- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06481007
Estudo de resultados e determinantes da colecistectomia na Argélia (AL-CODS) (AL-CODS)
Estudo de resultados e determinantes da colecistectomia na Argélia
A colecistectomia, a remoção cirúrgica da vesícula biliar, é um procedimento comum realizado para tratar doenças benignas da vesícula biliar, como colelitíase (cálculos biliares), colecistite (inflamação da vesícula biliar) e discinesia biliar. Embora geralmente considerada segura, esta cirurgia pode estar associada a morbidade e mortalidade significativas, particularmente em certas populações ou ambientes de saúde. Compreender esses resultados e os fatores que os influenciam é crucial para melhorar o atendimento ao paciente e as práticas cirúrgicas.
Na Argélia, o panorama dos cuidados de saúde apresenta desafios e oportunidades únicos para avaliar os resultados cirúrgicos. Estudos limitados focaram especificamente na morbimortalidade associada à colecistectomia neste contexto. Este estudo visa preencher essa lacuna, fornecendo dados abrangentes sobre os resultados pós-operatórios de 30 dias após colecistectomia para doenças benignas da vesícula biliar na Argélia. Esses dados são essenciais para avaliar as práticas atuais, identificar áreas de melhoria e, em última análise, melhorar a segurança do paciente e a eficácia cirúrgica.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Anisse Tidjane, Pr
- Número de telefone: 00213 561806152
- E-mail: tidjane.anisse@univ-oran1.dz
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais.
- Submetido à colecistectomia.
- Cirurgia realizada em hospitais públicos ou privados da Argélia.
- Cirurgia realizada de 1º de janeiro de 2025 a 30 de junho de 2025.
Critério de exclusão:
- Pacientes com menos de 18 anos.
- Pacientes que se recusam a participar.
- Colecistectomia realizada para câncer de vesícula biliar.
- Colecistectomia realizada fora do período de inclusão.
- Colecistectomias realizadas em conjunto com outras cirurgias de grande porte.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Colecistectomia
paciente operado (colecistectomia) e respondendo aos critérios de inclusão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar a mortalidade e morbidade em 30 dias
Prazo: ocorrendo antes do período pós-operatório de 30 dias.
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Avaliação da taxa de mortalidade e morbidade em 30 dias
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ocorrendo antes do período pós-operatório de 30 dias.
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fatores associados à morbidade e mortalidade em 30 dias
Prazo: ocorrendo antes do período pós-operatório de 30 dias.
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determinantes da ocorrência de complicações e mortalidade até 30 dias no pós-operatório
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ocorrendo antes do período pós-operatório de 30 dias.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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estimar a incidência de câncer incidental de vesícula biliar descoberto durante a colecistectomia na Argélia.
Prazo: período pós-operatório (durante ou após procedimento cirúrgico)
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período pós-operatório (durante ou após procedimento cirúrgico)
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estimar a incidência de lesões do ducto biliar após colecistectomia para doenças benignas
Prazo: ocorrendo antes do período pós-operatório de 30 dias.
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ocorrendo antes do período pós-operatório de 30 dias.
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avaliar as práticas cirúrgicas relacionadas à colecistectomia na Argélia.
Prazo: Durante procedimento cirúrgico (colecistectomia)
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Durante procedimento cirúrgico (colecistectomia)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Distúrbios do Movimento
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Doenças da Vesícula Biliar
- Doenças das vias biliares
- Doenças pancreáticas
- Doenças das vias biliares
- Doenças comuns das vias biliares
- Cálculos
- Colelitíase
- Colecistolitíase
- Colecistite
- Discinesias
- Pancreatite
- Cálculos biliares
- Discinesia biliar
Outros números de identificação do estudo
- Univ-2024-0017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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