- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06481007
Badanie wyników i czynników determinujących cholecystektomię w Algierii (AL-CODS) (AL-CODS)
Badanie wyników i czynników determinujących cholecystektomię w Algierii
Cholecystektomia, chirurgiczne usunięcie pęcherzyka żółciowego, jest częstą procedurą wykonywaną w leczeniu łagodnych chorób pęcherzyka żółciowego, takich jak kamica żółciowa (kamienie żółciowe), zapalenie pęcherzyka żółciowego (zapalenie pęcherzyka żółciowego) i dyskinezy dróg żółciowych. Chociaż operacja ta jest ogólnie uważana za bezpieczną, może wiązać się ze znaczną zachorowalnością i śmiertelnością, szczególnie w niektórych populacjach lub placówkach opieki zdrowotnej. Zrozumienie tych wyników i czynników na nie wpływających ma kluczowe znaczenie dla poprawy opieki nad pacjentem i praktyk chirurgicznych.
W Algierii krajobraz opieki zdrowotnej stwarza wyjątkowe wyzwania i możliwości oceny wyników zabiegów chirurgicznych. Ograniczone badania skupiały się w tym kontekście szczególnie na zachorowalności i śmiertelności związanej z cholecystektomią. Niniejsze badanie ma na celu wypełnienie tej luki poprzez dostarczenie kompleksowych danych na temat 30-dniowych wyników pooperacyjnych po cholecystektomii z powodu łagodnych chorób pęcherzyka żółciowego w Algierii. Dane takie są niezbędne do porównywania bieżących praktyk, identyfikowania obszarów wymagających poprawy i ostatecznie zwiększania bezpieczeństwa pacjentów i skuteczności chirurgicznej.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anisse Tidjane, Pr
- Numer telefonu: 00213 561806152
- E-mail: tidjane.anisse@univ-oran1.dz
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 18 lat i starsi.
- Przechodzi cholecystektomię.
- Operacja wykonywana w szpitalach publicznych lub prywatnych w Algierii.
- Operacja przeprowadzona w okresie od 1 stycznia 2025 r. do 30 czerwca 2025 r.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat.
- Pacjenci odmawiają udziału w badaniu.
- Cholecystektomia wykonywana z powodu raka pęcherzyka żółciowego.
- Cholecystektomia wykonana poza okresem włączenia.
- Cholecystektomia wykonywana w połączeniu z innymi poważnymi operacjami.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Cholecystektomia
pacjent operowany (cholecystektomia) i spełniający kryteria włączenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocenić 30-dniową śmiertelność i zachorowalność
Ramy czasowe: występujące przed upływem 30 dni pooperacyjnego okresu.
|
Ocena współczynnika śmiertelności i zachorowalności w 30 dniu
|
występujące przed upływem 30 dni pooperacyjnego okresu.
|
|
czynniki związane z 30-dniową zachorowalnością i śmiertelnością
Ramy czasowe: występujące przed upływem 30 dni pooperacyjnego okresu.
|
determinanty wystąpienia powikłań i śmiertelności do 30. dnia okresu pooperacyjnego
|
występujące przed upływem 30 dni pooperacyjnego okresu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
oszacować częstość występowania przypadkowego raka pęcherzyka żółciowego wykrytego podczas cholecystektomii w Algierii.
Ramy czasowe: okres pooperacyjny (w trakcie lub po zabiegu chirurgicznym)
|
okres pooperacyjny (w trakcie lub po zabiegu chirurgicznym)
|
|
oszacować częstość występowania uszkodzeń dróg żółciowych po cholecystektomii z powodu chorób łagodnych
Ramy czasowe: występujące przed upływem 30 dni od okresu pooperacyjnego.
|
występujące przed upływem 30 dni od okresu pooperacyjnego.
|
|
ocenić praktyki chirurgiczne związane z cholecystektomią w Algierii.
Ramy czasowe: Podczas zabiegu chirurgicznego (cholecystektomia)
|
Podczas zabiegu chirurgicznego (cholecystektomia)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Zaburzenia ruchowe
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Choroby pęcherzyka żółciowego
- Choroby dróg żółciowych
- Choroby trzustki
- Choroby dróg żółciowych
- Częste choroby dróg żółciowych
- Rachunek różniczkowy
- Kamica żółciowa
- Kamica pęcherzyka żółciowego
- Zapalenie pęcherzyka żółciowego
- Dyskinezy
- Zapalenie trzustki
- Kamienie żółciowe
- Dyskineza dróg żółciowych
Inne numery identyfikacyjne badania
- Univ-2024-0017
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .