- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06481007
알제리 담낭절제술 결과 및 결정인자 연구(AL-CODS) (AL-CODS)
2024년 6월 26일 업데이트: Anisse Tidjane, University of Oran 1
알제리 담낭절제술 결과 및 결정인자 연구
담낭을 외과적으로 제거하는 담낭절제술은 담석증(담석), 담낭염(담낭 염증), 담도 운동이상증과 같은 양성 담낭 질환을 치료하기 위해 시행되는 일반적인 시술입니다. 일반적으로 안전한 것으로 간주되는 이 수술은 특히 특정 집단이나 의료 환경에서 상당한 이환율 및 사망률과 관련될 수 있습니다. 이러한 결과와 이에 영향을 미치는 요인을 이해하는 것은 환자 치료 및 수술 관행을 개선하는 데 중요합니다.
알제리의 의료 환경은 수술 결과를 평가하기 위한 고유한 과제와 기회를 제시합니다. 제한된 연구에서는 이러한 맥락에서 담낭 절제술과 관련된 이환율과 사망률에 특별히 초점을 맞췄습니다. 이 연구는 알제리의 양성 담낭 질환에 대한 담낭 절제술 후 30일 간의 수술 후 결과에 대한 포괄적인 데이터를 제공함으로써 이러한 격차를 메우는 것을 목표로 합니다. 이러한 데이터는 현재 관행을 벤치마킹하고, 개선 영역을 식별하고, 궁극적으로 환자 안전과 수술 효능을 향상시키는 데 필수적입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 알제리의 양성 담낭 질환에 대한 담낭 절제술 후 30일 수술 후 결과에 대한 자세한 데이터를 제공함으로써 이러한 지식 격차를 해소하고자 합니다.
이 정보는 기존 관행을 벤치마킹하고, 개선할 영역을 정확히 찾아내고, 궁극적으로 환자 안전과 수술 효과를 개선하는 데 중요합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Anisse Tidjane, Pr
- 전화번호: 00213 561806152
- 이메일: tidjane.anisse@univ-oran1.dz
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 집단은 알제리에서 양성 담낭 질환으로 담낭 절제술을 받은 18세 이상의 환자로 구성됩니다.
여기에는 담석, 담낭염, 담도 운동이상증 및 기타 양성 병리로 인해 담낭을 제거한 환자가 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자.
- 담낭절제술을 받고 있습니다.
- 알제리의 공립 또는 사립 병원에서 수행되는 수술.
- 수술은 2025년 1월 1일부터 2025년 6월 30일까지 진행되었습니다.
제외 기준:
- 18세 미만의 환자.
- 참여를 거부하는 환자.
- 담낭암으로 시행한 담낭절제술.
- 포함 기간 외에 담낭 절제술을 시행했습니다.
- 담낭절제술은 다른 주요 수술과 함께 시행됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
담낭절제술
환자가 수술(담낭절제술)을 받았고 포함 기준에 반응함
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
30일 사망률과 이환율을 평가합니다.
기간: 수술 후 30일 이전에 발생합니다.
|
30일째 사망률 및 이환율 평가
|
수술 후 30일 이전에 발생합니다.
|
|
30일 이병률 및 사망률과 관련된 요인
기간: 수술 후 30일 이전에 발생합니다.
|
수술 후 30일 또는 그 이전에 합병증 발생 및 사망의 결정요인
|
수술 후 30일 이전에 발생합니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
알제리에서 담낭절제술 중에 발견된 우연한 담낭암의 발생률을 추정합니다.
기간: 수술 후 기간(수술 중 또는 수술 후)
|
수술 후 기간(수술 중 또는 수술 후)
|
|
양성 질환에 대한 담낭 절제술 후 담관 손상 발생률을 추정합니다.
기간: 수술 후 30일 이전에 발생합니다.
|
수술 후 30일 이전에 발생합니다.
|
|
알제리의 담낭절제술과 관련된 수술 관행을 평가합니다.
기간: 수술 중 (담낭절제술)
|
수술 중 (담낭절제술)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 7월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Univ-2024-0017
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
우리는 데이터를 공유하지 않을 것이지만 연구는 공개 액세스 저널에 게시될 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .