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Estudo de resultados e determinantes da colecistectomia na Argélia (AL-CODS) (AL-CODS)

26 de junho de 2024 atualizado por: Anisse Tidjane, University of Oran 1

Estudo de resultados e determinantes da colecistectomia na Argélia

A colecistectomia, a remoção cirúrgica da vesícula biliar, é um procedimento comum realizado para tratar doenças benignas da vesícula biliar, como colelitíase (cálculos biliares), colecistite (inflamação da vesícula biliar) e discinesia biliar. Embora geralmente considerada segura, esta cirurgia pode estar associada a morbidade e mortalidade significativas, particularmente em certas populações ou ambientes de saúde. Compreender esses resultados e os fatores que os influenciam é crucial para melhorar o atendimento ao paciente e as práticas cirúrgicas.

Na Argélia, o panorama dos cuidados de saúde apresenta desafios e oportunidades únicos para avaliar os resultados cirúrgicos. Estudos limitados focaram especificamente na morbimortalidade associada à colecistectomia neste contexto. Este estudo visa preencher essa lacuna, fornecendo dados abrangentes sobre os resultados pós-operatórios de 30 dias após colecistectomia para doenças benignas da vesícula biliar na Argélia. Esses dados são essenciais para avaliar as práticas atuais, identificar áreas de melhoria e, em última análise, melhorar a segurança do paciente e a eficácia cirúrgica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo procura preencher esta lacuna de conhecimento, oferecendo dados detalhados sobre os resultados pós-operatórios de 30 dias após colecistectomia para doenças benignas da vesícula biliar na Argélia. Esta informação é crucial para avaliar as práticas existentes, identificar áreas a melhorar e, em última análise, melhorar a segurança do paciente e a eficácia cirúrgica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo consiste em pacientes com 18 anos ou mais submetidos à colecistectomia por doenças benignas da vesícula biliar na Argélia. Isto inclui pacientes cuja vesícula biliar foi removida devido a condições como cálculos biliares, colecistite, discinesia biliar e qualquer outra patologia benigna.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com 18 anos ou mais.
  • Submetido à colecistectomia.
  • Cirurgia realizada em hospitais públicos ou privados da Argélia.
  • Cirurgia realizada de 1º de janeiro de 2025 a 30 de junho de 2025.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com menos de 18 anos.
  • Pacientes que se recusam a participar.
  • Colecistectomia realizada para câncer de vesícula biliar.
  • Colecistectomia realizada fora do período de inclusão.
  • Colecistectomias realizadas em conjunto com outras cirurgias de grande porte.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Colecistectomia
paciente operado (colecistectomia) e respondendo aos critérios de inclusão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar a mortalidade e morbidade em 30 dias
Prazo: ocorrendo antes do período pós-operatório de 30 dias.
Avaliação da taxa de mortalidade e morbidade em 30 dias
ocorrendo antes do período pós-operatório de 30 dias.
fatores associados à morbidade e mortalidade em 30 dias
Prazo: ocorrendo antes do período pós-operatório de 30 dias.
determinantes da ocorrência de complicações e mortalidade até 30 dias no pós-operatório
ocorrendo antes do período pós-operatório de 30 dias.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
estimar a incidência de câncer incidental de vesícula biliar descoberto durante a colecistectomia na Argélia.
Prazo: período pós-operatório (durante ou após procedimento cirúrgico)
período pós-operatório (durante ou após procedimento cirúrgico)
estimar a incidência de lesões do ducto biliar após colecistectomia para doenças benignas
Prazo: ocorrendo antes do período pós-operatório de 30 dias.
ocorrendo antes do período pós-operatório de 30 dias.
avaliar as práticas cirúrgicas relacionadas à colecistectomia na Argélia.
Prazo: Durante procedimento cirúrgico (colecistectomia)
Durante procedimento cirúrgico (colecistectomia)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

2 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

1 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

não vamos compartilhar dados, mas o estudo será publicado em revista de acesso aberto.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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