Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wyników i czynników determinujących cholecystektomię w Algierii (AL-CODS) (AL-CODS)

26 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Anisse Tidjane, University of Oran 1

Badanie wyników i czynników determinujących cholecystektomię w Algierii

Cholecystektomia, chirurgiczne usunięcie pęcherzyka żółciowego, jest częstą procedurą wykonywaną w leczeniu łagodnych chorób pęcherzyka żółciowego, takich jak kamica żółciowa (kamienie żółciowe), zapalenie pęcherzyka żółciowego (zapalenie pęcherzyka żółciowego) i dyskinezy dróg żółciowych. Chociaż operacja ta jest ogólnie uważana za bezpieczną, może wiązać się ze znaczną zachorowalnością i śmiertelnością, szczególnie w niektórych populacjach lub placówkach opieki zdrowotnej. Zrozumienie tych wyników i czynników na nie wpływających ma kluczowe znaczenie dla poprawy opieki nad pacjentem i praktyk chirurgicznych.

W Algierii krajobraz opieki zdrowotnej stwarza wyjątkowe wyzwania i możliwości oceny wyników zabiegów chirurgicznych. Ograniczone badania skupiały się w tym kontekście szczególnie na zachorowalności i śmiertelności związanej z cholecystektomią. Niniejsze badanie ma na celu wypełnienie tej luki poprzez dostarczenie kompleksowych danych na temat 30-dniowych wyników pooperacyjnych po cholecystektomii z powodu łagodnych chorób pęcherzyka żółciowego w Algierii. Dane takie są niezbędne do porównywania bieżących praktyk, identyfikowania obszarów wymagających poprawy i ostatecznie zwiększania bezpieczeństwa pacjentów i skuteczności chirurgicznej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest wypełnienie tej luki w wiedzy poprzez przedstawienie szczegółowych danych na temat 30-dniowych wyników pooperacyjnych po cholecystektomii z powodu łagodnych chorób pęcherzyka żółciowego w Algierii. Informacje te mają kluczowe znaczenie dla porównania istniejących praktyk, wskazania obszarów wymagających ulepszeń i ostatecznie poprawy bezpieczeństwa pacjentów i skuteczności zabiegu chirurgicznego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Grupę badaną stanowią pacjenci w wieku 18 lat i starsi, którzy w Algierii poddawani są cholecystektomii z powodu łagodnych chorób pęcherzyka żółciowego. Obejmuje to pacjentów, którym usunięto pęcherzyk żółciowy z powodu schorzeń takich jak kamica żółciowa, zapalenie pęcherzyka żółciowego, dyskineza dróg żółciowych i każda inna łagodna patologia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18 lat i starsi.
  • Przechodzi cholecystektomię.
  • Operacja wykonywana w szpitalach publicznych lub prywatnych w Algierii.
  • Operacja przeprowadzona w okresie od 1 stycznia 2025 r. do 30 czerwca 2025 r.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat.
  • Pacjenci odmawiają udziału w badaniu.
  • Cholecystektomia wykonywana z powodu raka pęcherzyka żółciowego.
  • Cholecystektomia wykonana poza okresem włączenia.
  • Cholecystektomia wykonywana w połączeniu z innymi poważnymi operacjami.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Cholecystektomia
pacjent operowany (cholecystektomia) i spełniający kryteria włączenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocenić 30-dniową śmiertelność i zachorowalność
Ramy czasowe: występujące przed upływem 30 dni pooperacyjnego okresu.
Ocena współczynnika śmiertelności i zachorowalności w 30 dniu
występujące przed upływem 30 dni pooperacyjnego okresu.
czynniki związane z 30-dniową zachorowalnością i śmiertelnością
Ramy czasowe: występujące przed upływem 30 dni pooperacyjnego okresu.
determinanty wystąpienia powikłań i śmiertelności do 30. dnia okresu pooperacyjnego
występujące przed upływem 30 dni pooperacyjnego okresu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
oszacować częstość występowania przypadkowego raka pęcherzyka żółciowego wykrytego podczas cholecystektomii w Algierii.
Ramy czasowe: okres pooperacyjny (w trakcie lub po zabiegu chirurgicznym)
okres pooperacyjny (w trakcie lub po zabiegu chirurgicznym)
oszacować częstość występowania uszkodzeń dróg żółciowych po cholecystektomii z powodu chorób łagodnych
Ramy czasowe: występujące przed upływem 30 dni od okresu pooperacyjnego.
występujące przed upływem 30 dni od okresu pooperacyjnego.
ocenić praktyki chirurgiczne związane z cholecystektomią w Algierii.
Ramy czasowe: Podczas zabiegu chirurgicznego (cholecystektomia)
Podczas zabiegu chirurgicznego (cholecystektomia)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

2 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie będziemy udostępniać danych, ale badanie zostanie opublikowane w czasopiśmie o otwartym dostępie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj