- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06481007
Studie výsledků a determinantů alžírské cholecystektomie (AL-CODS) (AL-CODS)
Studie výsledků a determinant alžírské cholecystektomie
Cholecystektomie, chirurgické odstranění žlučníku, je běžný postup prováděný k léčbě benigních onemocnění žlučníku, jako je cholelitiáza (žlučové kameny), cholecystitida (zánět žlučníku) a biliární dyskineze. I když je tato operace obecně považována za bezpečnou, může být spojena s významnou morbiditou a úmrtností, zejména v určitých populacích nebo zdravotnických zařízeních. Pochopení těchto výsledků a faktorů, které je ovlivňují, je klíčové pro zlepšení péče o pacienty a chirurgických postupů.
V Alžírsku představuje oblast zdravotní péče jedinečné výzvy a příležitosti pro hodnocení chirurgických výsledků. Omezené studie se v tomto kontextu konkrétně zaměřily na morbiditu a mortalitu spojenou s cholecystektomií. Cílem této studie je zaplnit tuto mezeru poskytnutím komplexních údajů o 30denních pooperačních výsledcích po cholecystektomii pro benigní onemocnění žlučníku v Alžírsku. Tyto údaje jsou nezbytné pro srovnávání současných postupů, identifikaci oblastí pro zlepšení a v konečném důsledku pro zvýšení bezpečnosti pacientů a chirurgické účinnosti.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Anisse Tidjane, Pr
- Telefonní číslo: 00213 561806152
- E-mail: tidjane.anisse@univ-oran1.dz
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18 let a starší.
- Podstupující cholecystektomii.
- Operace prováděné ve veřejných nebo soukromých nemocnicích v Alžírsku.
- Operace prováděna od 1. ledna 2025 do 30. června 2025.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let.
- Pacienti odmítají účast.
- U rakoviny žlučníku provedena cholecystektomie.
- Mimo období zařazení provedena cholecystektomie.
- Cholecystektomie prováděné ve spojení s dalšími velkými operacemi.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Cholecystektomie
pacient operován (cholecystektomie) a odpovídá kritériím pro zařazení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnoťte 30denní mortalitu a nemocnost
Časové okno: vyskytující se před 30 denní postoperativní periodou.
|
Hodnocení míry úmrtnosti a morbidity ve 30. dni
|
vyskytující se před 30 denní postoperativní periodou.
|
|
faktory spojené s 30denní morbiditou a mortalitou
Časové okno: vyskytující se před 30 denní postoperativní periodou.
|
determinanty výskytu komplikací a úmrtnosti do 30. dne v pooperačním období
|
vyskytující se před 30 denní postoperativní periodou.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
odhadnout výskyt náhodného karcinomu žlučníku objeveného během cholecystektomie v Alžírsku.
Časové okno: pooperační období (během nebo po chirurgickém zákroku)
|
pooperační období (během nebo po chirurgickém zákroku)
|
|
odhadnout výskyt poranění žlučovodů po cholecystektomii pro benigní onemocnění
Časové okno: vyskytující se před 30 denní postoperativní periodou.
|
vyskytující se před 30 denní postoperativní periodou.
|
|
posoudit chirurgické postupy související s cholecystektomií v Alžírsku.
Časové okno: Během chirurgického zákroku (cholecystektomie)
|
Během chirurgického zákroku (cholecystektomie)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Neurologické projevy
- Poruchy pohybu
- Patologické stavy, anatomické
- Nemoci žlučníku
- Nemoci žlučových cest
- Onemocnění slinivky břišní
- Nemoci žlučových cest
- Běžná onemocnění žlučovodů
- Calculi
- Cholelitiáza
- Cholecystolitiáza
- Cholecystitida
- Dyskineze
- Pankreatitida
- Žlučové kameny
- Biliární dyskineze
Další identifikační čísla studie
- Univ-2024-0017
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .