Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie výsledků a determinantů alžírské cholecystektomie (AL-CODS) (AL-CODS)

26. června 2024 aktualizováno: Anisse Tidjane, University of Oran 1

Studie výsledků a determinant alžírské cholecystektomie

Cholecystektomie, chirurgické odstranění žlučníku, je běžný postup prováděný k léčbě benigních onemocnění žlučníku, jako je cholelitiáza (žlučové kameny), cholecystitida (zánět žlučníku) a biliární dyskineze. I když je tato operace obecně považována za bezpečnou, může být spojena s významnou morbiditou a úmrtností, zejména v určitých populacích nebo zdravotnických zařízeních. Pochopení těchto výsledků a faktorů, které je ovlivňují, je klíčové pro zlepšení péče o pacienty a chirurgických postupů.

V Alžírsku představuje oblast zdravotní péče jedinečné výzvy a příležitosti pro hodnocení chirurgických výsledků. Omezené studie se v tomto kontextu konkrétně zaměřily na morbiditu a mortalitu spojenou s cholecystektomií. Cílem této studie je zaplnit tuto mezeru poskytnutím komplexních údajů o 30denních pooperačních výsledcích po cholecystektomii pro benigní onemocnění žlučníku v Alžírsku. Tyto údaje jsou nezbytné pro srovnávání současných postupů, identifikaci oblastí pro zlepšení a v konečném důsledku pro zvýšení bezpečnosti pacientů a chirurgické účinnosti.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie se snaží překlenout tuto mezeru ve znalostech tím, že nabízí podrobné údaje o 30denních pooperačních výsledcích po cholecystektomii pro benigní onemocnění žlučníku v Alžírsku. Tyto informace jsou klíčové pro srovnávání stávajících postupů, určení oblastí pro vylepšení a v konečném důsledku pro zlepšení bezpečnosti pacientů a chirurgické účinnosti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populaci studie tvoří pacienti ve věku 18 let a starší, kteří podstoupili cholecystektomii pro benigní onemocnění žlučníku v Alžírsku. To zahrnuje pacienty, kterým byl odstraněn žlučník kvůli stavům, jako jsou žlučové kameny, cholecystitida, dyskineze žlučových cest a jakákoli jiná benigní patologie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18 let a starší.
  • Podstupující cholecystektomii.
  • Operace prováděné ve veřejných nebo soukromých nemocnicích v Alžírsku.
  • Operace prováděna od 1. ledna 2025 do 30. června 2025.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let.
  • Pacienti odmítají účast.
  • U rakoviny žlučníku provedena cholecystektomie.
  • Mimo období zařazení provedena cholecystektomie.
  • Cholecystektomie prováděné ve spojení s dalšími velkými operacemi.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Cholecystektomie
pacient operován (cholecystektomie) a odpovídá kritériím pro zařazení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnoťte 30denní mortalitu a nemocnost
Časové okno: vyskytující se před 30 denní postoperativní periodou.
Hodnocení míry úmrtnosti a morbidity ve 30. dni
vyskytující se před 30 denní postoperativní periodou.
faktory spojené s 30denní morbiditou a mortalitou
Časové okno: vyskytující se před 30 denní postoperativní periodou.
determinanty výskytu komplikací a úmrtnosti do 30. dne v pooperačním období
vyskytující se před 30 denní postoperativní periodou.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
odhadnout výskyt náhodného karcinomu žlučníku objeveného během cholecystektomie v Alžírsku.
Časové okno: pooperační období (během nebo po chirurgickém zákroku)
pooperační období (během nebo po chirurgickém zákroku)
odhadnout výskyt poranění žlučovodů po cholecystektomii pro benigní onemocnění
Časové okno: vyskytující se před 30 denní postoperativní periodou.
vyskytující se před 30 denní postoperativní periodou.
posoudit chirurgické postupy související s cholecystektomií v Alžírsku.
Časové okno: Během chirurgického zákroku (cholecystektomie)
Během chirurgického zákroku (cholecystektomie)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

2. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

údaje nebudeme sdílet, ale studie bude zveřejněna v časopise s otevřeným přístupem.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit