- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06481007
Estudio de determinantes y resultados de la colecistectomía argelina (AL-CODS) (AL-CODS)
Estudio de resultados y determinantes de la colecistectomía en Argelia
La colecistectomía, la extirpación quirúrgica de la vesícula biliar, es un procedimiento común que se realiza para tratar enfermedades benignas de la vesícula biliar como la colelitiasis (cálculos biliares), la colecistitis (inflamación de la vesícula biliar) y la discinesia biliar. Si bien generalmente se considera segura, esta cirugía puede asociarse con una morbilidad y mortalidad significativas, particularmente en determinadas poblaciones o entornos sanitarios. Comprender estos resultados y los factores que los influyen es crucial para mejorar la atención al paciente y las prácticas quirúrgicas.
En Argelia, el panorama sanitario presenta desafíos y oportunidades únicos para evaluar los resultados quirúrgicos. Estudios limitados se han centrado específicamente en la morbilidad y mortalidad asociadas con la colecistectomía en este contexto. Este estudio tiene como objetivo llenar ese vacío proporcionando datos completos sobre los resultados posoperatorios de 30 días después de la colecistectomía por enfermedades benignas de la vesícula biliar en Argelia. Estos datos son esenciales para comparar las prácticas actuales, identificar áreas de mejora y, en última instancia, mejorar la seguridad del paciente y la eficacia quirúrgica.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Anisse Tidjane, Pr
- Número de teléfono: 00213 561806152
- Correo electrónico: tidjane.anisse@univ-oran1.dz
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 años en adelante.
- Sometido a colecistectomía.
- Cirugía realizada en hospitales públicos o privados de Argelia.
- Cirugía realizada del 1 de enero de 2025 al 30 de junio de 2025.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años.
- Pacientes que se niegan a participar.
- Colecistectomía realizada por cáncer de vesícula biliar.
- Colecistectomía realizada fuera del período de inclusión.
- Colecistectomías realizadas en conjunto con otras cirugías mayores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Colecistectomía
Paciente operado (colecistectomía) y que responde a los criterios de inclusión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar la mortalidad y morbilidad a 30 días.
Periodo de tiempo: que ocurre antes de los 30 días del período postoperatorio.
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Evaluación de tasa de mortalidad y morbilidad a 30 días.
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que ocurre antes de los 30 días del período postoperatorio.
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Factores asociados con la morbilidad y mortalidad a 30 días.
Periodo de tiempo: que ocurre antes de los 30 días del período postoperatorio.
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Determinantes de la aparición de complicaciones y mortalidad en o antes de los 30 días del postoperatorio.
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que ocurre antes de los 30 días del período postoperatorio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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estimar la incidencia de cáncer incidental de vesícula biliar descubierto durante la colecistectomía en Argelia.
Periodo de tiempo: Periodo postoperatorio (durante o después del procedimiento quirúrgico).
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Periodo postoperatorio (durante o después del procedimiento quirúrgico).
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estimar la incidencia de lesiones de las vías biliares después de una colecistectomía por enfermedades benignas
Periodo de tiempo: Ocurriendo antes de los 30 días del período postoperatorio.
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Ocurriendo antes de los 30 días del período postoperatorio.
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evaluar las prácticas quirúrgicas relacionadas con la colecistectomía en Argelia.
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento quirúrgico (colecistectomía)
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Durante el procedimiento quirúrgico (colecistectomía)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Trastornos del movimiento
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades de la vesícula biliar
- Enfermedades del Tracto Biliar
- Enfermedades pancreáticas
- Enfermedades de las vías biliares
- Enfermedades comunes de las vías biliares
- Cálculos
- Colelitiasis
- Colecistolitiasis
- Colecistitis
- Discinesias
- Pancreatitis
- Cálculos biliares
- Discinesia biliar
Otros números de identificación del estudio
- Univ-2024-0017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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