- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06481007
ALgerisk kolecystektomiutfall og determinanterstudie (AL-CODS) (AL-CODS)
Algerisk kolecystektomiutfall og determinanterstudie
Kolecystektomi, kirurgisk fjerning av galleblæren, er en vanlig prosedyre som utføres for å behandle godartede galleblæresykdommer som kolelithiasis (gallestein), kolecystitt (betennelse i galleblæren) og biliær dyskinesi. Selv om den generelt anses som trygg, kan denne operasjonen være assosiert med betydelig sykelighet og dødelighet, spesielt i visse populasjoner eller helsemiljøer. Å forstå disse resultatene og faktorene som påvirker dem er avgjørende for å forbedre pasientbehandlingen og kirurgisk praksis.
I Algerie byr helselandskapet på unike utfordringer og muligheter for å evaluere kirurgiske utfall. Begrensede studier har spesifikt fokusert på sykelighet og dødelighet forbundet med kolecystektomi i denne sammenhengen. Denne studien tar sikte på å fylle dette gapet ved å gi omfattende data om 30-dagers postoperative utfall etter kolecystektomi for benigne galleblæresykdommer i Algerie. Slike data er essensielle for benchmarking av gjeldende praksis, identifisere områder for forbedring, og til slutt forbedre pasientsikkerhet og kirurgisk effektivitet.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Anisse Tidjane, Pr
- Telefonnummer: 00213 561806152
- E-post: tidjane.anisse@univ-oran1.dz
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 18 år og eldre.
- Gjennomgår kolecystektomi.
- Kirurgi utført på offentlige eller private sykehus i Algerie.
- Kirurgi utført fra 1. januar 2025 til 30. juni 2025.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter yngre enn 18 år.
- Pasienter som nekter å delta.
- Kolecystektomi utført for galleblærenkreft.
- Kolecystektomi utført utenfor inklusjonsperioden.
- Kolecystektomier utført i forbindelse med andre større operasjoner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kolecystektomi
pasientoperert (kolecystektomi) og responderer på inklusjonskriterier
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer 30-dagers dødelighet og sykelighet
Tidsramme: inntreffer før 30 dagers postoperativ periode.
|
Evaluering av dødelighet og sykelighet ved 30 dager
|
inntreffer før 30 dagers postoperativ periode.
|
|
faktorer assosiert med 30-dagers morbiditet og dødelighet
Tidsramme: inntreffer før 30 dagers postoperativ periode.
|
determinanter for forekomsten av komplikasjoner og dødelighet på eller før 30 dager i postoperativ periode
|
inntreffer før 30 dagers postoperativ periode.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
estimere forekomsten av tilfeldig galleblærekreft oppdaget under kolecystektomi i Algerie.
Tidsramme: postoperativ periode (under eller etter kirurgisk prosedyre)
|
postoperativ periode (under eller etter kirurgisk prosedyre)
|
|
estimere forekomsten av gallegangskader etter kolecystektomi for godartede sykdommer
Tidsramme: inntreffer før 30 dagers postoperativ periode.
|
inntreffer før 30 dagers postoperativ periode.
|
|
vurdere kirurgisk praksis relatert til kolecystektomi i Algerie.
Tidsramme: Under kirurgisk prosedyre (kolecystektomi)
|
Under kirurgisk prosedyre (kolecystektomi)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrologiske manifestasjoner
- Bevegelsesforstyrrelser
- Patologiske tilstander, anatomiske
- Galleblæren sykdommer
- Galleveissykdommer
- Pankreassykdommer
- Galleveissykdommer
- Vanlige galleveissykdommer
- Calculi
- Kolelithiasis
- Kolecystolitiasis
- Kolecystitt
- Dyskinesier
- Pankreatitt
- Gallestein
- Biliær dyskinesi
Andre studie-ID-numre
- Univ-2024-0017
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .