- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06481007
Étude algérienne sur les résultats et les déterminants de la cholécystectomie (AL-CODS) (AL-CODS)
Étude sur les résultats et les déterminants de la cholécystectomie algérienne
La cholécystectomie, l'ablation chirurgicale de la vésicule biliaire, est une procédure courante pratiquée pour traiter les maladies bénignes de la vésicule biliaire telles que la lithiase biliaire (calculs biliaires), la cholécystite (inflammation de la vésicule biliaire) et la dyskinésie biliaire. Bien que généralement considérée comme sûre, cette chirurgie peut être associée à une morbidité et une mortalité importantes, en particulier dans certaines populations ou milieux de soins. Comprendre ces résultats et les facteurs qui les influencent est crucial pour améliorer les soins aux patients et les pratiques chirurgicales.
En Algérie, le paysage des soins de santé présente des défis et des opportunités uniques pour évaluer les résultats chirurgicaux. Des études limitées se sont spécifiquement concentrées sur la morbidité et la mortalité associées à la cholécystectomie dans ce contexte. Cette étude vise à combler cette lacune en fournissant des données complètes sur les résultats postopératoires à 30 jours après une cholécystectomie pour les maladies bénignes de la vésicule biliaire en Algérie. Ces données sont essentielles pour comparer les pratiques actuelles, identifier les domaines à améliorer et, à terme, améliorer la sécurité des patients et l'efficacité chirurgicale.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Anisse Tidjane, Pr
- Numéro de téléphone: 00213 561806152
- E-mail: tidjane.anisse@univ-oran1.dz
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 ans et plus.
- En cours de cholécystectomie.
- Chirurgie réalisée dans les hôpitaux publics ou privés en Algérie.
- Chirurgie réalisée du 1er janvier 2025 au 30 juin 2025.
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans.
- Les patients refusent de participer.
- Cholécystectomie réalisée pour un cancer de la vésicule biliaire.
- Cholécystectomie réalisée en dehors de la période d'inclusion.
- Cholécystectomies réalisées en conjonction avec d'autres interventions chirurgicales majeures.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cholécystectomie
patient opéré (cholécystectomie) et répondant aux critères d'inclusion
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer la mortalité et la morbidité à 30 jours
Délai: survenant dans les 30 jours postopératoires.
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Évaluation du taux de mortalité et de morbidité à 30 jours
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survenant dans les 30 jours postopératoires.
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facteurs associés à la morbidité et à la mortalité à 30 jours
Délai: survenant dans les 30 jours postopératoires.
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déterminants de la survenue de complications et de mortalité au plus tard 30 jours en période postopératoire
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survenant dans les 30 jours postopératoires.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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estimer l'incidence des cancers accidentels de la vésicule biliaire découverts lors d'une cholécystectomie en Algérie.
Délai: période postopératoire (pendant ou après une intervention chirurgicale)
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période postopératoire (pendant ou après une intervention chirurgicale)
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estimer l'incidence des lésions des voies biliaires après une cholécystectomie pour des maladies bénignes
Délai: survenant avant 30 jours après l'opération.
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survenant avant 30 jours après l'opération.
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évaluer les pratiques chirurgicales liées à la cholécystectomie en Algérie.
Délai: Pendant l'intervention chirurgicale (cholécystectomie)
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Pendant l'intervention chirurgicale (cholécystectomie)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Troubles du mouvement
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Maladies de la vésicule biliaire
- Maladies des voies biliaires
- Maladies pancréatiques
- Maladies des voies biliaires
- Maladies courantes des voies biliaires
- Calculs
- Lithiase biliaire
- Cholécystolithiase
- Cholécystite
- Dyskinésies
- Pancréatite
- Calculs biliaires
- Dyskinésie biliaire
Autres numéros d'identification d'étude
- Univ-2024-0017
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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