Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio de determinantes y resultados de la colecistectomía argelina (AL-CODS) (AL-CODS)

26 de junio de 2024 actualizado por: Anisse Tidjane, University of Oran 1

Estudio de resultados y determinantes de la colecistectomía en Argelia

La colecistectomía, la extirpación quirúrgica de la vesícula biliar, es un procedimiento común que se realiza para tratar enfermedades benignas de la vesícula biliar como la colelitiasis (cálculos biliares), la colecistitis (inflamación de la vesícula biliar) y la discinesia biliar. Si bien generalmente se considera segura, esta cirugía puede asociarse con una morbilidad y mortalidad significativas, particularmente en determinadas poblaciones o entornos sanitarios. Comprender estos resultados y los factores que los influyen es crucial para mejorar la atención al paciente y las prácticas quirúrgicas.

En Argelia, el panorama sanitario presenta desafíos y oportunidades únicos para evaluar los resultados quirúrgicos. Estudios limitados se han centrado específicamente en la morbilidad y mortalidad asociadas con la colecistectomía en este contexto. Este estudio tiene como objetivo llenar ese vacío proporcionando datos completos sobre los resultados posoperatorios de 30 días después de la colecistectomía por enfermedades benignas de la vesícula biliar en Argelia. Estos datos son esenciales para comparar las prácticas actuales, identificar áreas de mejora y, en última instancia, mejorar la seguridad del paciente y la eficacia quirúrgica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio busca cerrar esta brecha de conocimiento ofreciendo datos detallados sobre los resultados posoperatorios de 30 días después de la colecistectomía por enfermedades benignas de la vesícula biliar en Argelia. Esta información es crucial para comparar las prácticas existentes, identificar áreas de mejora y, en última instancia, mejorar la seguridad del paciente y la eficacia quirúrgica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio está formada por pacientes de 18 años o más que se someten a colecistectomía por enfermedades benignas de la vesícula biliar en Argelia. Esto incluye pacientes a quienes se les extirpa la vesícula biliar debido a afecciones como cálculos biliares, colecistitis, discinesia biliar y cualquier otra patología benigna.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 18 años en adelante.
  • Sometido a colecistectomía.
  • Cirugía realizada en hospitales públicos o privados de Argelia.
  • Cirugía realizada del 1 de enero de 2025 al 30 de junio de 2025.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de 18 años.
  • Pacientes que se niegan a participar.
  • Colecistectomía realizada por cáncer de vesícula biliar.
  • Colecistectomía realizada fuera del período de inclusión.
  • Colecistectomías realizadas en conjunto con otras cirugías mayores.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Colecistectomía
Paciente operado (colecistectomía) y que responde a los criterios de inclusión.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar la mortalidad y morbilidad a 30 días.
Periodo de tiempo: que ocurre antes de los 30 días del período postoperatorio.
Evaluación de tasa de mortalidad y morbilidad a 30 días.
que ocurre antes de los 30 días del período postoperatorio.
Factores asociados con la morbilidad y mortalidad a 30 días.
Periodo de tiempo: que ocurre antes de los 30 días del período postoperatorio.
Determinantes de la aparición de complicaciones y mortalidad en o antes de los 30 días del postoperatorio.
que ocurre antes de los 30 días del período postoperatorio.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
estimar la incidencia de cáncer incidental de vesícula biliar descubierto durante la colecistectomía en Argelia.
Periodo de tiempo: Periodo postoperatorio (durante o después del procedimiento quirúrgico).
Periodo postoperatorio (durante o después del procedimiento quirúrgico).
estimar la incidencia de lesiones de las vías biliares después de una colecistectomía por enfermedades benignas
Periodo de tiempo: Ocurriendo antes de los 30 días del período postoperatorio.
Ocurriendo antes de los 30 días del período postoperatorio.
evaluar las prácticas quirúrgicas relacionadas con la colecistectomía en Argelia.
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento quirúrgico (colecistectomía)
Durante el procedimiento quirúrgico (colecistectomía)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

2 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

1 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No vamos a compartir datos, pero el estudio se publicará en una revista de acceso abierto.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir