Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rehabilitacja kaszlu wspomagana aplikacją SpiroGym (ESApp PD)

21 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Martin Srp, Ph.D., General University Hospital, Prague

Wpływ aplikacji SpiroGym na siłę dobrowolnego kaszlu w chorobie Parkinsona

Badanie pilotażowe przeprowadzone przez Srp i in. (2021) wykazali, że aplikacja SpiroGym może wspierać trening siły mięśni wydechowych (EMST) u pacjentów z chorobą Parkinsona (PD). Dwa tygodnie intensywnego EMST w połączeniu ze SpiroGym wystarczyły, aby znacząco poprawić dobrowolny szczytowy przepływ kaszlowy (PCF) uczestników. Poprawa była ilościowo porównywalna z wynikami innych intensywnych badań EMST o dłuższym czasie trwania. Interpretując tak szybką poprawę, wzięto pod uwagę wpływ wizualnej informacji zwrotnej SpiroGym. Założono, że wzrokowa informacja zwrotna zwiększa wysiłek treningowy w porównaniu do regularnego treningu bez bezpośredniej kontroli. Jednakże konieczne były badania porównawcze, aby zweryfikować możliwy dodatkowy wpływ wizualnej informacji zwrotnej na dobrowolne PCF w porównaniu z EMST bez informacji zwrotnej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Zbadanie wpływu wizualnej informacji zwrotnej aplikacji SpiroGym w badaniu EMST na dobrowolny szczytowy kaszel

Hipoteza: Dobrowolny szczytowy przepływ kaszlu będzie wyższy w ocenie po 8 tygodniach w grupie eksperymentalnej niż w aktywnej grupie kontrolnej.

Projekt badania: podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana próba

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Czechy
      • Prague, Czechy, 120 00
        • Rekrutacyjny
        • General University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka choroby Parkinsona
  • Stabilny lek dopaminergiczny (stała dawka przez co najmniej 1 miesiąc)

Kryteria wyłączenia:

  • Inne zaburzenia neurologiczne
  • Trudności w przestrzeganiu zaleceń ze względu na dysfunkcję neuropsychologiczną (otępienie z wynikiem poniżej - - niż 19 w Montrealskiej Ocenie Poznawczej)
  • Zaburzenia lub choroby oddychania
  • Palenie w ciągu ostatnich 5 lat
  • Niekontrolowane nadciśnienie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening siły mięśni wydechowych + aplikacja SpiroGym
Ramię eksperymentalne zostanie poddane 8-tygodniowemu treningowi siły mięśni wydechowych w połączeniu z aplikacją SpiroGym.
Urządzenie: Trening siły mięśni wydechowych + zastosowanie spirogymu
Uczestnicy przeprowadzą intensywny program treningu mięśni wydechowych w domu, korzystając z trenażera mięśni wydechowych (EMST150; Aspire Products, LLC, Stany Zjednoczone), który zapewnia zakres progu ciśnienia od 30 do 150 cmH20. Sesje terapii EMST będą realizowane w domu przez 5 dni w tygodniu wybranych przez pacjentów. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wykonać pięć serii pięciu silnych wydechów w połączeniu z aplikacją SpiroGym. na sesję treningową przez 8 tygodni (okres intensywnego treningu). Po tym okresie uczestnicy przeprowadzą dodatkowe 16 tygodni treningu podtrzymującego EMST. Sesje terapii EMST będą odbywać się w domu przez dwa (minimum) dni wybrane przez uczestnika w każdym tygodniu.
Aktywny komparator: Trening siły mięśni wydechowych
Ramię eksperymentalne zostanie poddane 8-tygodniowemu treningowi siły mięśni wydechowych.
Urządzenie: Trening siły mięśni wydechowych
Uczestnicy wykonają intensywny program treningowy mięśni wydechowych w domu z wykorzystaniem trenera mięśni wydechowych (EMST150; Aspire Products, LLC, Stany Zjednoczone), który zapewnia zakres presji od 30 do 150 cmh20. Sesje terapii EMST zostaną ukończone w domu w 5 dni wyboru pacjentów w tygodniu. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wykonać pięć zestawów pięciu silnych wygaśnięć na sesję treningową przez 8 tygodni (okres intensywnego treningu). Po tym okresie uczestnicy wykonają dodatkowe 16 tygodni konserwacji EMST. Sesje terapii EMST zostaną ukończone w domu w dwa dni (minimum) wybierającego uczestnika co tydzień.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dobrowolny szczytowy przepływ kaszlu
Ramy czasowe: 1 tydzień przed linią bazową, linię bazową, 8 tygodni, 24 tygodnie
Oceny zostaną przeprowadzone zgodnie z wytycznymi American Threcic Society/European Threcic Society.
1 tydzień przed linią bazową, linię bazową, 8 tygodni, 24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

General University Hospital, Prague

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ESApp PD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj