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Étude algérienne sur les résultats et les déterminants de la cholécystectomie (AL-CODS) (AL-CODS)

26 juin 2024 mis à jour par: Anisse Tidjane, University of Oran 1

Étude sur les résultats et les déterminants de la cholécystectomie algérienne

La cholécystectomie, l'ablation chirurgicale de la vésicule biliaire, est une procédure courante pratiquée pour traiter les maladies bénignes de la vésicule biliaire telles que la lithiase biliaire (calculs biliaires), la cholécystite (inflammation de la vésicule biliaire) et la dyskinésie biliaire. Bien que généralement considérée comme sûre, cette chirurgie peut être associée à une morbidité et une mortalité importantes, en particulier dans certaines populations ou milieux de soins. Comprendre ces résultats et les facteurs qui les influencent est crucial pour améliorer les soins aux patients et les pratiques chirurgicales.

En Algérie, le paysage des soins de santé présente des défis et des opportunités uniques pour évaluer les résultats chirurgicaux. Des études limitées se sont spécifiquement concentrées sur la morbidité et la mortalité associées à la cholécystectomie dans ce contexte. Cette étude vise à combler cette lacune en fournissant des données complètes sur les résultats postopératoires à 30 jours après une cholécystectomie pour les maladies bénignes de la vésicule biliaire en Algérie. Ces données sont essentielles pour comparer les pratiques actuelles, identifier les domaines à améliorer et, à terme, améliorer la sécurité des patients et l'efficacité chirurgicale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude vise à combler ce manque de connaissances en offrant des données détaillées sur les résultats postopératoires à 30 jours après une cholécystectomie pour les maladies bénignes de la vésicule biliaire en Algérie. Ces informations sont cruciales pour comparer les pratiques existantes, identifier les domaines à améliorer et, à terme, améliorer la sécurité des patients et l'efficacité chirurgicale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée est composée de patients âgés de 18 ans et plus qui subissent une cholécystectomie pour des maladies bénignes de la vésicule biliaire en Algérie. Cela inclut les patients dont la vésicule biliaire est retirée en raison de conditions telles que des calculs biliaires, une cholécystite, une dyskinésie biliaire et toute autre pathologie bénigne.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 18 ans et plus.
  • En cours de cholécystectomie.
  • Chirurgie réalisée dans les hôpitaux publics ou privés en Algérie.
  • Chirurgie réalisée du 1er janvier 2025 au 30 juin 2025.

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 18 ans.
  • Les patients refusent de participer.
  • Cholécystectomie réalisée pour un cancer de la vésicule biliaire.
  • Cholécystectomie réalisée en dehors de la période d'inclusion.
  • Cholécystectomies réalisées en conjonction avec d'autres interventions chirurgicales majeures.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Cholécystectomie
patient opéré (cholécystectomie) et répondant aux critères d'inclusion

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer la mortalité et la morbidité à 30 jours
Délai: survenant dans les 30 jours postopératoires.
Évaluation du taux de mortalité et de morbidité à 30 jours
survenant dans les 30 jours postopératoires.
facteurs associés à la morbidité et à la mortalité à 30 jours
Délai: survenant dans les 30 jours postopératoires.
déterminants de la survenue de complications et de mortalité au plus tard 30 jours en période postopératoire
survenant dans les 30 jours postopératoires.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
estimer l'incidence des cancers accidentels de la vésicule biliaire découverts lors d'une cholécystectomie en Algérie.
Délai: période postopératoire (pendant ou après une intervention chirurgicale)
période postopératoire (pendant ou après une intervention chirurgicale)
estimer l'incidence des lésions des voies biliaires après une cholécystectomie pour des maladies bénignes
Délai: survenant avant 30 jours après l'opération.
survenant avant 30 jours après l'opération.
évaluer les pratiques chirurgicales liées à la cholécystectomie en Algérie.
Délai: Pendant l'intervention chirurgicale (cholécystectomie)
Pendant l'intervention chirurgicale (cholécystectomie)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

2 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2024

Première publication (Réel)

1 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

nous n'allons pas partager de données, mais l'étude sera publiée dans une revue en libre accès.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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