- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06481007
ALgerisk kolecystektomistudie utfall och bestämningsfaktorer (AL-CODS) (AL-CODS)
Algerisk kolecystektomi-resultat och bestämningsstudie
Kolecystektomi, kirurgiskt avlägsnande av gallblåsan, är en vanlig procedur som utförs för att behandla godartade sjukdomar i gallblåsan som kolelitiasis (gallsten), kolecystit (inflammation i gallblåsan) och galldyskinesi. Även om den generellt anses säker, kan denna operation vara associerad med betydande sjuklighet och dödlighet, särskilt i vissa populationer eller vårdmiljöer. Att förstå dessa resultat och de faktorer som påverkar dem är avgörande för att förbättra patientvården och kirurgiska metoder.
I Algeriet erbjuder sjukvårdslandskapet unika utmaningar och möjligheter för att utvärdera kirurgiska resultat. Begränsade studier har specifikt fokuserat på sjuklighet och dödlighet i samband med kolecystektomi i detta sammanhang. Denna studie syftar till att fylla det gapet genom att tillhandahålla omfattande data om 30-dagars postoperativa resultat efter kolecystektomi för godartade gallblåsesjukdomar i Algeriet. Sådana data är väsentliga för att jämföra nuvarande praxis, identifiera områden för förbättringar och i slutändan förbättra patientsäkerheten och kirurgisk effektivitet.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Anisse Tidjane, Pr
- Telefonnummer: 00213 561806152
- E-post: tidjane.anisse@univ-oran1.dz
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter 18 år och äldre.
- Genomgår kolecystektomi.
- Kirurgi utförd på offentliga eller privata sjukhus i Algeriet.
- Operation utförs från 1 januari 2025 till 30 juni 2025.
Exklusions kriterier:
- Patienter yngre än 18 år.
- Patienter som vägrar att delta.
- Kolecystektomi utförd för gallblåscancer.
- Kolecystektomi utförd utanför inklusionsperioden.
- Kolecystektomier utförs i samband med andra större operationer.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Kolecystektomi
patientopererad (kolecystektomi) och svarar på inklusionskriterier
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdera 30-dagars mortalitet och sjuklighet
Tidsram: inträffade före 30 dagars postoperativ period.
|
Utvärdering av mortalitet och sjuklighet vid 30 dagar
|
inträffade före 30 dagars postoperativ period.
|
|
faktorer associerade med 30-dagars morbiditet och mortalitet
Tidsram: inträffade före 30 dagars postoperativ period.
|
bestämningsfaktorer för förekomsten av komplikationer och dödlighet på eller före 30 dagar i postoperativ period
|
inträffade före 30 dagars postoperativ period.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
uppskatta förekomsten av tillfällig gallblåscancer upptäckt under kolecystektomi i Algeriet.
Tidsram: postoperativ period (under eller efter kirurgiskt ingrepp)
|
postoperativ period (under eller efter kirurgiskt ingrepp)
|
|
uppskatta förekomsten av gallgångsskador efter kolecystektomi för benigna sjukdomar
Tidsram: inträffade före 30 dagars postoperativ period.
|
inträffade före 30 dagars postoperativ period.
|
|
bedöma kirurgiska metoder relaterade till kolecystektomi i Algeriet.
Tidsram: Under kirurgiskt ingrepp (kolecystektomi)
|
Under kirurgiskt ingrepp (kolecystektomi)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neurologiska manifestationer
- Rörelsestörningar
- Patologiska tillstånd, anatomiska
- Gallblåsan sjukdomar
- Gallvägssjukdomar
- Bukspottkörtelsjukdomar
- Gallgångssjukdomar
- Vanliga gallvägssjukdomar
- Calculi
- Kolelithiasis
- Kolecystolitiasis
- Kolecystit
- Dyskinesier
- Pankreatit
- Gallstenar
- Galldyskinesi
Andra studie-ID-nummer
- Univ-2024-0017
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .