Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SpiroGym App -avusteinen yskän kuntoutus (ESApp PD)

tiistai 21. tammikuuta 2025 päivittänyt: Martin Srp, Ph.D., General University Hospital, Prague

SpiroGym-sovelluksen vaikutus vapaaehtoiseen yskän voimakkuuteen Parkinsonin taudissa

Pilottitutkimus Srp et al. (2021) osoittivat, että SpiroGym-sovellus soveltuu tukemaan uloshengityslihasten voimaharjoittelua (EMST) Parkinsonin tautia (PD) sairastavilla potilailla. Kahden viikon intensiivinen EMST yhdistettynä SpiroGymiin riitti parantamaan merkittävästi osallistujien vapaaehtoista huippuyskävirtausta (PCF). Parannus oli kvantitatiivisesti vertailukelpoinen muiden intensiivisten, pidempikestoisten EMST-tutkimusten tuloksiin. Tätä nopeaa parannusta tulkittaessa otettiin huomioon SpiroGymin visuaalisen palautteen vaikutus. Oletettiin, että visuaalinen palaute lisäsi harjoitusponnistusta verrattuna tavanomaiseen harjoitteluun ilman välitöntä valvontaa. Vertailevia tutkimuksia vaadittiin kuitenkin visuaalisen palautteen mahdollisten lisävaikutusten tarkistamiseksi vapaaehtoiseen PCF:hen verrattuna EMST:hen ilman palautetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Tutkia SpiroGym-sovelluksen visuaalista palautevaikutusta EMST:ssä vapaaehtoiseen huippuyskän

Hypoteesi: Vapaaehtoinen huippuyskävirtaus on korkeampi 8 viikon arvioinnissa koeryhmässä kuin aktiivisessa kontrolliryhmässä.

Tutkimuksen suunnittelu: Kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Tšekki
      • Prague, Tšekki, 120 00
        • Rekrytointi
        • General University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Parkinsonin taudin diagnoosi
  • Stabiili dopaminerginen lääkitys (vakaa annos vähintään 1 kuukauden ajan)

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut neurologiset häiriöt
  • Vaikeudet noudattaa neuropsykologisia toimintahäiriöitä (dementia, jonka pistemäärä on alle 19 Montrealin kognitiivisessa arvioinnissa)
  • Hengityshäiriöt tai sairaudet
  • Tupakointi viimeisen 5 vuoden aikana
  • Hallitsematon verenpainetauti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Uloshengityslihasten voimaharjoittelu + SpiroGym-sovellus
Kokeellinen käsivarsi käy läpi 8 viikon uloshengityslihasten voimaharjoittelun yhdistettynä SpiroGym-sovellukseen.
Laite: Lihasten voimaharjoittelu + spirogym -levitys
Osallistujat suorittavat intensiivisen kotipohjaisen hengityslihasharjoitteluohjelman käyttämällä hengityslihaksen kouluttajaa (EMST150; Aspire Products, LLC, Yhdysvallat), jotka tarjoavat painekynnyksen välillä 30- 150 cmh20. EMST -terapiaistunnot saadaan päätökseen kotona viikossa viikossa valituista potilaista. Osallistujia kehotetaan suorittamaan viisi viittä voimakasta voimakasta voimassaoloaikaa yhdessä Spirogym -sovelluksen kanssa. Harjoittelua kohden 8 viikon ajan (intensiivinen koulutusaika). Tämän ajanjakson jälkeen osallistujat suorittavat ylimääräisen 16 viikon ylläpidon EMST. EMST -terapiaistunnot saadaan päätökseen kotona kahdessa päivässä (vähintään) osallistujan valitsemisesta viikossa.
Active Comparator: Uloshengityslihasten voimaharjoittelu
Kokeellinen käsi käy läpi 8 viikon uloshengityslihasten voimaharjoittelun.
Laite: Uloshengityslihasten voimaharjoittelu
Osallistujat suorittavat intensiivisen kotipohjaisen uloshengityslihasten harjoitteluohjelman Expiratory Muscle Trainerilla (EMST150; Aspire Products, LLC, Yhdysvallat), joka tarjoaa painekynnyksen 30-150 cmH20. EMST-terapiaistunnot suoritetaan kotona potilaiden valitsemana 5 päivänä viikossa. Osallistujia ohjeistetaan suorittamaan viisi sarjaa viidestä voimakkaasta uloshengityksestä harjoittelua kohden 8 viikon ajan (intensiivinen koulutusjakso). Tämän jakson jälkeen osallistujat suorittavat vielä 16 viikon huolto-EMST:n. EMST-terapiaistunnot suoritetaan kotona vähintään kahtena päivänä (vähintään) osallistujan valitsemana viikossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vapaaehtoinen huippuyskävirtaus
Aikaikkuna: 1 viikko ennen lähtötilantoa, lähtötasoa, 8 viikkoa, 24 viikkoa
Arvioinnit suoritetaan American Thoracic Societyn/European Thoracic Societyn ohjeiden mukaisesti.
1 viikko ennen lähtötilantoa, lähtötasoa, 8 viikkoa, 24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

General University Hospital, Prague

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ESApp PD

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa