecistectomia) e che rispondeva ai criteri di inclusione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare la mortalità e la morbilità a 30 giorni
Lasso di tempo: che si verifica prima del periodo postoperatorio di 30 giorni.
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Valutazione del tasso di mortalità e morbilità a 30 giorni
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che si verifica prima del periodo postoperatorio di 30 giorni.
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fattori associati alla morbilità e alla mortalità a 30 giorni
Lasso di tempo: che si verifica prima del periodo postoperatorio di 30 giorni.
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determinanti del verificarsi di complicanze e mortalità entro il 30° giorno nel periodo postoperatorio
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che si verifica prima del periodo postoperatorio di 30 giorni.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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stimare l’incidenza del cancro incidentale della colecisti scoperto durante la colecistectomia in Algeria.
Lasso di tempo: periodo postoperatorio (durante o dopo l'intervento chirurgico)
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periodo postoperatorio (durante o dopo l'intervento chirurgico)
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stimare l'incidenza delle lesioni del dotto biliare dopo colecistectomia per malattie benigne
Lasso di tempo: che si verifica prima del periodo postoperatorio di 30 giorni.
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che si verifica prima del periodo postoperatorio di 30 giorni.
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valutare le pratiche chirurgiche relative alla colecistectomia in Algeria.
Lasso di tempo: Durante la procedura chirurgica (colecistectomia)
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Durante la procedura chirurgica (colecistectomia)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Disturbi del movimento
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Malattie della cistifellea
- Malattie delle vie biliari
- Malattie pancreatiche
- Malattie del dotto biliare
- Malattie comuni del dotto biliare
- Calcoli
- Colelitiasi
- Colecistolitiasi
- Colecistite
- Discinesia
- Pancreatite
- Calcoli biliari
- Discinesia biliare
Altri numeri di identificazione dello studio
- Univ-2024-0017
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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