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SpiroGym App-gestützte Hustenrehabilitation (ESApp PD)

21. Januar 2025 aktualisiert von: Martin Srp, Ph.D., General University Hospital, Prague

Wirkung der SpiroGym-App auf die freiwillige Hustenstärke bei der Parkinson-Krankheit

Die Pilotstudie von Srp et al. (2021) bewiesen, dass die SpiroGym-App zur Unterstützung des exspiratorischen Muskelkrafttrainings (EMST) bei Parkinson-Patienten geeignet ist. Zwei Wochen intensives EMST in Verbindung mit SpiroGym reichten aus, um den freiwilligen Peak Husten Flow (PCF) der Teilnehmer deutlich zu verbessern. Die Verbesserung war quantitativ vergleichbar mit den Ergebnissen anderer intensiver EMST-Studien mit längerer Dauer. Bei der Interpretation dieser schnellen Verbesserung wurde die Auswirkung des visuellen Feedbacks von SpiroGym berücksichtigt. Es wurde angenommen, dass visuelles Feedback den Trainingsaufwand im Vergleich zu regulärem Training ohne unmittelbare Kontrolle erhöhte. Es waren jedoch Vergleichsstudien erforderlich, um die möglichen zusätzlichen Auswirkungen von visuellem Feedback auf die freiwillige PCF im Vergleich zu EMST ohne Feedback zu überprüfen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Untersuchung des visuellen Feedbackeffekts der SpiroGym-App im EMST bei freiwilligem Spitzenhusten

Hypothese: Der freiwillige Spitzenhustenfluss wird bei der 8-wöchigen Beurteilung in der Versuchsgruppe höher sein als in der aktiven Kontrollgruppe.

Studiendesign: Eine doppelblinde, randomisierte kontrollierte Studie

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Tschechien
      • Prague, Tschechien, 120 00
        • Rekrutierung
        • General University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose der Parkinson-Krankheit
  • Stabile dopaminerge Medikamente (stabile Dosis für mindestens 1 Monat)

Ausschlusskriterien:

  • Andere neurologische Störungen
  • Schwierigkeiten bei der Einhaltung aufgrund einer neuropsychologischen Dysfunktion (Demenz mit einem Wert von weniger als 19 im Montreal Cognitive Assessment)
  • Atemstörungen oder Erkrankungen
  • Rauchen in den letzten 5 Jahren
  • Unkontrollierter Bluthochdruck

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Exspiratorisches Muskelkrafttraining + SpiroGym-Anwendung
Der experimentelle Arm wird einem 8-wöchigen exspiratorischen Muskelkrafttraining in Verbindung mit der SpiroGym-App unterzogen.
Gerät: Exspiratorisches Muskelkrafttraining + SpiroGym-Anwendung
Die Teilnehmer führen zu Hause ein intensives Exspirationsmuskeltrainingsprogramm mit einem Exspirationsmuskeltrainer (EMST150; Aspire Products, LLC, USA) durch, der einen Druckschwellenbereich von 30 bis 150 cmH20 bietet. EMST-Therapiesitzungen werden zu Hause an 5 Tagen nach Wahl des Patienten pro Woche durchgeführt. Die Teilnehmer werden angewiesen, fünf Sätze mit fünf kräftigen Ausatmungen in Verbindung mit der SpiroGym-App durchzuführen. pro Trainingseinheit für 8 Wochen (Intensivtrainingszeitraum). Nach diesem Zeitraum führen die Teilnehmer weitere 16 Wochen EMST-Erhaltungstherapie durch. EMST-Therapiesitzungen werden jede Woche an mindestens zwei Tagen nach Wahl des Teilnehmers zu Hause durchgeführt.
Aktiver Komparator: Krafttraining der Ausatmungsmuskulatur
Der Versuchsarm wird 8 Wochen lang einem exspiratorischen Muskelkrafttraining unterzogen.
Gerät: Krafttraining für die Kraft des Muskels
Die Teilnehmer werden ein intensives Heimtrainingsprogramm für das expiratorische Muskelprogramm mit einem expiratorischen Muskeltrainer (EMST150; Aspire Products, LLC, USA) durchführen, das einen Druckschwellenwert zwischen 30 und 150 cmh20 darstellt. Die EMST -Therapiesitzungen werden zu Hause an 5 Tagen der Patienten pro Woche abgeschlossen sein. Die Teilnehmer werden angewiesen, 8 Wochen lang fünf Sätze mit fünf kraftvollen Abgängen pro Schulung durchzuführen (intensiver Schulungsperiode). Nach diesem Zeitraum werden die Teilnehmer weitere 16 Wochen der Wartung EMST durchführen. Die EMST -Therapiesitzungen werden zu Hause an zwei Tagen (Minimum) der Wahl des Teilnehmers pro Woche abgeschlossen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Freiwilliger Peak -Hustenfluss
Zeitfenster: 1 Woche vor Studienbeginn, Studienbeginn, 8 Wochen, 24 Wochen
Die Bewertungen werden gemäß den Richtlinien der American Thoracic Society/European Thoracic Society durchgeführt.
1 Woche vor Studienbeginn, Studienbeginn, 8 Wochen, 24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

General University Hospital, Prague

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ESApp PD

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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