Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SpiroGym app-assistert hosterehabilitering (ESApp PD)

21. januar 2025 oppdatert av: Martin Srp, Ph.D., General University Hospital, Prague

Effekten av SpiroGym-appen på frivillig hostestyrke ved Parkinsons sykdom

Pilotstudien til Srp et al. (2021) beviste at SpiroGym-appen var mulig for å støtte ekspiratorisk muskelstyrketrening (EMST) hos pasienter med Parkinsons sykdom (PD). To uker med intensiv EMST kombinert med SpiroGym var tilstrekkelig til å signifikant forbedre deltakernes frivillige maksimale hostestrøm (PCF). Forbedringen var kvantitativt sammenlignbar med resultatene fra andre intensive EMST-studier med lengre varighet. Ved tolkning av en slik rask forbedring ble virkningen av SpiroGyms visuelle tilbakemelding vurdert. Det ble antatt at visuell tilbakemelding økte treningsinnsatsen sammenlignet med vanlig trening uten umiddelbar kontroll. Imidlertid var det nødvendig med sammenlignende studier for å verifisere mulige tilleggseffekter av visuell tilbakemelding på frivillig PCF sammenlignet med EMST uten tilbakemelding.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål: Å utforske den visuelle tilbakemeldingseffekten av SpiroGym-appen i EMST på frivillig topphoste

Hypotese: Frivillig topphostestrøm vil være høyere ved 8-ukers vurdering i forsøksgruppen enn i den aktive kontrollgruppen.

Studiedesign: En dobbeltblind, randomisert kontrollert studie

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tsjekkia
      • Prague, Tsjekkia, 120 00
        • Rekruttering
        • General University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av Parkinsons sykdom
  • Stabil dopaminerg medisin (stabil dose i minst 1 måned)

Ekskluderingskriterier:

  • Andre nevrologiske lidelser
  • Vanskeligheter med å overholde på grunn av nevropsykologisk dysfunksjon (demens med en score på mindre - - enn 19 på Montreal Cognitive Assessment)
  • Pusteforstyrrelser eller sykdommer
  • Røyking de siste 5 årene
  • Ukontrollert hypertensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ekspiratorisk muskelstyrketrening + SpiroGym-applikasjon
Den eksperimentelle armen vil gjennomgå 8 uker med ekspiratorisk muskelstyrketrening kombinert med SpiroGym-appen.
Enhet: Expiratory Muscle Strength Training + Spirogym Application
Deltakerne vil utføre et intensivt hjemmebasert treningsprogram for ekspirasjonsmuskel ved hjelp av en Expiratory Muscle Trainer (EMST150; Aspire Products, LLC, USA), som gir et trykkterskelområde fra 30 til 150 cmH20. EMST-terapiøkter vil bli gjennomført hjemme på 5 dager etter pasientens valg per uke. Deltakerne vil bli bedt om å utføre fem sett med fem kraftige utløp kombinert med SpiroGym-appen. per treningsøkt i 8 uker (intensiv treningsperiode). Etter denne perioden vil deltakerne utføre ytterligere 16 uker med vedlikeholds-EMST. EMST-terapiøkter vil bli gjennomført hjemme på to dager (minimum) etter deltakerens valg hver uke.
Aktiv komparator: Ekspiratorisk muskelstyrketrening
Eksperimentarmen skal gjennomgå 8 uker med ekspiratorisk muskelstyrketrening.
Enhet: Ekspiratorisk muskelstyrketrening
Deltakerne vil utføre et intensivt hjemmebasert ekspirasjonsmuskeltreningsprogram ved hjelp av en ekspirasjonsmuskeltrener (EMST150; Aspire Products, LLC, USA), som gir et trykk-terskelområde fra 30 til 150 cmh20. EMST -terapitimer vil være fullført hjemme på 5 dager av pasientene som velger per uke. Deltakerne vil bli instruert om å utføre fem sett med fem kraftige utløp per treningsøkt i 8 uker (intensiv treningsperiode). Etter denne perioden vil deltakerne utføre ytterligere 16 ukers vedlikehold. EMST -terapitimer vil bli fullført hjemme på to dager (minimum) av deltakerens valg hver uke.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frivillig topphosteflyt
Tidsramme: 1 uke før baseline, baseline, 8 uker, 24 uker
Vurderinger vil bli utført i samsvar med retningslinjer fra American Thoracic Society/European Thoracic Society.
1 uke før baseline, baseline, 8 uker, 24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

General University Hospital, Prague

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

1. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ESApp PD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere