このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

SpiroGym アプリを利用した咳リハビリテーション (ESApp PD)

2025年1月21日 更新者：Martin Srp, Ph.D.、General University Hospital, Prague

パーキンソン病における自発的な咳の強さに対する SpiroGym アプリの効果

Srpらによるパイロット研究。 (2021) は、SpiroGym アプリがパーキンソン病 (PD) 患者の呼気筋力トレーニング (EMST) をサポートするのに実現可能であることを証明しました。 SpiroGym と組み合わせた 2 週間の集中的な EMST は、参加者の自発的ピーク咳嗽流量 (PCF) を大幅に改善するのに十分でした。 この改善は、より長期間にわたる他の集中的な EMST 研究の結果と定量的に同等でした。 このような急速な改善を解釈する際に、SpiroGym の視覚的フィードバックの影響が考慮されました。 視覚的なフィードバックにより、即時制御を行わない通常のトレーニングに比べてトレーニングの労力が増加すると考えられました。 ただし、フィードバックなしのEMSTと比較して、自発的PCFに対する視覚フィードバックの可能性のある追加効果を検証するには、比較研究が必要でした。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

目標: 自発的ピーク咳嗽に対する EMST の SpiroGym アプリの視覚的フィードバック効果を調査すること

仮説: 8週間の評価では、自発的ピーク咳嗽流量は、実験グループの方がアクティブコントロールグループよりも高くなるでしょう。

研究デザイン: 二重盲検ランダム化比較試験

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Martin Srp, PhD
  • 電話番号：+420224965513
  • メール：martin.srp@vfn.cz

研究場所

  • チェコ
      • Prague、チェコ、120 00
        • 募集
        • General University Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • パーキンソン病の診断
  • 安定したドーパミン作動薬（少なくとも1か月間安定した用量）

除外基準:

  • その他の神経疾患
  • 神経心理学的機能障害による服薬遵守の困難（モントリオール認知評価のスコアが 19 未満の認知症）
  • 呼吸障害や病気
  • 過去5年間に喫煙したことがある
  • 制御されていない高血圧

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：呼気筋力トレーニング + SpiroGym アプリケーション
実験用の腕には、SpiroGym アプリを組み合わせた 8 週間の呼気筋力トレーニングを受けます。
デバイス：呼気筋力トレーニング + SpiroGym アプリケーション
参加者は、30 ～ 150 cmH20 の圧力閾値範囲を提供する呼気筋トレーナー (EMST150、Aspire Products, LLC、米国) を使用して、自宅で集中的な呼気筋トレーニング プログラムを実行します。 EMST療法セッションは、患者が選択した週に5日間、自宅で完了します。 参加者は、SpiroGym アプリと組み合わせて、強制呼気を 5 回ずつ 5 セット行うように指示されます。 8 週間のトレーニング セッションごとに (集中トレーニング期間)。 この期間の後、参加者はさらに 16 週間のメンテナンス EMST を実行します。 EMST 療法セッションは、毎週参加者が選択した 2 日（最低）に自宅で完了します。
アクティブコンパレータ：呼気筋力トレーニング
実験用の腕には、8週間の呼気筋力トレーニングが行われます。
デバイス：呼気筋筋力トレーニング
参加者は、30 ～ 150 cmH20 の圧力閾値範囲を提供する呼気筋トレーナー (EMST150、Aspire Products, LLC、米国) を使用して、自宅で集中的な呼気筋トレーニング プログラムを実行します。 EMST療法セッションは、患者が選択した週に5日間、自宅で完了します。 参加者は、8 週間のトレーニング セッションごとに 5 回の強制呼気を 5 セット行うよう指示されます (集中トレーニング期間)。この期間の後、参加者はさらに 16 週間のメンテナンス EMST を実行します。 EMST 療法セッションは、毎週参加者が選択した 2 日（最低）に自宅で完了します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自発的なピーク咳流量
時間枠：ベースライン、ベースライン、8週間、24週間の1週間前
評価は、米国胸部学会/欧州胸部学会のガイドラインに従って行われます。
ベースライン、ベースライン、8週間、24週間の1週間前

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

General University Hospital, Prague

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月1日

一次修了 (推定)

2025年5月1日

研究の完了 (推定)

2025年5月1日

試験登録日

最初に提出

2024年6月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月25日

最初の投稿 (実際)

2024年7月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月21日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ESApp PD

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する